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2つの器具を使用した下顎突出の治療後の変化

2015年4月20日 更新者:Damascus University

クラス III 不正咬合を修正タンデム アプライアンスとフェイス マスクで治療した後の骨格および歯槽骨の変化の比較

従来のフェイスマスク アプライアンス治療と比較して、成長期の患者の上顎欠損症の治療におけるタンデム アプライアンスの有効性を評価する in vivo 研究。 治療前および治療後の側面セファログラムが撮影されます。 歯顔面、矢状面、および垂直骨格の測定は、3回の評価時に行われます。 各グループ内の変更が評価されます。 さらに、2 つのグループ間の変化を比較します。

調査の概要

詳細な説明

上顎骨欠損または後退は、診断および治療が最も困難で複雑な歯科矯正異常の 1 つとして一般に受け入れられています。 フェイスマスク療法は通常、上顎骨が後退している骨格および歯のクラス III 不正咬合の患者の治療に好まれており、患者がフェイスマスクを着用する十分な動機を持っている場合、このタイプの治療法は非常に成功することが知られています。 審美性が低いため、フェイスマスク治療中に必要な患者のコンプライアンスと、Fränkel III、bionator III などのクラス III 不正咬合治療用の口腔内器具は、治療目標を与えません。 1999年、より美的で効果的で快適なデバイスとして。 Klempner は、2003 年にタンデム アプライアンスを修正し、公開された 2 つの症例報告で、TTBA と修正されたアプリケーションが、エキスパンダーとフェイスマスクの組み合わせと同様の治療効果を持つことを示唆しました(2)。 文献のレビューは、従来のエキスパンダーフェイスマスク療法と比較して、修正されたタンデム器具の効果を文書化する統計的研究がないことを示し、これらは研究者の研究目的です.

研究デザイン:ダマスカス大学の歯学部の歯列矯正部門から、8〜10歳の前方交差咬合の患者が選択されます。 治療前にセファロ X 線撮影が行われます。 -被験者は選択基準に従います(骨格クラスIII(ANB <0度)、上顎後退、または上顎後退と下顎突出の組み合わせ、前方クロスバイトを伴う角度クラスIII不正咬合による)、最適なSN / GoGn角度26〜38度、上顎切歯が完全に萌出しており、先天的に歯が欠けたり、口唇口蓋裂などの先天性症候群が発生したりすることはありません。 患者は、成長パターンに応じて、タンデム グループとフェイス マスク グループの 2 つのグループに分けられます。 フェイスマスクグループの患者は通常または水平方向の成長パターンを持っていますが、タンデムグループは垂直方向の成長パターンを持っています。

アプライアンスの設計 タンデム アプライアンスは、2 つの固定コンポーネントと 1 つの取り外し可能なコンポーネントの 3 つの独立したコンポーネントで構成されています。 上部セクションは、プロトラクション エラスティックを取り付けるためにバッカル アームがはんだ付けされた、固定された McNamara エキスパンダーです。 下部セクションは、バッカル ヘッドギア チューブとサポート用のバッコリンガル溶接アーチを備えた 2 つのバンドで構成されています。 3つ目は、下部チューブに挿入されたヘッドギアのフェイスボウで、外側のボウはゴムを取り付けるために曲げられています. 治療の開始時に、患者または Panther は、1 日 8 オンス /14 ~ 16 時間、軽い器具を装着して、顔面の外側の弓から上部エキスパンダーの頬側の腕までのトレーニング エラスティックを装着するように指示されます。 続いて、14オンス/14-16時間/日の重い整形外科牽引、エラスティックが効果的に上顎骨に牽引力を提供します。 クラス I の大臼歯関係と 2 mm の最小オーバージェットが得られた後、エキスパンダーを使用しない横方向のセファロ X 線写真を撮影します。 治療前および治療後の側面頭部計測歯顔面、矢状および垂直骨格パラメータは、著者によって再追跡されます。 Statistical Package for Social Sciences、Windows バージョン 19.0 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ、米国) を使用して統計分析を行います。対応のある t 検定を使用して、同じグループの治療効果と変化を評価します。 従属t検定を使用して、グループ間の治療効果Iを評価します。 信頼水準 95% (P< 0.05)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 上顎の後退、または上顎の後退と下顎の突出の組み合わせによる骨格クラスIII(ANB角度<0度)。
  2. 前方クロスバイトを伴う角度クラス III の不正咬合。
  3. 最適な SN/GoGn 角度 (26 ~ 38 度)。
  4. 上顎切歯が完全に萌出。

除外基準:

  1. 先天的に歯が欠けている、または口唇口蓋裂などの先天性症候群
  2. 過去の矯正治療歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タンデム アプライアンス
この患者グループは、タンデム アプライアンスと呼ばれる新しいアプライアンスを受け取ります。
Tandem アプライアンスの修正版を使用します。
介入なし:伝統的な治療
このグループの患者は、従来のフェイス マスク アプライアンスによって治療されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNA角度の変化
時間枠:この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。
この変数は、2 つの時点で撮影された側面セファログラムで測定されます。 この変数は、前頭蓋底に対する上顎の相対位置に関する情報を提供するために使用されます。
この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。
点 A の空間位置の変化
時間枠:この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。
ポイント A は、上前歯槽 (上切歯を含む) の最大凹面のポイントとして定義されます。 点 A と N 垂線の間の水平距離は、治療前後の点 A の前後位置を決定するためにも使用されます。
この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNB角度の変化
時間枠:この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。
B は側面セファログラムで下顎に位置するポイントです。このポイントは、下顎 (下顎) の前後の位置を決定するために使用されます。
この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。
オーバージェット値の変化
時間枠:この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。
オーバージェットは、上の前歯と下の前歯の間の水平方向の重なりとして定義されます。 この変数は、提供された歯列矯正器具の結果として前後に各グループで発生した変化を確認するために 2 回測定されます。
この変数は 2 回測定されます: (T1) 治療開始の 7 日前のベースライン測定と (T2) 治療終了の 7 日後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amro Husson, DDS、MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • スタディチェア:Ahamd Burhan, DDS MSc PhD、Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月20日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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