- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02144220
Zdalny dostęp do opieki z dowolnego miejsca w przypadku choroby Parkinsona (RACE-PD)
6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ray Dorsey, University of Rochester
Zdalny dostęp do opieki z każdego miejsca: wykorzystanie telemedycyny do zapewnienia opieki skoncentrowanej na pacjencie z chorobą Parkinsona
Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności, skuteczności i wartości zapewniania opieki osobom z chorobą Parkinsona bezpośrednio w ich domach. Cele szczegółowe to:
- Aby wykazać wykonalność przeprowadzania zdalnych ocen pacjentów z chorobą Parkinsona na szczeblu krajowym;
- Aby zmierzyć wpływ opieki zdalnej na zdolność każdego pacjenta do poprawy jakości życia (QoL) i lepszego radzenia sobie z chorobą Parkinsona; I
- Ocena długoterminowej akceptacji pacjentów w zakresie bieżącej opieki zdalnej za pośrednictwem telemedycyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
277
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone
- University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- University of Florida
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 30 lat
- Samozgłoszona diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona
- Umiejętność prowadzenia konwersacji w języku angielskim
- Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań dotyczących badania
- Dostęp do niepublicznego komputera lub podobnych urządzeń z szerokopasmowym Internetem.
- Znajduje się w Nowym Jorku, Maryland, Delaware, Kalifornii lub na Florydzie w czasie wirtualnej wizyty (lub weterani z chorobą Parkinsona w dowolnym miejscu w USA)
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan (np. nasilona psychoza), który w ocenie badacza lub koordynatora wykluczałby udział.
- Jednoczesna rejestracja w innym badaniu telemedycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna wizyta opiekuńcza
Jednorazowa wirtualna wizyta w opiece nad chorobą Parkinsona.
|
Wizyta wideokonferencyjna ze specjalistą choroby Parkinsona
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent wizyt telemedycznych zrealizowanych zgodnie z planem.
(Cel >80%)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia mierzona narzędziem oceny PDQ-39
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wpływ na jakość życia (QoL) mierzony zmianą wyniku PDQ-39 od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
PDQ-39 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem charakterystyczną dla choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca.
5-punktowy system punktacji porządkowej: 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = czasami, 3 = często, 4 = zawsze.
Całkowity wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności).
Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
- Procent pacjentów, którzy zadeklarowali, że są zainteresowani stałą opieką nad swoją chorobą Parkinsona za pośrednictwem telemedycyny.
(Cel >80%)
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność (opisowa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent wizyt lekarskich, podczas których lekarz był ogólnie zadowolony lub bardzo zadowolony z wirtualnej wizyty.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy odczuli, że zalecenia poprawiły ich stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dorsey ER, Venkataraman V, Grana MJ, Bull MT, George BP, Boyd CM, Beck CA, Rajan B, Seidmann A, Biglan KM. Randomized controlled clinical trial of "virtual house calls" for Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 May;70(5):565-70. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.123.
- Venkataraman V, Donohue SJ, Biglan KM, Wicks P, Dorsey ER. Virtual visits for Parkinson disease: A case series. Neurol Clin Pract. 2014 Apr;4(2):146-152. doi: 10.1212/01.CPJ.0000437937.63347.5a.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Dorsey ER, George BP, Leff B, Willis AW. The coming crisis: obtaining care for the growing burden of neurodegenerative conditions. Neurology. 2013 May 21;80(21):1989-96. doi: 10.1212/WNL.0b013e318293e2ce. Epub 2013 Apr 24.
- Willis AW, Schootman M, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist care in Parkinson disease: a utilization, outcomes, and survival study. Neurology. 2011 Aug 30;77(9):851-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822c9123. Epub 2011 Aug 10.
- Willis AW, Schootman M, Tran R, Kung N, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist-associated reduction in PD-related hospitalizations and health care expenditures. Neurology. 2012 Oct 23;79(17):1774-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182703f92. Epub 2012 Oct 10.
- The European Parkinson's Disease Association. The european parkinson's disease standards of care consensus statement. http://www.kompetenznetzparkinson.de/EPDA_Parkinson_s_Standard_nsus_Statement_Vol_I.pdf>2013.
- Biglan KM, Voss TS, Deuel LM, Miller D, Eason S, Fagnano M, George BP, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Dorsey ER. Telemedicine for the care of nursing home residents with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 May 15;24(7):1073-6. doi: 10.1002/mds.22498.
- Dorsey ER, Deuel LM, Voss TS, Finnigan K, George BP, Eason S, Miller D, Reminick JI, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Biglan KM. Increasing access to specialty care: a pilot, randomized controlled trial of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1652-9. doi: 10.1002/mds.23145.
- Korn RE, Wagle Shukla A, Katz M, Keenan HT, Goldenthal S, Auinger P, Zhu W, Dodge M, Rizer K, Achey MA, Byrd E, Barbano R, Richard I, Andrzejewski KL, Schwarz HB, Dorsey ER, Biglan KM, Kang G, Kanchana S, Rodriguez R, Tanner CM, Galifianakis NB. Virtual visits for Parkinson disease: A multicenter noncontrolled cohort. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):283-295. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000371.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB-50627
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .