随时随地远程访问帕金森病护理 (RACE-PD)
2017年1月6日 更新者：Ray Dorsey、University of Rochester
随时随地远程访问护理：使用远程医疗为帕金森病患者提供以患者为中心的护理
本研究的主要目的是评估直接在家中为帕金森病患者提供护理的可行性、有效性和价值。 具体目标是：
- 证明在全国范围内对帕金森病患者进行远程评估的可行性；
- 衡量远程护理对每位患者改善其生活质量 (QoL) 和更好地管理其帕金森病的能力的影响；和
- 评估患者通过远程医疗远程接受持续护理的长期可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
277
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国
- University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32607
- University of Florida
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于30
- 特发性帕金森病的自我报告诊断
- 能够用英语交谈
- 提供知情同意和完成研究要求的能力和意愿
- 使用宽带互联网访问非公共计算机或类似设备。
- 虚拟访问时位于纽约、马里兰、特拉华、加利福尼亚或佛罗里达（或美国任何地方患有帕金森病的退伍军人）
排除标准：
- 在调查员或协调员的判断中将排除参与的任何条件（例如突出的精神病）。
- 同时参加另一项远程医疗研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟护理访问
帕金森病的一次性虚拟护理访问。
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与帕金森病专家的视频会议访问
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：6个月
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按计划完成的远程医疗就诊百分比。
（目标 >80%）
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6个月
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PDQ-39 评估工具衡量的生活质量变化
大体时间：基线和 6 个月
|
通过 PDQ-39 评分从基线到 6 个月的变化来衡量对生活质量 (QoL) 的影响。
PDQ-39 是一份包含 39 个项目的自我报告问卷，用于评估上个月帕金森病特定的健康相关质量。
5 分顺序评分系统：0 = 从不，1 = 偶尔，2 = 有时，3 = 经常，4 = 总是。
每个维度的总分范围从 0（从来没有困难）到 100（总是有困难）。
较低的分数反映了较好的生活质量。
|
基线和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：6个月
|
- 表示有兴趣通过远程医疗为其 PD 接受持续护理的参与患者百分比。
（目标 >80%）
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6个月
|
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可行性（描述性）
大体时间：6个月
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医生对虚拟就诊整体感到满意或非常满意的就诊百分比。
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6个月
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认为建议改善了健康的患者百分比
大体时间：6个月
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：E. Ray Dorsey, MD, MBA、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dorsey ER, Venkataraman V, Grana MJ, Bull MT, George BP, Boyd CM, Beck CA, Rajan B, Seidmann A, Biglan KM. Randomized controlled clinical trial of "virtual house calls" for Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 May;70(5):565-70. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.123.
- Venkataraman V, Donohue SJ, Biglan KM, Wicks P, Dorsey ER. Virtual visits for Parkinson disease: A case series. Neurol Clin Pract. 2014 Apr;4(2):146-152. doi: 10.1212/01.CPJ.0000437937.63347.5a.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Dorsey ER, George BP, Leff B, Willis AW. The coming crisis: obtaining care for the growing burden of neurodegenerative conditions. Neurology. 2013 May 21;80(21):1989-96. doi: 10.1212/WNL.0b013e318293e2ce. Epub 2013 Apr 24.
- Willis AW, Schootman M, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist care in Parkinson disease: a utilization, outcomes, and survival study. Neurology. 2011 Aug 30;77(9):851-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822c9123. Epub 2011 Aug 10.
- Willis AW, Schootman M, Tran R, Kung N, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist-associated reduction in PD-related hospitalizations and health care expenditures. Neurology. 2012 Oct 23;79(17):1774-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182703f92. Epub 2012 Oct 10.
- The European Parkinson's Disease Association. The european parkinson's disease standards of care consensus statement. http://www.kompetenznetzparkinson.de/EPDA_Parkinson_s_Standard_nsus_Statement_Vol_I.pdf>2013.
- Biglan KM, Voss TS, Deuel LM, Miller D, Eason S, Fagnano M, George BP, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Dorsey ER. Telemedicine for the care of nursing home residents with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 May 15;24(7):1073-6. doi: 10.1002/mds.22498.
- Dorsey ER, Deuel LM, Voss TS, Finnigan K, George BP, Eason S, Miller D, Reminick JI, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Biglan KM. Increasing access to specialty care: a pilot, randomized controlled trial of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1652-9. doi: 10.1002/mds.23145.
- Korn RE, Wagle Shukla A, Katz M, Keenan HT, Goldenthal S, Auinger P, Zhu W, Dodge M, Rizer K, Achey MA, Byrd E, Barbano R, Richard I, Andrzejewski KL, Schwarz HB, Dorsey ER, Biglan KM, Kang G, Kanchana S, Rodriguez R, Tanner CM, Galifianakis NB. Virtual visits for Parkinson disease: A multicenter noncontrolled cohort. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):283-295. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000371.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月6日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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