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Accesso remoto alle cure, ovunque, per il morbo di Parkinson (RACE-PD)

6 gennaio 2017 aggiornato da: Ray Dorsey, University of Rochester

Accesso remoto alle cure, ovunque: utilizzo della telemedicina per fornire cure incentrate sul paziente ai pazienti con malattia di Parkinson

L'obiettivo primario di questo studio è valutare la fattibilità, l'efficacia e il valore di fornire assistenza alle persone con malattia di Parkinson direttamente nelle loro case. Le finalità specifiche sono:

  1. Dimostrare la fattibilità di condurre valutazioni a distanza di pazienti con malattia di Parkinson a livello nazionale;
  2. Misurare l'impatto dell'assistenza a distanza sulla capacità di ciascun paziente di migliorare la propria qualità della vita (QoL) e gestire meglio la propria malattia di Parkinson; E
  3. Valutare l'accettabilità a lungo termine per i pazienti di ricevere cure continue da remoto tramite telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

277

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • University of California San Francisco/San Francisco VA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32607
        • University of Florida
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 30
  • Diagnosi autoportata della malattia di Parkinson idiopatica
  • Capacità di conversare in inglese
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato e completare i requisiti dello studio
  • Accesso a un computer non pubblico o dispositivi simili con Internet a banda larga.
  • Situati a New York, Maryland, Delaware, California o Florida al momento della visita virtuale (o veterani con malattia di Parkinson ovunque negli Stati Uniti)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione (ad es. psicosi prominente) che a giudizio dell'investigatore o del coordinatore precluderebbe la partecipazione.
  • Iscrizione simultanea a un altro studio di telemedicina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita assistenziale virtuale
Visita di assistenza virtuale una tantum per il morbo di Parkinson.
Altro: Visita assistenziale virtuale
Visita in videoconferenza con uno specialista della malattia di Parkinson
Altri nomi:
  • Visita di telemedicina
  • Chiamata a domicilio virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di visite di telemedicina completate come programmato. (Obiettivo >80%)
6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita misurato dallo strumento di valutazione PDQ-39
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
L'impatto sulla qualità della vita (QoL) misurato dalla variazione del punteggio PDQ-39 dal basale a 6 mesi. Il PDQ-39 è un questionario self-report di 39 voci, che valuta la qualità della salute correlata alla malattia di Parkinson nell'ultimo mese. Sistema di punteggio ordinale a 5 punti: 0 = mai, 1 = occasionalmente, 2 = qualche volta, 3 = spesso, 4 = sempre. Il punteggio totale di ogni dimensione va da 0 (mai avere difficoltà) a 100 (avere sempre difficoltà). I punteggi più bassi riflettono una migliore qualità della vita.
Basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
- La percentuale di pazienti partecipanti che hanno dichiarato di essere interessati a ricevere cure continuative per la loro malattia di Parkinson tramite la telemedicina. (Obiettivo >80%)
6 mesi
Fattibilità (descrittiva)
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di visite mediche in cui il medico era soddisfatto o molto soddisfatto della visita virtuale complessiva.
6 mesi
Percentuale di pazienti che hanno ritenuto che le raccomandazioni migliorassero la loro salute
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Davis Phinney Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSRB-50627

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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