Acesso remoto a cuidados, em qualquer lugar, para a doença de Parkinson (RACE-PD)
6 de janeiro de 2017 atualizado por: Ray Dorsey, University of Rochester
Acesso remoto ao atendimento, em qualquer lugar: usando a telemedicina para fornecer atendimento centrado no paciente a pacientes com doença de Parkinson
O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade, a eficácia e o valor da prestação de cuidados a indivíduos com doença de Parkinson diretamente em suas casas. Os objetivos específicos são:
- Demonstrar a viabilidade de conduzir avaliações remotas de pacientes com doença de Parkinson nacionalmente;
- Medir o impacto do atendimento remoto na capacidade de cada paciente de melhorar sua qualidade de vida (QoL) e gerenciar melhor sua doença de Parkinson; e
- Avaliar a aceitabilidade a longo prazo dos pacientes em receber cuidados contínuos remotamente via telemedicina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
277
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos
- University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- University of Florida
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 30
- Auto-relato de diagnóstico de doença de Parkinson idiopática
- Capacidade de conversar em inglês
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado e preencher os requisitos do estudo
- Acesso a um computador não público ou dispositivos semelhantes com internet de banda larga.
- Localizado em Nova York, Maryland, Delaware, Califórnia ou Flórida no momento da visita virtual (ou veteranos com doença de Parkinson em qualquer lugar dos EUA)
Critério de exclusão:
- Qualquer condição (por exemplo, psicose proeminente) que, no julgamento do investigador ou do coordenador, impediria a participação.
- Inscrição simultânea em outro estudo de telemedicina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita de atendimento virtual
Visita de atendimento virtual única para a doença de Parkinson.
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Visita por videoconferência com um especialista em doença de Parkinson
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de visitas de telemedicina concluídas conforme programado.
(Meta >80%)
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6 meses
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Mudança na qualidade de vida medida pela ferramenta de avaliação PDQ-39
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O impacto na qualidade de vida (QoL) medido pela mudança na pontuação PDQ-39 desde o início até 6 meses.
O PDQ-39 é um questionário de autorrelato de 39 itens, que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson no último mês.
Sistema de pontuação ordinal de 5 pontos: 0 = nunca, 1 = ocasionalmente, 2 = às vezes, 3 = frequentemente, 4 = sempre.
A pontuação total de cada dimensão varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 100 (sempre tem dificuldade).
Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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- A porcentagem de pacientes participantes que declararam estar interessados em receber cuidados contínuos para sua DP via telemedicina.
(Meta >80%)
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6 meses
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Viabilidade (Descritiva)
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de consultas médicas em que o médico ficou satisfeito ou muito satisfeito com a visita virtual em geral.
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6 meses
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Porcentagem de pacientes que sentiram que as recomendações melhoraram sua saúde
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dorsey ER, Venkataraman V, Grana MJ, Bull MT, George BP, Boyd CM, Beck CA, Rajan B, Seidmann A, Biglan KM. Randomized controlled clinical trial of "virtual house calls" for Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 May;70(5):565-70. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.123.
- Venkataraman V, Donohue SJ, Biglan KM, Wicks P, Dorsey ER. Virtual visits for Parkinson disease: A case series. Neurol Clin Pract. 2014 Apr;4(2):146-152. doi: 10.1212/01.CPJ.0000437937.63347.5a.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Dorsey ER, George BP, Leff B, Willis AW. The coming crisis: obtaining care for the growing burden of neurodegenerative conditions. Neurology. 2013 May 21;80(21):1989-96. doi: 10.1212/WNL.0b013e318293e2ce. Epub 2013 Apr 24.
- Willis AW, Schootman M, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist care in Parkinson disease: a utilization, outcomes, and survival study. Neurology. 2011 Aug 30;77(9):851-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822c9123. Epub 2011 Aug 10.
- Willis AW, Schootman M, Tran R, Kung N, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist-associated reduction in PD-related hospitalizations and health care expenditures. Neurology. 2012 Oct 23;79(17):1774-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182703f92. Epub 2012 Oct 10.
- The European Parkinson's Disease Association. The european parkinson's disease standards of care consensus statement. http://www.kompetenznetzparkinson.de/EPDA_Parkinson_s_Standard_nsus_Statement_Vol_I.pdf>2013.
- Biglan KM, Voss TS, Deuel LM, Miller D, Eason S, Fagnano M, George BP, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Dorsey ER. Telemedicine for the care of nursing home residents with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 May 15;24(7):1073-6. doi: 10.1002/mds.22498.
- Dorsey ER, Deuel LM, Voss TS, Finnigan K, George BP, Eason S, Miller D, Reminick JI, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Biglan KM. Increasing access to specialty care: a pilot, randomized controlled trial of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1652-9. doi: 10.1002/mds.23145.
- Korn RE, Wagle Shukla A, Katz M, Keenan HT, Goldenthal S, Auinger P, Zhu W, Dodge M, Rizer K, Achey MA, Byrd E, Barbano R, Richard I, Andrzejewski KL, Schwarz HB, Dorsey ER, Biglan KM, Kang G, Kanchana S, Rodriguez R, Tanner CM, Galifianakis NB. Virtual visits for Parkinson disease: A multicenter noncontrolled cohort. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):283-295. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000371.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSRB-50627
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