Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistobakteerien arviointi potilailla, joilla on polykystinen munuaistauti

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Munuaispotilaiden suoliston mikrobisto

Suoliston mikrobit voivat vaikuttaa moniin ihmisen biologian näkökohtiin. Muutokset suoliston mikrobiflooran toiminnassa ja koostumuksessa (suolen mikrobisto) on yhdistetty tulehdukselliseen suolistosairauteen, krooniseen tulehdukseen, dyslipidemiaan, diabetekseen, atooppisiin sairauksiin, sydän- ja verisuonitauteihin, kasvaimiin ja liikalihavuuteen. Tiedetään kuitenkin vain vähän, muuttaako munuaisten vajaatoiminta suolen mikrobiotan koostumusta ja vaikuttaako munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suolen mikrobiotan muutos muiden sairauksien, kuten kiihtyneen ateroskleroosin, epänormaalin luun mineraaliaineenvaihdunnan ja kroonisen tulehduksen kehittymiseen. liittyvät munuaisten vajaatoimintaan. Siitä huolimatta useat todisteet viittaavat siihen, että munuaisten vajaatoiminta muuttaa suolen ontelon kemiallista ympäristöä, mikä voi aiheuttaa valikoivaa painetta tiettyjen suolistomikrobien kasvulle. Tutkijat olettavat, että munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suoliston mikrobiota on erilainen kuin potilaiden, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat suorittavat poikkileikkaustutkimusta suoliston mikrobiotosta potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu monirakkulaisesta munuaissairaudesta (PKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston mikrobit voivat vaikuttaa moniin ihmisen biologian näkökohtiin, ja muutoksilla suoliston mikrobiflooran (mikrobiston) toiminnassa ja koostumuksessa on tärkeä rooli ihmisten erilaisten sairauksien, kuten kroonisen tulehduksen, diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, patogeneesissä. . Suoliston mikrobit suojaavat patogeenisiä organismeja vastaan, edistävät energia-aineenvaihduntaa, ovat selkeässä roolissa ihmisen suoliston immuunijärjestelmän kehittämisessä ja moduloinnissa sekä osallistuvat typen ja hivenravinteiden homeostaasiin syntetisoimalla aminohappoja ja erilaisia ​​vitamiineja. Ei kuitenkaan ole selkeästi osoitettu, muuttuuko suolistomikrobien koostumus ihmisellä, jolla on munuaisten vajaatoiminta. Lisäksi ei ole koskaan tutkittu, edistävätkö munuaisten vajaatoiminnasta johtuvat muutokset suoliston mikrobiotassa krooniseen munuaistautiin liittyvien samanaikaisten sairauksien kehittymistä. On olemassa useita todisteita, jotka viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota on todennäköisesti muuttunut potilailla, joilla on CKD. On osoitettu, että proteiinien assimilaatio ohutsuolessa on heikentynyt kroonisessa munuaissa.

Tutkiaksemme munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta suoliston mikrobiston koostumukseen tutkimme potilaita, joilla on munuaisten monirakkulatauti (PKD) aiheuttanut munuaisten vajaatoimintaa. PKD on neljänneksi suurin munuaisten vajaatoiminnan syy ja yleisin geneettinen munuaissairaus. Verrattuna potilaisiin, joilla on diabeettisen nefropatian, verenpainetaudin ja glomerulonefriitin aiheuttama munuaisten vajaatoiminta, PKD-potilailla ei käytännössä ole merkittäviä samanaikaisia ​​​​sairauksia tai niihin liittyviä lääketieteellisiä toimenpiteitä (esim. antimikrobiset tai anti-inflammatoriset hoidot), jotka voivat mahdollisesti muuttaa suoliston mikrobiotaa ja sekoittaa tietojen tulkintaa.

Tavoitteet

  1. Vertaa suoliston mikrobiota eriasteista munuaissairautta sairastavien PKD-potilaiden ulostenäytteissä.
  2. Sen määrittämiseksi, liittyykö suolen mikrobiotan koostumuksen muutos metaboliittien ja ureemisten liuenneiden aineiden seerumitasoihin, joiden tiedetään liittyvän uremian oireisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

o Kaikki tutkittavat, joilla on diagnosoitu kystinen munuaissairaus ja jotka arvioitiin Mount Sinai -sairaalassa, munuaisklinikalla, Internal Medicine Associates -klinikalla ja Faculty Practice Associates -klinikoilla, tunnistetaan elektronisen lääketieteellisen järjestelmän (EPIC) avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on PKD.
  • Potilaat voivat ymmärtää ja antaa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut antibiootteja tai vitamiinilisää (paitsi D-vitamiinianalogeja) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Pitkälle edennyt maksasairaus, edennyt sydän- ja verisuonisairaus, sydämen vajaatoiminta, jonka EF < 30 %, ja autoimmuunisairaus.
  • Kemoterapian, antibioottien, immunosuppressiivisten lääkkeiden, probioottien ja steroidien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Laskimonsisäinen tai suun kautta otettava rautalisä, laksatiivit ja kayeksalaatti viimeisen kuukauden aikana.
  • Aiempi vatsansisäinen leikkaus, ohutsuolen tai paksusuolen resektio tai ohutsuolen tukos.
  • Aiempi paksusuolensyöpä tai maha-suolikanavan verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GFR > 60
5 potilasta, joilla on polykystinen munuaissairaus ja eGFR > 60 ml/min.
GFR 15-60
5 potilasta, joilla on polykystinen munuaissairaus ja eGFR välillä 15-60 ml/min.
GFR <15
5 potilasta, joilla on polykystinen munuaissairaus, eGFR <15 ml/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin sekvensointi ja monimuotoisuus ja sen korrelaatio munuaisten toiminnan kanssa
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Suoliston bakteeripopulaation monimuotoisuus ja sen korrelaatio munuaisten toiminnan kanssa, bakteeri-DNA-uute sekvensoidaan MiSeqillä. Tiedot analysoidaan QiiMe-ohjelmalla.
2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureemiset metaboliitit ja niiden korrelaatio suolen mikrobiston kanssa
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Arvioida ureemiset metaboliitit ja niiden yhteys spesifiseen bakteeriperään, joka on tunnistettu bakteerien DNA-sekvensoinnilla
2 viikon kohdalla
Munuaisten toiminta ja ureemiset metaboliitit
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
Arvioida virtsan ureemisten metaboliittien korrelaatiota ja sen korrelaatiota munuaisten toiminnan kanssa analysoimalla ei-kohdennettua metaboliittien profilointialustaa.
2 viikon kohdalla
D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
D-vitamiinitason korrelaatio suoliston bakteeripopulaatioiden kanssa ja sen vaikutukset virtsaan ja seerumin metaboliitteihin.
2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John C He, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa