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다낭성신장질환 환자의 장내세균 평가

2016년 1월 4일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

신장 환자의 장내 미생물

장내 미생물은 인간 생물학의 여러 측면에 영향을 미칠 수 있습니다. 장 미생물총(gut microbiota)의 기능과 구성의 변화는 염증성 장 질환, 만성 염증, 이상지질혈증, 진성 당뇨병, 아토피 장애, 심혈관 질환, 신생물 및 비만과 관련이 있습니다. 그러나 신부전이 장내 미생물의 구성을 변화시키는지 여부와 신부전 환자의 장내 미생물의 변화가 가속화된 죽상동맥경화증, 비정상적인 뼈 미네랄 대사 및 신부전과 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 몇 가지 증거는 신부전이 장 내강의 화학적 환경을 변화시켜 특정 장내 미생물의 성장에 선택적 압력을 가할 수 있음을 시사합니다. 연구자들은 신부전 환자의 장내 미생물이 신부전이 없는 환자와 다르다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 다낭성 신장 질환(PKD)으로 인한 신부전의 정도가 다른 환자의 장내 미생물에 대한 단면 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구에 따르면 장내 미생물은 인간 생물학의 여러 측면에 영향을 미칠 수 있으며 장내 미생물총(미생물군)의 기능과 구성의 변화는 만성 염증, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 다양한 인간 질병의 발병에 중요한 역할을 합니다. . 장내 미생물은 병원성 유기체에 대한 보호를 제공하고, 에너지 대사에 기여하고, 인간 장 면역 체계의 발달 및 조절에 분명한 역할을 하며, 아미노산과 다양한 비타민을 합성하여 질소 및 미량 영양소 항상성에 참여합니다. 그러나 신부전이 있는 인간에서 장내 미생물의 구성이 변경되는지 여부는 명확하게 입증되지 않았습니다. 또한, 신부전으로 인한 장내 미생물총의 변화가 CKD와 관련된 동반이환 상태의 발달에 기여하는지 여부는 조사된 적이 없습니다. CKD 환자에서 장내 미생물총이 변경될 가능성이 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. CKD에서는 소장에서 단백질 동화가 손상된다는 것이 입증되었습니다.

신부전이 장내 미생물 구성에 미치는 영향을 조사하기 위해 다낭성 신장 질환(PKD)으로 인한 신부전 환자를 연구하고 있습니다. PKD는 신부전의 네 번째 주요 원인이며 가장 흔한 유전성 신장 질환입니다. 당뇨병성 신증, 고혈압 및 사구체신염으로 인한 신부전 환자와 비교할 때, PKD 환자는 실질적으로 주요 동반이환 의학적 상태 또는 관련 의료 개입(즉, 잠재적으로 장내 미생물군을 변화시킬 수 있고 데이터 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 항균 또는 항염증 요법).

목표

  1. 신장 질환의 정도가 다른 PKD 환자의 대변 샘플에서 장내 미생물을 비교합니다.
  2. 장내 미생물 구성의 변화가 요독증 증상과 관련이 있는 것으로 알려진 대사물질 및 요독 용질의 혈청 수준과 관련이 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

o Mount Sinai 병원, 신장 클리닉, Internal Medicine Associates 클리닉 및 Faculty Practice Associates 클리닉에서 평가된 낭성 신장 질환 진단을 받은 모든 피험자는 전자 의료 시스템(EPIC)을 통해 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • PKD 환자.
  • 환자는 이해하고 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 항생제 또는 비타민 보충제(비타민 D 유사체 제외)를 복용 중인 환자.
  • 진행성 간 질환, 진행성 심혈관 질환, EF < 30%의 심부전 및 자가면역 질환.
  • 지난 3개월 동안 화학요법, 항생제, 면역억제제, 프로바이오틱스 및 스테로이드 사용.
  • 지난달에 정맥 주사 또는 경구 철분 보충, 완하제 및 카에엑살레이트.
  • 복강 내 수술, 소장 또는 대장 절제 또는 소장 폐쇄의 병력.
  • 결장암 또는 위장관 출혈의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사구체 여과율 >60
EGFR > 60 ml/min인 다낭성 신장 질환 환자 5명.
사구체 여과율 15-60
EGFR이 15-60 ml/min인 다낭성 신장 질환 환자 5명.
사구체 여과율 <15
EGFR <15 ml/min인 다낭성 신장 질환 환자 5명.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 시퀀싱 및 다양성과 신장 기능과의 상관관계
기간: 2주에
장내 세균 개체군의 다양성과 신장 기능과의 상관관계, 세균 DNA 추출물은 MiSeq를 사용하여 시퀀싱됩니다. 데이터는 QiiMe 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
2주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요독 대사물과 장내 미생물과의 상관관계
기간: 2주에
세균 DNA 시퀀싱으로 확인된 특정 세균 문과 요독 대사물 및 연관성을 평가하기 위해
2주에
신장 기능과 요독 대사물
기간: 2주에
비표적 대사체 프로파일링 플랫폼을 분석하여 요중 요독 대사체와 신기능과의 상관관계를 평가한다.
2주에
비타민 D 수준
기간: 2주에
Vit D 수치와 장내 세균 수의 상관 관계 및 소변 및 혈청 대사 산물에 미치는 영향.
2주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John C He, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 신장 질환에 대한 임상 시험

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