Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený přístup k péči, kdekoli, pro Parkinsonovu chorobu (RACE-PD)

6. ledna 2017 aktualizováno: Ray Dorsey, University of Rochester

Vzdálený přístup k péči, kdekoli: Použití telemedicíny k poskytování péče zaměřené na pacienta pacientům s Parkinsonovou chorobou

Primárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost, účinnost a hodnotu poskytování péče jednotlivcům s Parkinsonovou nemocí přímo do jejich domovů. Konkrétní cíle jsou:

  1. Prokázat proveditelnost provádění dálkového hodnocení pacientů s Parkinsonovou nemocí na národní úrovni;
  2. Měřit dopad péče na dálku na schopnost každého pacienta zlepšit kvalitu jeho života (QoL) a lépe zvládat Parkinsonovu chorobu; a
  3. Posoudit dlouhodobou přijatelnost pro pacienty při poskytování trvalé péče na dálku prostřednictvím telemedicíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 30
  • Samostatná diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Schopnost konverzovat v angličtině
  • Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a splnit požadavky studie
  • Přístup k neveřejnému počítači nebo podobným zařízením s širokopásmovým internetem.
  • Nachází se v New Yorku, Marylandu, Delaware, Kalifornii nebo na Floridě v době virtuální návštěvy (nebo veteránů s Parkinsonovou chorobou kdekoli v USA)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav (např. výrazná psychóza), který by podle úsudku vyšetřovatele nebo koordinátora vylučoval účast.
  • Souběžný zápis do dalšího telemedicínského studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva virtuální péče
Jednorázová návštěva virtuální péče pro Parkinsonovu chorobu.
Videokonferenční návštěva specialisty na Parkinsonovu chorobu
Ostatní jména:
  • Návštěva telemedicíny
  • Virtuální domácí volání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 6 měsíců
Procento návštěv telemedicíny dokončených podle plánu. (Cíl >80 %)
6 měsíců
Změna kvality života měřená hodnotícím nástrojem PDQ-39
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Dopad na kvalitu života (QoL) měřený změnou skóre PDQ-39 od výchozí hodnoty do 6 měsíců. PDQ-39 je 39-položkový dotazník s vlastními zprávami, který hodnotí kvalitu související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu chorobu za poslední měsíc. 5bodový pořadový bodovací systém: 0 = nikdy, 1 = příležitostně, 2 = někdy, 3 = často, 4 = vždy. Celkové skóre každé dimenze se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 100 (vždy mají potíže). Nižší skóre odráží lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
- Procento pacientů, kteří uvedli, že mají zájem o průběžnou péči o jejich PD prostřednictvím telemedicíny. (Cíl >80 %)
6 měsíců
Proveditelnost (popisná)
Časové okno: 6 měsíců
Procento návštěv lékaře, kde byl lékař, bylo celkově spokojeno nebo velmi spokojeno s virtuální návštěvou.
6 měsíců
Procento pacientů, kteří měli pocit, že doporučení zlepšila jejich zdraví
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Návštěva virtuální péče

3
Předplatit