Evaluación de bacterias intestinales en pacientes con poliquistosis renal
Microbiota intestinal de pacientes renales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que los microbios intestinales pueden influir en numerosos aspectos de la biología humana, y que las alteraciones en la función y composición de la flora microbiana intestinal (microbiota) desempeñan un papel importante en la patogenia de diversas enfermedades humanas, como la inflamación crónica, la diabetes mellitus y las enfermedades cardiovasculares. . Los microbios intestinales brindan protección contra los organismos patógenos, contribuyen al metabolismo energético, desempeñan un papel claro en el desarrollo y la modulación del sistema inmunitario intestinal humano y participan en la homeostasis del nitrógeno y los micronutrientes mediante la síntesis de aminoácidos y varias vitaminas. Sin embargo, no se ha demostrado claramente si la composición de los microbios intestinales está alterada en humanos con insuficiencia renal. Además, nunca se ha examinado si las alteraciones en la microbiota intestinal debidas a la insuficiencia renal contribuyen al desarrollo de condiciones comórbidas asociadas con la ERC. Hay varias líneas de evidencia que sugieren que la microbiota intestinal probablemente esté alterada en pacientes con ERC. Se ha establecido que la asimilación de proteínas en el intestino delgado está alterada en la ERC.
Para examinar el impacto de la insuficiencia renal en la composición de la microbiota intestinal, estamos estudiando pacientes con insuficiencia renal por poliquistosis renal (PKD). La PKD es la cuarta causa principal de insuficiencia renal y es la enfermedad renal genética más común. En comparación con los pacientes con insuficiencia renal debida a nefropatía diabética, hipertensión y glomerulonefritis, los pacientes con PKD prácticamente no tienen condiciones médicas comórbidas importantes ni intervenciones médicas asociadas (es decir, terapias antimicrobianas o antiinflamatorias) que potencialmente podrían alterar la microbiota intestinal y confundir la interpretación de los datos.
Objetivos
- Comparar la microbiota intestinal en muestras fecales de pacientes con poliquistosis renal con diferentes grados de enfermedad renal.
- Determinar si la alteración en la composición de la microbiota intestinal está relacionada con los niveles séricos de metabolitos y solutos urémicos que se sabe que están asociados con los síntomas de la uremia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Pacientes con PKD.
- Los pacientes son capaces de comprender y dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Paciente en tratamiento con antibióticos o suplemento vitamínico (excepto análogos de vitamina D) en los últimos tres meses.
- Enfermedad hepática avanzada, enfermedad cardiovascular avanzada, insuficiencia cardiaca con FE < 30% y enfermedad autoinmune.
- El uso de quimioterapia, antibióticos, medicamentos inmunosupresores, probióticos y esteroides en los últimos tres meses.
- Suplementos de hierro por vía intravenosa u oral, laxantes y kayexalato en el último mes.
- Antecedentes de cirugía intraabdominal, resección del intestino delgado o grueso u obstrucción del intestino delgado.
- Antecedentes de cáncer de colon o hemorragia gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TFG >60
5 pacientes con poliquistosis renal con FGe > 60 ml/min.
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TFG 15-60
5 pacientes con poliquistosis renal con FGe entre 15-60 ml/min.
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TFG <15
5 pacientes con poliquistosis renal con FGe < 15 ml/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secuenciación y diversidad del microbioma y su correlación con la función renal
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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La diversidad de la población bacteriana intestinal y su correlación con la función renal, el extracto de ADN bacteriano se secuenciará utilizando MiSeq.
Los datos se analizarán utilizando el programa QiiMe.
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a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos urémicos y su correlación con la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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Evaluar los metabolitos urémicos y su asociación con filos bacterianos específicos identificados por secuenciación del ADN bacteriano
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a las 2 semanas
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Función renal y metabolitos urémicos
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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Evaluar la correlación de los metabolitos urémicos en la orina y su correlación con la función renal mediante el análisis de la plataforma de perfiles de metabolitos no dirigidos.
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a las 2 semanas
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Nivel de vitamina D
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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La correlación del nivel de Vit D con la población bacteriana intestinal y sus efectos en los metabolitos de la orina y el suero.
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a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C He, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 13-1798
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