Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerntilgang til omsorg, overalt, for Parkinsons sykdom (RACE-PD)

6. januar 2017 oppdatert av: Ray Dorsey, University of Rochester

Fjerntilgang til omsorg, overalt: Bruk av telemedisin for å gi pasientsentrert omsorg til pasienter med Parkinsons sykdom

Hovedmålet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og verdien av å gi omsorg til personer med Parkinsons sykdom direkte inn i deres hjem. De spesifikke målene er:

  1. Å demonstrere muligheten for å gjennomføre fjernevalueringer av pasienter med Parkinsons sykdom nasjonalt;
  2. Å måle effekten av fjernbehandling på hver pasients evne til å forbedre sin livskvalitet (QoL) og bedre håndtere hans eller hennes Parkinsons sykdom; og
  3. Å vurdere langsiktig aksept for pasienter ved å motta pågående omsorg eksternt via telemedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 30
  • Selvrapportert diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Evne til å snakke på engelsk
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke og fullføre studiekrav
  • Tilgang til en ikke-offentlig datamaskin eller lignende enheter med bredbåndsinternett.
  • Ligger i New York, Maryland, Delaware, California eller Florida på tidspunktet for virtuelt besøk (eller veteraner med Parkinsons sykdom hvor som helst i USA)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand (f.eks. fremtredende psykose) som etter etterforskerens eller koordinatorens vurdering vil utelukke deltakelse.
  • Samtidig påmelding til en annen telemedisinstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuelt omsorgsbesøk
Engangs virtuell omsorgsbesøk for Parkinsons sykdom.
Annen: Virtuelt omsorgsbesøk
Videokonferansebesøk med en spesialist i Parkinsons sykdom
Andre navn:
  • Telemedisin besøk
  • Virtuell husbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av telemedisinbesøk fullført som planlagt. (mål >80 %)
6 måneder
Endring i livskvalitet målt av PDQ-39 Assessment Tool
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Effekten på livskvalitet (QoL) målt ved endringen i PDQ-39-score fra baseline til 6 måneder. PDQ-39 er et 39-elements selvrapporteringsskjema, som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikke helserelaterte kvalitet den siste måneden. 5-punkts ordinær scoringssystem: 0 = aldri, 1 = noen ganger, 2 = noen ganger, 3 = ofte, 4 = alltid. Totalpoengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 (ha aldri problemer) til 100 (har alltid problemer). Lavere skår reflekterer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
– Prosenten av pasientene som deltok som oppga at de er interessert i å få løpende omsorg for sin PD via telemedisin. (mål >80 %)
6 måneder
Gjennomførbarhet (beskrivende)
Tidsramme: 6 måneder
Andel av legebesøkene hvor legen var, var fornøyd eller svært fornøyd med det virtuelle besøket totalt sett.
6 måneder
Prosentandel av pasienter som følte at anbefalingene forbedret helsen deres
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

Davis Phinney Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSRB-50627

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Virtuelt omsorgsbesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere