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Évaluation des bactéries intestinales chez les patients atteints de polykystose rénale

4 janvier 2016 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Microbiote intestinal des patients rénaux

Les microbes intestinaux peuvent influencer de nombreux aspects de la biologie humaine. Des altérations de la fonction et de la composition de la flore microbienne intestinale (microbiote intestinal) ont été associées aux maladies inflammatoires de l'intestin, à l'inflammation chronique, à la dyslipidémie, au diabète sucré, aux troubles atopiques, aux maladies cardiovasculaires, aux néoplasmes et à l'obésité. Cependant, on sait peu si l'insuffisance rénale modifie la composition du microbiote intestinal et si une altération du microbiote intestinal des patients insuffisants rénaux a un impact sur le développement de conditions comorbides telles que l'athérosclérose accélérée, le métabolisme minéral osseux anormal et l'inflammation chronique qui sont associés à une insuffisance rénale. Néanmoins, plusieurs sources de données suggèrent que l'insuffisance rénale altère l'environnement chimique de la lumière intestinale, ce qui pourrait imposer une pression sélective sur la croissance de certains microbes intestinaux. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le microbiote intestinal des patients insuffisants rénaux est différent de ceux sans insuffisance rénale. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs mènent une étude transversale du microbiote intestinal chez des patients présentant différents degrés d'insuffisance rénale due à la maladie polykystique des reins (PKD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Polykystose rénale

Description détaillée

Des études ont montré que les microbes intestinaux peuvent influencer de nombreux aspects de la biologie humaine et que les altérations de la fonction et de la composition de la flore microbienne intestinale (microbiote) jouent un rôle majeur dans la pathogenèse de diverses maladies humaines telles que l'inflammation chronique, le diabète sucré et les maladies cardiovasculaires. . Les microbes intestinaux offrent une protection contre les organismes pathogènes, contribuent au métabolisme énergétique, jouent un rôle clair dans le développement et la modulation du système immunitaire intestinal humain et participent à l'homéostasie de l'azote et des micronutriments en synthétisant des acides aminés et diverses vitamines. Cependant, il n'a pas été clairement démontré si la composition des microbes intestinaux est altérée chez l'homme atteint d'insuffisance rénale. De plus, la question de savoir si les altérations du microbiote intestinal dues à une insuffisance rénale contribuent au développement de conditions comorbides associées à l'IRC n'a jamais été examinée. Il existe plusieurs sources de données suggérant que le microbiote intestinal est probablement altéré chez les patients atteints d'IRC. Il a été établi que l'assimilation des protéines dans l'intestin grêle est altérée dans l'IRC.

Pour examiner l'impact de l'insuffisance rénale sur la composition du microbiote intestinal, nous étudions des patients souffrant d'insuffisance rénale due à la maladie polykystique des reins (PKD). La PKD est la quatrième cause d'insuffisance rénale et la maladie rénale génétique la plus courante. Par rapport aux patients souffrant d'insuffisance rénale due à la néphropathie diabétique, à l'hypertension et à la glomérulonéphrite, les patients atteints de PKD n'ont pratiquement pas de conditions médicales comorbides majeures ni d'interventions médicales associées (c. thérapies antimicrobiennes ou anti-inflammatoires) qui pourraient potentiellement altérer le microbiote intestinal et confondre l'interprétation des données.

Objectifs

Comparer le microbiote intestinal dans des échantillons fécaux de patients atteints de PKD présentant différents degrés de maladie rénale.
Déterminer si l'altération de la composition du microbiote intestinal est liée aux taux sériques de métabolites et de solutés urémiques connus pour être associés aux symptômes de l'urémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

o Tous les sujets ayant reçu un diagnostic de maladie rénale kystique, qui ont été évalués à l'hôpital Mount Sinai, à la clinique rénale, à la clinique de médecine interne Associates et aux cliniques Faculty Practice Associates seront identifiés via le système médical électronique (EPIC).

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans.
Patients atteints de PKD.
Les patients sont capables de comprendre et de donner leur consentement.

Critère d'exclusion:

Patient sous antibiotiques ou supplément vitaminique (à l'exception des analogues de la vitamine D) au cours des trois derniers mois.
Maladie hépatique avancée, maladie cardiovasculaire avancée, insuffisance cardiaque avec FE < 30 % et maladie auto-immune.
Utilisation de chimiothérapie, d'antibiotiques, de médicaments immunosuppresseurs, de probiotiques et de stéroïdes au cours des trois derniers mois.
Supplémentation en fer par voie intraveineuse ou orale, laxatifs et kayexalate au cours du dernier mois.
Antécédents de chirurgie intra-abdominale, de résection de l'intestin grêle ou du gros intestin ou d'occlusion de l'intestin grêle.
Antécédents de cancer du côlon ou d'hémorragie gastro-intestinale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
DFG >60 5 patients atteints de polykystose rénale avec eGFR > 60 ml/min.
DFG 15-60 5 patients atteints de polykystose rénale avec eGFR entre 15 et 60 ml/min.
DFG <15 5 patients atteints de polykystose rénale avec eGFR <15 ml/min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Séquençage et diversité du microbiome et sa corrélation avec la fonction rénale Délai: à 2 semaines	La diversité de la population bactérienne intestinale et sa corrélation avec la fonction rénale, l'extrait d'ADN bactérien sera séquencé à l'aide de MiSeq. Les données seront analysées à l'aide du programme QiiMe.	à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Métabolites urémiques et leur corrélation avec le microbiote intestinal Délai: à 2 semaines	Évaluer les métabolites urémiques et leur association avec un phylum bactérien spécifique identifié par séquençage de l'ADN bactérien	à 2 semaines
Fonction rénale et métabolites urémiques Délai: à 2 semaines	Évaluer la corrélation des métabolites urémiques dans l'urine et sa corrélation avec la fonction rénale en analysant la plate-forme de profilage des métabolites non ciblés.	à 2 semaines
Niveau Vit D Délai: à 2 semaines	La corrélation du niveau de vitamine D avec la population bactérienne intestinale et ses effets sur les métabolites urinaires et sériques.	à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Les enquêteurs

Chercheur principal: John C He, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Première publication (Estimation)

20 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GCO 13-1798

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