- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02144220
Fjernadgang til pleje, overalt, for Parkinsons sygdom (RACE-PD)
6. januar 2017 opdateret af: Ray Dorsey, University of Rochester
Fjernadgang til pleje, overalt: Brug af telemedicin til at levere patientcentreret pleje til patienter med Parkinsons sygdom
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, effektiviteten og værdien af at yde pleje til personer med Parkinsons sygdom direkte ind i deres hjem. De specifikke mål er:
- At demonstrere gennemførligheden af at udføre fjernevalueringer af patienter med Parkinsons sygdom nationalt;
- At måle effekten af fjernbehandling på hver patients evne til at forbedre hans eller hendes livskvalitet (QoL) og bedre håndtere hans eller hendes Parkinsons sygdom; og
- At vurdere den langsigtede accept af patienter i at modtage igangværende pleje fjernt via telemedicin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
277
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater
- University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
- University of Florida
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 30
- Selvrapporteret diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
- Evne til at tale på engelsk
- Evne og vilje til at give informeret samtykke og opfylde studiekrav
- Adgang til en ikke-offentlig computer eller lignende enheder med bredbåndsinternet.
- Placeret i New York, Maryland, Delaware, Californien eller Florida på tidspunktet for virtuelt besøg (eller veteraner med Parkinsons sygdom hvor som helst i USA)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand (f.eks. fremtrædende psykose), som efter efterforskerens eller koordinatorens vurdering ville udelukke deltagelse.
- Samtidig optagelse i et andet telemedicinsk studie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuelt plejebesøg
Engangs virtuelt plejebesøg for Parkinsons sygdom.
|
Videokonferencebesøg med en specialist i Parkinsons sygdom
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdelen af telemedicinske besøg gennemført som planlagt.
(Mål >80 %)
|
6 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet målt med PDQ-39 Assessment Tool
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Indvirkningen på livskvalitet (QoL) målt ved ændringen i PDQ-39-score fra baseline til 6 måneder.
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, som vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet i løbet af den sidste måned.
5-punkts ordinær scoringssystem: 0 = aldrig, 1 = lejlighedsvis, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = altid.
Hver dimensions samlede score spænder fra 0 (har aldrig svært ved) til 100 (har altid svært ved).
Lavere score afspejler bedre livskvalitet.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
- Den procentdel af patienterne deltog, som oplyste, at de er interesserede i at modtage løbende behandling af deres PD via telemedicin.
(Mål >80 %)
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed (beskrivende)
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af lægebesøg, hvor lægen var, var generelt tilfredse eller meget tilfredse med det virtuelle besøg.
|
6 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der følte, at anbefalingerne forbedrede deres helbred
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dorsey ER, Venkataraman V, Grana MJ, Bull MT, George BP, Boyd CM, Beck CA, Rajan B, Seidmann A, Biglan KM. Randomized controlled clinical trial of "virtual house calls" for Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 May;70(5):565-70. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.123.
- Venkataraman V, Donohue SJ, Biglan KM, Wicks P, Dorsey ER. Virtual visits for Parkinson disease: A case series. Neurol Clin Pract. 2014 Apr;4(2):146-152. doi: 10.1212/01.CPJ.0000437937.63347.5a.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Dorsey ER, George BP, Leff B, Willis AW. The coming crisis: obtaining care for the growing burden of neurodegenerative conditions. Neurology. 2013 May 21;80(21):1989-96. doi: 10.1212/WNL.0b013e318293e2ce. Epub 2013 Apr 24.
- Willis AW, Schootman M, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist care in Parkinson disease: a utilization, outcomes, and survival study. Neurology. 2011 Aug 30;77(9):851-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822c9123. Epub 2011 Aug 10.
- Willis AW, Schootman M, Tran R, Kung N, Evanoff BA, Perlmutter JS, Racette BA. Neurologist-associated reduction in PD-related hospitalizations and health care expenditures. Neurology. 2012 Oct 23;79(17):1774-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182703f92. Epub 2012 Oct 10.
- The European Parkinson's Disease Association. The european parkinson's disease standards of care consensus statement. http://www.kompetenznetzparkinson.de/EPDA_Parkinson_s_Standard_nsus_Statement_Vol_I.pdf>2013.
- Biglan KM, Voss TS, Deuel LM, Miller D, Eason S, Fagnano M, George BP, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Dorsey ER. Telemedicine for the care of nursing home residents with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 May 15;24(7):1073-6. doi: 10.1002/mds.22498.
- Dorsey ER, Deuel LM, Voss TS, Finnigan K, George BP, Eason S, Miller D, Reminick JI, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Biglan KM. Increasing access to specialty care: a pilot, randomized controlled trial of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1652-9. doi: 10.1002/mds.23145.
- Korn RE, Wagle Shukla A, Katz M, Keenan HT, Goldenthal S, Auinger P, Zhu W, Dodge M, Rizer K, Achey MA, Byrd E, Barbano R, Richard I, Andrzejewski KL, Schwarz HB, Dorsey ER, Biglan KM, Kang G, Kanchana S, Rodriguez R, Tanner CM, Galifianakis NB. Virtual visits for Parkinson disease: A multicenter noncontrolled cohort. Neurol Clin Pract. 2017 Aug;7(4):283-295. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000371.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2014
Først opslået (Skøn)
21. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB-50627
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .