Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang op afstand tot zorg, overal, voor de ziekte van Parkinson (RACE-PD)

6 januari 2017 bijgewerkt door: Ray Dorsey, University of Rochester

Toegang op afstand tot zorg, overal: gebruik van telegeneeskunde om patiëntgerichte zorg te bieden aan patiënten met de ziekte van Parkinson

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid, werkzaamheid en de waarde van zorgverlening aan mensen met de ziekte van Parkinson rechtstreeks bij hen thuis. De specifieke doelen zijn:

  1. Om de haalbaarheid aan te tonen van het uitvoeren van evaluaties op afstand van patiënten met de ziekte van Parkinson op nationaal niveau;
  2. Het meten van de impact van zorg op afstand op het vermogen van elke patiënt om zijn of haar kwaliteit van leven (QoL) te verbeteren en zijn of haar ziekte van Parkinson beter te beheersen; En
  3. Om de acceptatie op lange termijn voor patiënten te beoordelen bij het ontvangen van doorlopende zorg op afstand via telegeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 30
  • Zelfgerapporteerde diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
  • Mogelijkheid om in het Engels te converseren
  • Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en volledige studievereisten te vervullen
  • Toegang tot een niet-openbare computer of vergelijkbare apparaten met breedbandinternet.
  • Gelegen in New York, Maryland, Delaware, Californië of Florida op het moment van virtueel bezoek (of veteranen met de ziekte van Parkinson waar dan ook in de VS)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening (bijv. prominente psychose) die naar het oordeel van de onderzoeker of coördinator deelname in de weg zou staan.
  • Gelijktijdige inschrijving in een ander telegeneeskundeonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtueel zorgbezoek
Eenmalig virtueel zorgbezoek voor de ziekte van Parkinson.
Ander: Virtueel zorgbezoek
Videoconferentiebezoek met een specialist in de ziekte van Parkinson
Andere namen:
  • Telegeneeskunde bezoek
  • Virtueel huisbezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage bezoeken voor telegeneeskunde dat is voltooid zoals gepland. (Doelpunt >80%)
6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door de PDQ-39 Assessment Tool
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De impact op de kwaliteit van leven (QoL) zoals gemeten aan de hand van de verandering in de PDQ-39-score vanaf baseline tot 6 maanden. De PDQ-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items, die de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van Parkinson in de afgelopen maand beoordeelt. 5-punts ordinaal scoresysteem: 0 = nooit, 1 = af en toe, 2 = soms, 3 = vaak, 4 = altijd. De totale score voor elke dimensie varieert van 0 (nooit problemen hebben) tot 100 (altijd problemen hebben). Lagere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
- Het percentage deelnemende patiënten dat verklaarde geïnteresseerd te zijn in doorlopende zorg voor hun PD via telegeneeskunde. (Doelpunt >80%)
6 maanden
Haalbaarheid (beschrijvend)
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage doktersbezoeken waarbij de arts tevreden of zeer tevreden was over het virtuele bezoek in het algemeen.
6 maanden
Percentage patiënten dat vond dat de aanbevelingen hun gezondheid verbeterden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

Davis Phinney Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB-50627

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren