パーキンソン病のケアにどこからでもリモート アクセス (RACE-PD)
2017年1月6日 更新者：Ray Dorsey、University of Rochester
どこでもケアへのリモート アクセス: 遠隔医療を使用してパーキンソン病患者に患者中心のケアを提供する
この研究の主な目的は、パーキンソン病患者に直接自宅でケアを提供することの実現可能性、有効性、および価値を評価することです。 具体的な目的は次のとおりです。
- 全国的にパーキンソン病患者の遠隔評価を実施する可能性を実証する;
- 各患者の生活の質 (QoL) を改善し、パーキンソン病をより適切に管理する能力に対するリモート ケアの影響を測定する。と
- 遠隔医療を介して遠隔で継続的なケアを受ける患者への長期的な受容性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
277
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ
- University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- University of Florida
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳以上
- 特発性パーキンソン病の自己申告による診断
- 英語で会話する能力
- -インフォームドコンセントと完全な研究要件を提供する能力と意欲
- ブロードバンドインターネットを備えた非公共のコンピューターまたは同様のデバイスへのアクセス。
- 仮想訪問時にニューヨーク、メリーランド、デラウェア、カリフォルニア、またはフロリダにいる（または米国内のパーキンソン病の退役軍人）
除外基準:
- -研究者またはコーディネーターの判断で参加を妨げる状態（例：顕著な精神病）。
- -別の遠隔医療研究への同時登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想診療所訪問
パーキンソン病の 1 回限りの仮想診療。
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パーキンソン病専門医とのビデオ会議訪問
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：6ヵ月
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予定どおりに完了した遠隔医療訪問の割合。
(目標 >80%)
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6ヵ月
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PDQ-39 評価ツールで測定した生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインから 6 か月までの PDQ-39 スコアの変化によって測定される生活の質 (QoL) への影響。
PDQ-39 は 39 項目の自己申告アンケートで、パーキンソン病に固有の健康関連の質を先月にわたって評価します。
5 段階の序数スコアリング システム: 0 = まったくない、1 = ときどき、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = いつも。
各次元の合計スコアの範囲は、0 (まったく問題がない) から 100 (常に問題がある) までです。
スコアが低いほど、生活の質が高いことを示しています。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：6ヵ月
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- 遠隔医療を介して PD の継続的なケアを受けることに関心があると述べた、参加した患者の割合。
(目標 >80%)
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6ヵ月
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実現可能性 (説明)
時間枠：6ヵ月
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医師が仮想訪問全体に満足または非常に満足した訪問の割合。
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6ヵ月
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推奨事項によって健康が改善したと感じた患者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：E. Ray Dorsey, MD, MBA、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dorsey ER, Venkataraman V, Grana MJ, Bull MT, George BP, Boyd CM, Beck CA, Rajan B, Seidmann A, Biglan KM. Randomized controlled clinical trial of "virtual house calls" for Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 May;70(5):565-70. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.123.
- Venkataraman V, Donohue SJ, Biglan KM, Wicks P, Dorsey ER. Virtual visits for Parkinson disease: A case series. Neurol Clin Pract. 2014 Apr;4(2):146-152. doi: 10.1212/01.CPJ.0000437937.63347.5a.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Dorsey ER, George BP, Leff B, Willis AW. The coming crisis: obtaining care for the growing burden of neurodegenerative conditions. Neurology. 2013 May 21;80(21):1989-96. doi: 10.1212/WNL.0b013e318293e2ce. Epub 2013 Apr 24.
- Willis AW, Schootman M, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist care in Parkinson disease: a utilization, outcomes, and survival study. Neurology. 2011 Aug 30;77(9):851-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822c9123. Epub 2011 Aug 10.
- Willis AW, Schootman M, Tran R, Kung N, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist-associated reduction in PD-related hospitalizations and health care expenditures. Neurology. 2012 Oct 23;79(17):1774-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182703f92. Epub 2012 Oct 10.
- The European Parkinson's Disease Association. The european parkinson's disease standards of care consensus statement. http://www.kompetenznetzparkinson.de/EPDA_Parkinson_s_Standard_nsus_Statement_Vol_I.pdf>2013.
- Biglan KM, Voss TS, Deuel LM, Miller D, Eason S, Fagnano M, George BP, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Dorsey ER. Telemedicine for the care of nursing home residents with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 May 15;24(7):1073-6. doi: 10.1002/mds.22498.
- Dorsey ER, Deuel LM, Voss TS, Finnigan K, George BP, Eason S, Miller D, Reminick JI, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Biglan KM. Increasing access to specialty care: a pilot, randomized controlled trial of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1652-9. doi: 10.1002/mds.23145.
- Korn RE, Wagle Shukla A, Katz M, Keenan HT, Goldenthal S, Auinger P, Zhu W, Dodge M, Rizer K, Achey MA, Byrd E, Barbano R, Richard I, Andrzejewski KL, Schwarz HB, Dorsey ER, Biglan KM, Kang G, Kanchana S, Rodriguez R, Tanner CM, Galifianakis NB. Virtual visits for Parkinson disease: A multicenter noncontrolled cohort. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):283-295. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000371.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月6日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。