Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удаленный доступ к медицинской помощи при болезни Паркинсона из любой точки мира (RACE-PD)

6 января 2017 г. обновлено: Ray Dorsey, University of Rochester

Удаленный доступ к медицинской помощи везде: использование телемедицины для оказания ориентированной на пациента помощи пациентам с болезнью Паркинсона

Основная цель этого исследования — оценить осуществимость, эффективность и ценность оказания помощи людям с болезнью Паркинсона прямо на дому. Конкретные цели:

  1. Продемонстрировать возможность проведения дистанционного обследования пациентов с болезнью Паркинсона на национальном уровне;
  2. Измерить влияние удаленного ухода на способность каждого пациента улучшить качество своей жизни (QoL) и лучше справляться с болезнью Паркинсона; и
  3. Оценить долгосрочную приемлемость для пациентов получения постоянной помощи дистанционно с помощью телемедицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

277

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 30 лет
  • Самостоятельный диагноз идиопатической болезни Паркинсона
  • Умение общаться на английском языке
  • Способность и готовность предоставить информированное согласие и выполнить требования исследования
  • Доступ к частному компьютеру или аналогичным устройствам с широкополосным доступом в Интернет.
  • Находится в Нью-Йорке, Мэриленде, Делавэре, Калифорнии или Флориде во время виртуального посещения (или ветераны с болезнью Паркинсона в любой точке США).

Критерий исключения:

  • Любое состояние (например, выраженный психоз), которое, по мнению исследователя или координатора, исключает участие.
  • Одновременное участие в другом исследовании телемедицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальный визит по уходу
Разовое виртуальное посещение врача при болезни Паркинсона.
Другой: Виртуальный визит по уходу
Видеоконференц-связь со специалистом по болезни Паркинсона
Другие имена:
  • Телемедицинский визит
  • Виртуальный вызов на дом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент телемедицинских посещений, выполненных в соответствии с графиком. (цель >80%)
6 месяцев
Изменение качества жизни, измеренное с помощью инструмента оценки PDQ-39
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Влияние на качество жизни (КЖ), измеряемое изменением балла PDQ-39 от исходного уровня до 6 месяцев. PDQ-39 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 39 пунктов, которая оценивает качество здоровья, связанное с болезнью Паркинсона, за последний месяц. 5-бальная порядковая система оценок: 0 = никогда, 1 = иногда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = всегда. Суммарный балл по каждому параметру варьируется от 0 (никогда не возникают трудности) до 100 (всегда возникают трудности). Более низкие баллы отражают лучшее качество жизни.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
- Процент участвовавших пациентов, которые заявили, что они заинтересованы в получении постоянного ухода за своим болезнью Паркинсона с помощью телемедицины. (цель >80%)
6 месяцев
Осуществимость (описательная)
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент визитов к врачу, когда врач был удовлетворен или очень доволен виртуальным визитом в целом.
6 месяцев
Процент пациентов, которые считают, что рекомендации улучшили их здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Davis Phinney Foundation

Следователи

  • Главный следователь: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RSRB-50627

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться