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Accès à distance aux soins, partout, pour la maladie de Parkinson (RACE-PD)

6 janvier 2017 mis à jour par: Ray Dorsey, University of Rochester

Accès à distance aux soins, partout : utiliser la télémédecine pour fournir des soins centrés sur le patient aux patients atteints de la maladie de Parkinson

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'efficacité et la valeur de fournir des soins aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson directement à leur domicile. Les objectifs spécifiques sont :

  1. Démontrer la faisabilité de mener des évaluations à distance des patients atteints de la maladie de Parkinson à l'échelle nationale ;
  2. Mesurer l'impact des soins à distance sur la capacité de chaque patient à améliorer sa qualité de vie (QV) et à mieux gérer sa maladie de Parkinson ; et
  3. Évaluer l'acceptabilité à long terme pour les patients de recevoir des soins continus à distance via la télémédecine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

277

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 30 ans
  • Diagnostic autodéclaré de la maladie de Parkinson idiopathique
  • Capacité à converser en anglais
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé et de remplir les exigences de l'étude
  • Accès à un ordinateur non public ou à des appareils similaires avec Internet haut débit.
  • Situé à New York, Maryland, Delaware, Californie ou Floride au moment de la visite virtuelle (ou anciens combattants atteints de la maladie de Parkinson partout aux États-Unis)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition (par exemple, psychose proéminente) qui, selon le jugement de l'investigateur ou du coordinateur, empêcherait la participation.
  • Inscription simultanée à une autre étude de télémédecine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visite de soins virtuelle
Visite de soins virtuelle unique pour la maladie de Parkinson.
Autre: Visite de soins virtuelle
Visite en visioconférence avec un spécialiste de la maladie de Parkinson
Autres noms:
  • Visite de télémédecine
  • Visite virtuelle à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité
Délai: 6 mois
Le pourcentage de visites de télémédecine terminées comme prévu. (Objectif >80%)
6 mois
Changement de la qualité de vie mesuré par l'outil d'évaluation PDQ-39
Délai: Base de référence et 6 mois
L'impact sur la qualité de vie (QoL) tel que mesuré par le changement du score PDQ-39 de la ligne de base à 6 mois. Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation en 39 items, qui évalue la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois. Système de notation ordinale à 5 points : 0 = jamais, 1 = occasionnellement, 2 = parfois, 3 = souvent, 4 = toujours. Le score total de chaque dimension va de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours de la difficulté). Les scores inférieurs reflètent une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 6 mois
- Le pourcentage de patients qui ont déclaré être intéressés à recevoir des soins continus pour leur DP par télémédecine. (Objectif >80%)
6 mois
Faisabilité (descriptif)
Délai: 6 mois
Pourcentage de visites chez le médecin où le médecin était satisfait ou très satisfait de la visite virtuelle dans son ensemble.
6 mois
Pourcentage de patients qui ont estimé que les recommandations avaient amélioré leur santé
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

Davis Phinney Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

21 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSRB-50627

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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