睡眠時無呼吸を検出するためのニューラル ネットワークを使用した無呼吸低呼吸指数の自動推定
睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (SAHS) の診断を支援するためのニューラル ネットワークを使用した無呼吸低呼吸指数 (AHI) の自動推定
調査の概要
状態
詳細な説明
調査中の被験者は、バリャドリッド (スペイン) の「Hospital Universitario Río Hortega」(HURH) の睡眠ユニットから募集されます。 SAHSの疑いがあるため、すべての被験者は睡眠ユニットに誘導されます。 その後、母集団セット全体がトレーニング セットとテスト セットに分割されます。 トレーニング セットは回帰モデルを作成するために使用され、テスト セットはそのパフォーマンスをさらに評価するために使用されます。
SAHS の診断には、PSG の標準的な無呼吸低呼吸指数 (AHI) が使用されます。 米国睡眠医学会 (AASM) の規則によると、無呼吸はベースラインから少なくとも 10 秒間続く気流信号の 90% 以上の低下として定義され、低呼吸は 50 以上の低下として定義されます。 3%以上の脱飽和および/または覚醒を伴う少なくとも10秒間の%。 AHI >= 10 イベント/時間 (e/h) の被験者は、SAHS に苦しんでいると診断されます。
携帯型パルスオキシメータ (WristOX2 3150、Nonin) は、外来 NPO に使用されます。 NPO は、患者の自宅で PSG の直前または直後に実施されます。 患者は、院内 PSG の前後に無作為に NPO 研究を実施するように割り当てられます。 さらに、携帯用パルスオキシメータを使用して、PSG に対して同時にオキシメトリも実行されます。 したがって、すべての患者は 3 つの酸素測定記録を持っています: (i) 自宅での無人ポータブル モニタリングからの SpO2、(ii) 有人での院内ポータブル モニタリングからの SpO2、(iii) 有人での院内標準 PSG からの SpO2。
SpO2 は 1 Hz のサンプリング レートで記録されます。 すべての SpO2 記録は個別のファイルに保存され、オフラインで処理されます。 アーティファクトを除去するために、自動信号前処理段階が実行されます。
私たちの方法論は、特徴抽出とパターン認識の 2 つの段階に分かれています。 オキシメトリ記録は、4 つの機能サブセットからの 16 の機能によってパラメータ化され、オキシメトリから初期機能セットを構成します: 時間領域統計、周波数領域統計、従来のスペクトル測定、および非線形機能。 すべての特徴は、一晩中の記録ごとに計算されます。
- 機能 1 ~ 4. 時間領域の 1 次から 4 次のモーメント (M1t - M4t): 算術平均 (M1t)、分散 (M2t)、歪度 (M3t)、および尖度 (M4t) を適用して、中心傾向、それぞれ、分散、非対称性、ピーク性。
- 特徴 5 ~ 8. 周波数領域における 1 次から 4 次のモーメント (M1f - M4f)。
- 機能 9. 中央周波数 (MF)。信号電力の 50% を構成するコンポーネントとして定義されます。
- 特徴10. スペクトル エントロピー (SE)。これは、スペクトルの平坦性に関連する無秩序量化子です。
- 特徴11. PSD の下の総面積として計算される総スペクトル パワー (PT)。
- 機能 12. 無呼吸周波数帯域のピーク振幅 (PA)。これは、周波数範囲 0.014 ~ 0.033 Hz のスペクトル成分の極大値です。
- 特徴13. 総信号電力に対する無呼吸周波数帯域の PSD の下に囲まれた面積の比率である相対電力 (PR)。
- 機能 14. 時系列の不規則性を定量化するサンプル エントロピー (SampEn)。値が大きいほど不規則なデータに対応します。
- 特徴 15. 中心傾向測定 (CTM)。2 次差分プロットから変動測定を提供します。
- 特徴16. Lempel - Ziv 複雑度 (LZC)。これは、信号に沿った新しいサブシーケンスとそれらの繰り返しの割合に関連する複雑さの尺度です。
第 2 段階は回帰分析に対応し、抽出された特徴の関数として AHI の分析式を提供することを目的としています。 多層パーセプトロン (MLP) ニューラル ネットワークが使用されます。 MLP ネットワークは、人間の脳に着想を得たコネクショニスト パラダイムを使用して知識を表現するためのモデルです。 それらは、パーセプトロンとして知られる複数の単純なユニットまたはニューロンで構成されています。 パーセプトロンは、いくつかの相互接続された層に配置されます。 それらの 2 つの間の各ネットワーク接続は、ネットワーク適応パラメーターまたは重みに関連付けられています。 非線形パーセプトロンで構成される (つまり、非線形活性化関数を持つ) 単一の隠れ層を持つ MLP ネットワークは、普遍的な近似が可能なため実装されます。 提案された回帰タスクは、AHI を表す 1 次元の連続変数を近似することを目的としています。 したがって、線形活性化機能を備えた単一の出力ユニットが必要です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Valladolid、スペイン、47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準(連続患者サンプリング):
- 18歳以上の男女
- -睡眠時無呼吸の以前の症状(日中の過眠、大きないびき、夜間の窒息と覚醒、および/または無呼吸イベント)のために睡眠ユニットに提出された被験者
- 書面によるインフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 18歳未満の対象
- -インフォームドコンセントに署名していない被験者
- 以前に診断された睡眠障害の存在: ナルコレプシー、不眠症、慢性的な睡眠不足、催眠薬または鎮静薬の定期的な使用、むずむず脚症候群
- 慢性疾患患者:うっ血性心不全、腎不全、神経筋疾患、慢性呼吸不全
- 中枢性無呼吸が 50% を超える患者、またはチェーンストークス呼吸が存在する患者
- SAHS診断のための以前のCPAP治療
- -研究の目的を妨げる可能性のある病歴、または研究者の意見では、結論を危うくする
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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SAHS陰性
-睡眠時無呼吸症の疑いにより睡眠ユニットに誘導された被験者は、最終的に標準PSGに従って病気を持っていません
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SAHS陽性
-睡眠時無呼吸症の疑いにより睡眠ユニットに誘導され、最終的に標準PSGに従って病気になった被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシメトリから推定された AHI とゴールド スタンダード PSG からの実際の AHI との相関関係
時間枠:最後の患者を含めてから12か月
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AHI の推定値と従来の院内 PSG から導出された実際の AHI との間の相関の尺度は、クラス内相関係数 (ICC) によって測定されます。
この測定値は、推定 AHI を使用して SAHS の重症度を評価するために、両方のインデックス (推定 AHI と実際の AHI) がどれほど類似しているかを示しています。
さらに、NPO ベースの推定 AHI と PSG ベースの標準 AHI の間の一致の Bland プロットと Altman プロットは、AHI 値の全範囲に沿って過小評価/過大評価を評価するために描画されます。
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最後の患者を含めてから12か月
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正しく分類された患者の割合
時間枠:最後の患者を含めてから12か月
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NPO ベースの推定 AHI を使用して、最適なポータブル NPO ベースのアルゴリズムによって正しく分類された患者の割合。 PSG は参照ゴールド スタンダード メソッドとして使用されます。
AHI >= 10 イベント/時間 (e/h) の被験者は、SAHS に苦しんでいると見なされます。
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最後の患者を含めてから12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SAHSの有病率
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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睡眠ユニットに由来する患者における SAHS の有病率
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12ヶ月(収録期間)
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SAHSの重症度
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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AHIに関するSAHS患者の重症度
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12ヶ月(収録期間)
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人口統計学的および人体測定学的特徴
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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研究集団の人口統計学的および人体測定学的特徴 (平均 +/- 標準偏差): 年齢、性別、体格指数、首囲、胴囲、血圧。
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12ヶ月(収録期間)
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研究集団の臨床的特徴
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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研究集団の臨床的特徴:SAHSに罹患した以前の症状、および標準的な定義によるSAHSと同時発生する追加の状態(高血圧および慢性閉塞性肺疾患)。
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12ヶ月(収録期間)
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患者様のライフスタイル
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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睡眠(Epworth Sleepiness Scale、ESS)、喫煙、アルコール依存症(Test EuroQol、EQ-5D)に関するアンケートから得られた患者のライフスタイル
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12ヶ月(収録期間)
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PSG 派生変数
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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PSG 由来の変数 (AHI、無呼吸指数 (AI)、低呼吸指数 (HI)、フェーズ I、II、III、IV、およびレム睡眠の時間の割合、仰臥位の時間の割合、覚醒指数、睡眠効率)
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12ヶ月(収録期間)
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移植可能な NPO 派生変数
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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移植可能な NPO 由来の変数 (酸素飽和度低下指数 3% (ODI3) および 4% (ODI4)、飽和値が 90% 未満の累積時間 (CT90)、最小飽和度、平均飽和度)
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12ヶ月(収録期間)
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携帯機器への対応
時間枠:12ヶ月(収録期間)
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携帯型NPO記録装置への対応
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12ヶ月(収録期間)
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生理学的解釈
時間枠:24ヶ月
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回帰モデルに含まれる機能の生理学的解釈
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24ヶ月
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費用対効果
時間枠:24ヶ月
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NPO からの AHI 推定に基づく SAHS スクリーニングの提案モデルの費用対効果の研究
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Felix Del Campo, PhD, MD、Hospital Universitario Río Hortega, University of Valladolid
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SEPAR-265/2012
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