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Überall Fernzugriff auf Pflege für die Parkinson-Krankheit (RACE-PD)

6. Januar 2017 aktualisiert von: Ray Dorsey, University of Rochester

Fernzugriff auf Pflege, überall: Einsatz von Telemedizin zur Bereitstellung einer patientenzentrierten Pflege für Patienten mit Parkinson-Krankheit

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Wirksamkeit und den Wert der Versorgung von Personen mit Parkinson-Krankheit direkt in ihrem Zuhause zu bewerten. Die konkreten Ziele sind:

  1. Nachweis der Durchführbarkeit der Durchführung von Fernuntersuchungen von Patienten mit Parkinson-Krankheit auf nationaler Ebene;
  2. Um die Auswirkungen der Fernbehandlung auf die Fähigkeit jedes Patienten zu messen, seine Lebensqualität (QoL) zu verbessern und seine Parkinson-Krankheit besser zu bewältigen; Und
  3. Bewertung der langfristigen Akzeptanz für Patienten bei der laufenden Fernversorgung über Telemedizin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 30
  • Selbstberichtete Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Fähigkeit, sich auf Englisch zu unterhalten
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Zugang zu einem nicht öffentlichen Computer oder ähnlichen Geräten mit Breitbandinternet.
  • Sitz in New York, Maryland, Delaware, Kalifornien oder Florida zum Zeitpunkt des virtuellen Besuchs (oder Veteranen mit Parkinson-Krankheit irgendwo in den USA)

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand (z. B. ausgeprägte Psychose), der nach Einschätzung des Prüfers oder Koordinators eine Teilnahme ausschließen würde.
  • Gleichzeitige Einschreibung in eine andere telemedizinische Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtueller Pflegebesuch
Einmaliger virtueller Pflegebesuch für die Parkinson-Krankheit.
Sonstiges: Virtueller Pflegebesuch
Videokonferenz-Besuch mit einem Parkinson-Spezialisten
Andere Namen:
  • Telemedizinischer Besuch
  • Virtueller Hausbesuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prozentsatz der telemedizinischen Besuche, die wie geplant abgeschlossen wurden. (Ziel >80%)
6 Monate
Veränderung der Lebensqualität, gemessen mit dem PDQ-39 Assessment Tool
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Die Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL), gemessen anhand der Veränderung des PDQ-39-Scores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten. Der PDQ-39 ist ein 39-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die gesundheitsbezogene Qualität der Parkinson-Krankheit im letzten Monat bewertet. Ordinales 5-Punkte-Bewertungssystem: 0 = nie, 1 = gelegentlich, 2 = manchmal, 3 = oft, 4 = immer. Die Gesamtpunktzahl für jede Dimension reicht von 0 (nie Schwierigkeiten haben) bis 100 (immer Schwierigkeiten haben). Niedrigere Werte spiegeln eine bessere Lebensqualität wider.
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
- Der Prozentsatz der teilnehmenden Patienten, die angaben, dass sie daran interessiert sind, ihre PD weiterhin per Telemedizin zu versorgen. (Ziel >80%)
6 Monate
Machbarkeit (beschreibend)
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Arztbesuche, bei denen der Arzt mit dem virtuellen Besuch insgesamt zufrieden oder sehr zufrieden war.
6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die das Gefühl hatten, dass die Empfehlungen ihre Gesundheit verbesserten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Davis Phinney Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB-50627

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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