Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кишечных бактерий у пациентов с поликистозной болезнью почек

4 января 2016 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Микробиота кишечника пациентов с заболеваниями почек

Кишечные микробы могут влиять на многие аспекты биологии человека. Изменения в функции и составе кишечной микробной флоры (кишечной микробиоты) связаны с воспалительными заболеваниями кишечника, хроническим воспалением, дислипидемией, сахарным диабетом, атопическими расстройствами, сердечно-сосудистыми заболеваниями, новообразованиями и ожирением. Однако мало известно, изменяет ли почечная недостаточность состав микробиоты кишечника и влияет ли изменение микробиоты кишечника у пациентов с почечной недостаточностью на развитие сопутствующих заболеваний, таких как ускоренный атеросклероз, нарушение минерального метаболизма костей и хроническое воспаление, которые связаны с почечной недостаточностью. Тем не менее, несколько линий доказательств свидетельствуют о том, что почечная недостаточность изменяет химическую среду в просвете кишечника, что может оказывать селективное давление на рост определенных кишечных микробов. Исследователи предполагают, что микробиота кишечника пациентов с почечной недостаточностью отличается от таковой у пациентов без почечной недостаточности. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проводят поперечное исследование микробиоты кишечника у пациентов с почечной недостаточностью разной степени тяжести вследствие поликистозной болезни почек (ПБП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования показали, что кишечные микробы могут влиять на многочисленные аспекты биологии человека, а изменения в функции и составе кишечной микробной флоры (микробиоты) играют важную роль в патогенезе различных заболеваний человека, таких как хроническое воспаление, сахарный диабет и сердечно-сосудистые заболевания. . Кишечные микробы обеспечивают защиту от патогенных организмов, способствуют энергетическому обмену, играют важную роль в развитии и модуляции иммунной системы кишечника человека и участвуют в гомеостазе азота и микроэлементов путем синтеза аминокислот и различных витаминов. Однако четко не продемонстрировано, изменяется ли состав кишечных микробов у человека с почечной недостаточностью. Кроме того, никогда не изучалось, способствуют ли изменения микробиоты кишечника из-за почечной недостаточности развитию сопутствующих заболеваний, связанных с ХБП. Существует несколько доказательств того, что микробиота кишечника, вероятно, изменяется у пациентов с ХБП. Установлено, что при ХБП нарушается усвоение белков в тонком кишечнике.

Чтобы изучить влияние почечной недостаточности на состав кишечной микробиоты, мы изучаем пациентов с почечной недостаточностью вследствие поликистозной болезни почек (ПБП). PKD является четвертой по значимости причиной почечной недостаточности и наиболее распространенным генетическим заболеванием почек. По сравнению с пациентами с почечной недостаточностью вследствие диабетической нефропатии, артериальной гипертензии и гломерулонефрита у пациентов с поликистозом почек практически отсутствуют серьезные сопутствующие заболевания или сопутствующие медицинские вмешательства (т. антимикробная или противовоспалительная терапия), которые потенциально могут изменить микробиоту кишечника и запутать интерпретацию данных.

Цели

  1. Сравнить микробиоту кишечника в образцах фекалий пациентов с поликистозом почек с разной степенью почечной недостаточности.
  2. Определить, связано ли изменение состава кишечной микробиоты с уровнями метаболитов и уремических растворенных веществ в сыворотке, которые, как известно, связаны с симптомами уремии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

o Все пациенты с диагнозом кистозной болезни почек, прошедшие обследование в больнице Mount Sinai, нефрологической клинике, клинике Internal Medicine Associates и клиниках факультетской практики, будут идентифицированы с помощью электронной медицинской системы (EPIC).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Пациенты с PKD.
  • Пациенты способны понять и дать согласие.

Критерий исключения:

  • Пациент принимал антибиотики или витаминные добавки (кроме аналогов витамина D) в течение последних трех месяцев.
  • Прогрессирующее заболевание печени, прогрессирующее сердечно-сосудистое заболевание, сердечная недостаточность с ФВ < 30% и аутоиммунное заболевание.
  • Использование химиотерапии, антибиотиков, иммунодепрессантов, пробиотиков и стероидов за последние три месяца.
  • Внутривенное или пероральное введение препаратов железа, слабительных средств и каяксалата в течение последнего месяца.
  • Внутрибрюшная хирургия, резекция тонкой или толстой кишки или непроходимость тонкой кишки в анамнезе.
  • История рака толстой кишки или желудочно-кишечного кровотечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
СКФ >60
5 пациентов с поликистозом почек с рСКФ > 60 мл/мин.
СКФ 15-60
5 пациентов с поликистозной болезнью почек с рСКФ от 15 до 60 мл/мин.
СКФ <15
5 пациентов с поликистозной болезнью почек с рСКФ <15 мл/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секвенирование и разнообразие микробиома и его корреляция с функцией почек
Временное ограничение: через 2 недели
Разнообразие популяции кишечных бактерий и ее корреляция с функцией почек, экстракт бактериальной ДНК будет секвенирован с использованием MiSeq. Данные будут анализироваться с помощью программы QiiMe.
через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболиты уремии и их корреляция с микробиотой кишечника
Временное ограничение: через 2 недели
Оценить уремические метаболиты и их связь с определенным бактериальным типом, идентифицированным с помощью секвенирования бактериальной ДНК.
через 2 недели
Функция почек и уремические метаболиты
Временное ограничение: через 2 недели
Оценить корреляцию метаболитов уремии в моче и ее корреляцию с функцией почек путем анализа платформы профилирования нецелевых метаболитов.
через 2 недели
Уровень вит Д
Временное ограничение: через 2 недели
Корреляция уровня витамина D с бактериальной популяцией кишечника и его влияние на метаболиты мочи и сыворотки.
через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: John C He, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 13-1798

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться