Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalny dostęp do opieki z dowolnego miejsca w przypadku choroby Parkinsona (RACE-PD)

6 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ray Dorsey, University of Rochester

Zdalny dostęp do opieki z każdego miejsca: wykorzystanie telemedycyny do zapewnienia opieki skoncentrowanej na pacjencie z chorobą Parkinsona

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności, skuteczności i wartości zapewniania opieki osobom z chorobą Parkinsona bezpośrednio w ich domach. Cele szczegółowe to:

  1. Aby wykazać wykonalność przeprowadzania zdalnych ocen pacjentów z chorobą Parkinsona na szczeblu krajowym;
  2. Aby zmierzyć wpływ opieki zdalnej na zdolność każdego pacjenta do poprawy jakości życia (QoL) i lepszego radzenia sobie z chorobą Parkinsona; I
  3. Ocena długoterminowej akceptacji pacjentów w zakresie bieżącej opieki zdalnej za pośrednictwem telemedycyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 30 lat
  • Samozgłoszona diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Umiejętność prowadzenia konwersacji w języku angielskim
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody i spełnienia wymagań dotyczących badania
  • Dostęp do niepublicznego komputera lub podobnych urządzeń z szerokopasmowym Internetem.
  • Znajduje się w Nowym Jorku, Maryland, Delaware, Kalifornii lub na Florydzie w czasie wirtualnej wizyty (lub weterani z chorobą Parkinsona w dowolnym miejscu w USA)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan (np. nasilona psychoza), który w ocenie badacza lub koordynatora wykluczałby udział.
  • Jednoczesna rejestracja w innym badaniu telemedycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna wizyta opiekuńcza
Jednorazowa wirtualna wizyta w opiece nad chorobą Parkinsona.
Wizyta wideokonferencyjna ze specjalistą choroby Parkinsona
Inne nazwy:
  • Wizyta telemedyczna
  • Wirtualna rozmowa domowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent wizyt telemedycznych zrealizowanych zgodnie z planem. (Cel >80%)
6 miesięcy
Zmiana jakości życia mierzona narzędziem oceny PDQ-39
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wpływ na jakość życia (QoL) mierzony zmianą wyniku PDQ-39 od wartości wyjściowej do 6 miesięcy. PDQ-39 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem charakterystyczną dla choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca. 5-punktowy system punktacji porządkowej: 0 = nigdy, 1 = czasami, 2 = czasami, 3 = często, 4 = zawsze. Całkowity wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności). Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Procent pacjentów, którzy zadeklarowali, że są zainteresowani stałą opieką nad swoją chorobą Parkinsona za pośrednictwem telemedycyny. (Cel >80%)
6 miesięcy
Wykonalność (opisowa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent wizyt lekarskich, podczas których lekarz był ogólnie zadowolony lub bardzo zadowolony z wirtualnej wizyty.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy odczuli, że zalecenia poprawiły ich stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj