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CoVID-19アウトブレイク中の幼児の食事の多様性:縦断的研究 (CoDDYC)

2026年5月17日 更新者:Lucy Lum Chai See、University of Malaya
2019年から2020年のコロナウイルスのパンデミックは、病気の蔓延を超えて広範囲に影響を及ぼしました. 公衆衛生のパンデミック時の検疫措置は、都市部の貧しい家庭にとって特に有害であり、食事の多様性と食料安全保障に影響を与える可能性があります。 これは、6 歳以下の幼児に偏って影響を与える可能性があり、2 歳未満の子供には深刻な影響を与える可能性があります。 突然の失業は、収入の予想外の減少につながる可能性があり、その結果、毎日の食費が圧迫されます。 家族の子供たちは、特に移動制限命令 (MCO) の間、成長と発達のためのマクロおよび微量栄養素の要件を満たすことができる、十分に多様な食品にアクセスできない可能性があります。 この研究は、MCO後の幼児の食物摂取における食事の多様性を監視および評価し、収集された情報を使用して、都市の脆弱なグループの間で観察された多量および微量栄養素の欠乏に対処するための対象を絞った食料援助を指示することを計画しています.

調査の概要

詳細な説明

子どもたちは私たちの社会の未来です。 受胎から2歳の誕生日までの人生の最初の1,000日は、認知と身体の発達にとって重要な時期です。 脳の発達がポジティブな栄養を最も受け入れやすい最も敏感な時期です。 あらゆる形態の栄養失調は、特にこの黄金の時期に、潜在的なリーダーの成長、健康、教育、将来のキャリア達成に不可逆的な影響を与える可能性があり、ひいては人間開発の障壁となる可能性があります。

CoVID の流行は、MCO などの抜本的な公衆衛生対策を長期間にわたって全国的に実施しなければならない、最近の人類の歴史の中でユニークな時期です。 これらの措置は、脆弱な都市グループ、特に急速な成長を支えるために脳が多様な微量栄養素を必要とする幼い子供たちの食料安全保障に深刻な影響を及ぼしています. これらの微量栄養素は、同じように多様な毎日の食事、特に供給が不足する新鮮な野菜や果物からしか得られません. これらの腐りやすい食品は、通常、食糧援助に含まれていないため、子供は、エネルギー密度は高いが栄養が乏しい、主食が豊富な食事で生活しなければならない場合があります. これらの食事習慣は、健康への悪影響と関連しています。 したがって、子供たちの食事の多様性を監視することにより、微量栄養素の欠乏を防ぐために、より健康的な食品の選択肢を含めることを検討するように、食糧支援組織により良い情報を提供したいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • University of Malaya Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP) に参加した子供たち、PPR Lembah Subang 1、セランゴール州

PPR コタ ダマンサラ、セランゴール州の子供たち

UMMC チャイルド ヘルス クリニックに通う子どもたち

説明

包含基準:

  • 生後6か月から6歳までのすべての健常児

除外基準:

  • 慢性疾患のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:児童健康クリニック(CHC)
コントロールアーム - 食事カウンセリングを受けますが、フードバスケットは与えられません。
実験的:コミュニティの子供たち
栄養カウンセリングに加えて、新鮮または最小加工食品で構成される2週間のフードバスケット
生鮮食品または最小限の加工食品を含む2週間のフードバスケット。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間で5つ以上の食品グループの最小限の食事の多様性(MDD)
時間枠:研究完了時に、平均9か月。
24時間の食品グループの数
研究完了時に、平均9か月。
果物と野菜の消費、介入前と後の摂取
時間枠:研究完了時に、平均9か月。
果物や野菜を消費する人口の割合、介入前と介入後
研究完了時に、平均9か月。
砂糖に加入した食品と飲み物の消費、介入前および介入後
時間枠:研究完了時に、平均9か月。
砂糖入りの食品と飲み物を消費する人口の割合、介入前と介入後
研究完了時に、平均9か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究開始時および4か月後の子供の血液ヘモグロビン
時間枠:研究完了時に、平均9か月。
グラム/lの変化
研究完了時に、平均9か月。
研究開始時および4か月後の子供の血清フェリチン
時間枠:研究完了時に、平均9か月。
マイクログラム/lの変化
研究完了時に、平均9か月。
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
時間枠:At study completion, an average of 12 months.
Malnutrition
At study completion, an average of 12 months.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds、University of Malaya Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月6日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

被験者と家族の人口統計データ、ベースラインの人体測定値、およびさまざまな地域の子供たちの食事の多様性を共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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