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수면무호흡증 검출을 위한 신경망을 이용한 무호흡-저호흡지수 자동 추정 원문보기 KCI 원문보기 인용

2014년 5월 20일 업데이트: Dr. Félix del Campo, Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica

수면 무호흡-저호흡 증후군(SAHS)의 진단을 지원하기 위해 신경망을 사용한 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 자동 추정

수면 무호흡 저호흡 증후군(SAHS)은 수면 중 빈번한 호흡 정지(무호흡) 또는 부분적 허탈(저호흡)을 특징으로 하는 호흡기 장애입니다. 이러한 호흡 이벤트는 깊은 산소 불포화, 혈압 및 심박수 급성 변화, 교감 신경 활동 증가 및 피질 각성으로 이어집니다. SAHS 진단을 위한 표준 방법은 병원에서 기술자가 참여하는 야간 수면다원검사(PSG)입니다. 그러나 이 방법론은 노동 집약적이고 비용이 많이 들고 시간 소모적이어서 대기자 명단이 많아지고 진단 및 치료가 지연되었습니다. 야간 맥박 산소 측정기(NPO)의 혈중 산소 포화도(SpO2)는 무호흡을 감지하기 위한 관련 정보를 제공하며 이동 중에 쉽게 기록할 수 있으며 저렴하고 신뢰성이 높습니다. 연구자들은 집에서 단일 산소 측정 기록의 자동 분석이 SAHS 진단에 필수적인 정보를 제공할 수 있다고 가정합니다. 이 연구의 목적은 두 가지입니다. 첫째, 연구는 SAHS 검출의 맥락에서 환자의 집에서 수행된 NPO의 신뢰성과 유용성을 평가하는 데 초점을 맞추고, 둘째, 이 연구는 자동 회귀 모델의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. NPO 기록의 정보를 사용하여 신경망을 통해 AHI의 이 목표를 달성하기 위해 PSG 및 NPO 연구가 모두 수행됩니다. 표준 병원 내 PSG 연구에는 수면다원검사 장비(E-Series, Compumedics)가 사용되는 반면, 보행 NPO에는 휴대용 맥박산소측정기(WristOX2 3150, Nonin)가 사용됩니다. NPO는 환자의 집에서 PSG 직전 또는 직후에 수행됩니다. 환자는 병원 내 PSG 전후에 무작위로 NPO 연구를 수행하도록 지정됩니다. 또한 휴대용 맥박산소측정기를 이용하여 병원 내 산소포화도 측정을 PSG와 동시에 시행한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구 대상자는 Valladolid(스페인)의 "Hospital Universitario Río Hortega"(HURH)의 수면 단위에서 모집됩니다. 모든 피험자는 SAHS를 앓는 것으로 의심되어 수면 단위로 유도됩니다. 전체 모집단 집합은 이후 훈련 집합과 테스트 집합으로 나뉩니다. 학습 세트는 회귀 모델을 구성하는 데 사용되는 반면 테스트 세트는 성능을 추가로 평가하는 데 사용됩니다.

PSG의 표준 무호흡-저호흡 지수(AHI)는 SAHS를 진단하는 데 사용됩니다. 미국수면의학회(AASM) 규정에 따르면 무호흡은 기류 신호가 기준치보다 90% 이상 감소한 상태가 10초 이상 지속되는 것으로 정의되는 반면, 저호흡은 50% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다. 3% 이상의 불포화 및/또는 각성을 수반하는 최소 10초 동안 %. AHI가 >= 시간당 10건(e/h)인 피험자는 SAHS를 앓고 있는 것으로 진단됩니다.

이동형 NPO에는 휴대용 맥박산소측정기(WristOX2 3150, Nonin)가 사용됩니다. NPO는 환자의 집에서 PSG 직전 또는 직후에 수행됩니다. 환자는 병원 내 PSG 전후에 무작위로 NPO 연구를 수행하도록 지정됩니다. 또한 휴대용 맥박산소측정기를 통해 PSG에 대한 산소측정도 동시에 수행됩니다. 따라서 모든 환자는 (i) 집에서 무인 휴대용 모니터링의 SpO2, (ii) 병원 내 휴대용 모니터링의 SpO2 및 (iii) 병원 내 표준 PSG의 SpO2 등 3개의 산소측정 기록을 가지고 있습니다.

SpO2는 1Hz의 샘플링 속도로 기록됩니다. 모든 SpO2 기록은 별도의 파일에 저장되고 오프라인으로 처리됩니다. 아티팩트를 제거하기 위해 자동 신호 전처리 단계가 수행됩니다.

우리의 방법론은 특징 추출과 패턴 인식의 두 단계로 나뉩니다. Oximetric 기록은 시간 영역 통계, 주파수 영역 통계, 기존 스펙트럼 측정 및 비선형 기능과 같은 산소 측정의 초기 기능 집합을 구성하기 위해 4가지 기능 하위 집합의 16개 기능을 통해 매개 변수화됩니다. 모든 기능은 각각의 전체 야간 기록에 대해 계산됩니다.

  • 특징 1~4. 시간 영역에서 1~4차 모멘트(M1t - M4t): 산술 평균(M1t), 분산(M2t), 왜도(M3t) 및 첨도(M4t)를 적용하여 중심 경향, 분산, 비대칭 및 정점.
  • 특징 5 ~ 8. 주파수 영역에서 1차 ~ 4차 모멘트(M1f - M4f).
  • 특징 9. 중간 주파수(MF)는 신호 전력의 50%를 구성하는 구성 요소로 정의됩니다.
  • 특징 10. 스펙트럼 엔트로피(SE)는 스펙트럼의 평탄도와 관련된 무질서 정량자입니다.
  • 특징 11. PSD 아래의 총 면적으로 계산되는 총 스펙트럼 전력(PT).
  • 기능 12. 주파수 범위 0.014 - 0.033Hz에서 스펙트럼 콘텐츠의 로컬 최대값인 무호흡 주파수 대역의 피크 진폭(PA).
  • 특징 13. 전체 신호 전력에 대한 무호흡 주파수 대역에서 PSD 아래에 둘러싸인 면적의 비율인 상대 전력(PR).
  • 기능 14. 샘플 엔트로피(SampEn)는 시계열의 불규칙성을 정량화하며 더 큰 값은 더 불규칙한 데이터에 해당합니다.
  • 특징 15. 중심 경향 측정(CTM)은 2차 차이 도표에서 변동 측정을 제공합니다.
  • 특징 16. Lempel - Ziv 복잡도(LZC)는 신호를 따라 새로운 하위 시퀀스 및 반복의 속도와 연결된 복잡성 측정입니다.

두 번째 단계는 추출된 특징의 함수로서 AHI에 대한 분석적 표현을 제공하는 것을 목표로 하는 회귀 분석에 해당합니다. 다층 퍼셉트론(MLP) 신경망이 사용됩니다. MLP 네트워크는 인간의 두뇌에서 영감을 얻은 연결주의 패러다임을 사용하여 지식을 표현하기 위한 모델입니다. 그들은 퍼셉트론으로 알려진 여러 개의 단순 단위 또는 뉴런으로 구성됩니다. 퍼셉트론은 서로 연결된 여러 층으로 배열됩니다. 그들 중 둘 사이의 각 네트워크 연결은 네트워크 적응 매개변수 또는 가중치와 연관됩니다. 비선형 퍼셉트론(즉, 비선형 활성화 함수 포함)으로 구성된 단일 숨겨진 레이어가 있는 MLP 네트워크는 범용 근사가 가능하기 때문에 구현됩니다. 제안된 회귀 작업은 AHI를 나타내는 1D 연속 변수를 근사화하는 것을 목표로 합니다. 따라서 선형 활성화 함수가 있는 단일 출력 장치가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

322

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valladolid, 스페인, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주간 과다수면, 시끄러운 코골이, 야간 질식 및 각성, 및/또는 무호흡 사건으로 인해 SAHS를 앓고 있는 것으로 의심되는 1차 진료에서 참조 수면 단위로 파생된 피험자

설명

포함 기준(연속 환자 샘플링):

  • 만 18세 이상의 남녀
  • 수면 무호흡증의 이전 증상(주간 과다수면, 시끄러운 코골이, 야간 질식 및 각성, 및/또는 무호흡 사건)으로 인해 수면 유닛에 제출된 피험자
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만 피험자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 피험자
  • 이전에 진단된 수면 장애의 존재: 기면증, 불면증, 만성 수면 박탈, 수면제 또는 진정제 약물의 규칙적인 사용 및 하지 불안 증후군
  • 만성질환자 : 울혈성심부전, 신부전, 신경근질환, 만성호흡부전
  • 중추성 무호흡이 50% 이상이거나 체인-스토크스 호흡이 있는 환자
  • 이전 SAHS 진단을 위한 CPAP 치료
  • 연구 목적을 방해하거나 연구자의 의견에 따라 결론을 손상시킬 수 있는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
SAHS 음성
표준 PSG에 따라 최종적으로 질병이 없는 수면 무호흡증을 앓고 있는 것으로 의심되어 수면 단위로 파생된 피험자
SAHS 양성
표준 PSG에 따라 최종적으로 수면 무호흡증을 앓고 있는 것으로 의심되어 수면 단위로 파생된 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 측정법의 추정 AHI와 골드 표준 PSG의 실제 AHI 사이의 상관 관계
기간: 마지막 환자 포함 후 12개월
AHI의 추정치와 기존의 병원 내 PSG에서 파생된 실제 AHI 사이의 상관 관계 측정은 클래스 내 상관 계수(ICC)를 통해 측정됩니다. 이 측정은 추정 AHI를 사용하여 SAHS의 심각도를 평가하기 위해 두 지수(추정 AHI 및 실제 AHI)가 얼마나 유사한지를 보여줍니다. 또한 NPO 기반 추정 AHI와 PSG 기반 표준 AHI 간의 일치도에 대한 Bland 및 Altman 플롯을 그려 AHI 값의 전체 범위에서 과소/과대 추정을 평가할 것입니다.
마지막 환자 포함 후 12개월
올바르게 분류된 환자의 비율
기간: 마지막 환자 포함 후 12개월
NPO 기반 추정 AHI를 사용하여 최적의 휴대용 NPO 기반 알고리즘으로 올바르게 분류된 환자의 비율. PSG는 기준 금본위제 방법으로 사용됩니다. AHI >= 시간당 10 이벤트(e/h)를 갖는 피험자는 SAHS를 앓고 있는 것으로 간주됩니다.
마지막 환자 포함 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAHS의 유병률
기간: 12개월(포함 기간)
수면 단위로 유도된 환자의 SAHS 유병률
12개월(포함 기간)
SAHS의 심각도
기간: 12개월(포함 기간)
AHI 측면에서 SAHS 환자의 중증도
12개월(포함 기간)
인구 통계 및 인체 측정 특성
기간: 12개월(포함 기간)
연구 모집단의 인구통계학적 및 인체학적 특성(평균 +/- 표준 편차): 연령, 성별, 체질량 지수, 목 둘레, 허리 둘레, 혈압.
12개월(포함 기간)
연구 모집단의 임상적 특성
기간: 12개월(포함 기간)
연구 모집단의 임상적 특성: SAHS를 앓는 이전 증상 및 표준 정의에 따라 SAHS와 함께 발생하는 추가 조건(고혈압 및 만성 폐쇄성 폐질환).
12개월(포함 기간)
환자의 라이프 스타일
기간: 12개월(포함 기간)
수면(Epworth Sleepiness Scale, ESS), 흡연 및 알코올 중독(Test EuroQol, EQ-5D)에 대한 설문지에서 도출된 환자의 라이프 스타일
12개월(포함 기간)
PSG 파생 변수
기간: 12개월(포함 기간)
PSG 파생 변수(AHI, 무호흡 지수(AI), 저호흡 지수(HI), 1단계, 2단계, 3단계, 4단계 및 REM 수면의 시간 비율, 누운 자세의 시간 비율, 각성 지수, 수면 효율)
12개월(포함 기간)
휴대용 NPO 파생 변수
기간: 12개월(포함 기간)
휴대용 NPO 파생 변수(산소 불포화 지수 3%(ODI3) 및 4%(ODI4), 포화도 값이 90% 미만인 누적 시간(CT90), 최소 포화도, 평균 포화도)
12개월(포함 기간)
휴대용 장치 준수
기간: 12개월(포함 기간)
휴대용 NPO 기록장치 준수
12개월(포함 기간)
생리학적 해석
기간: 24개월
회귀 모델에 포함된 기능의 생리학적 해석
24개월
비용 효율성
기간: 24개월
NPO의 AHI 추정에 기반한 SAHS 스크리닝을 위해 제안된 모델의 비용 효율성 연구
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Felix Del Campo, PhD, MD, Hospital Universitario Río Hortega, University of Valladolid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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