- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144324
Alterações após o tratamento da protrusão da mandíbula inferior usando dois aparelhos
Uma comparação das alterações esqueléticas e dentoalveolares após o tratamento da má oclusão de classe III com um aparelho tandem modificado versus a máscara facial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência ou retrusão maxilar é geralmente aceita como uma das anomalias ortodônticas mais difíceis e complexas de diagnosticar e tratar. A terapia com máscara facial é geralmente preferida para o tratamento de indivíduos com má oclusão esquelética e dentária de Classe III com maxila retruída, e sabe-se que, se o paciente estiver suficientemente motivado para usar uma máscara facial, esse tipo de terapia é bem-sucedido. adesão do paciente necessária durante a terapia com máscara facial devido à sua estética pobre e aparelhos intraorais para tratamento de má oclusão de Classe III, como Fränkel III, bionator III não fornecem objetivos de tratamento. 1999 , como um aparelho mais estético, eficaz e confortável. Klempner, 2003, modificou o aparelho tandem e publicou dois relatos de casos sugerindo que o TTBA e os aplicativos modificados têm um efeito de tratamento semelhante ao de uma combinação expansor-máscara facial(2). Uma revisão da literatura mostrou que não havia estudos estatísticos documentando os efeitos do aparelho tandem modificado em comparação com a terapia tradicional com máscara expansora e esses são os objetivos do estudo dos investigadores.
Desenho do estudo: pacientes entre 8 e 10 anos com mordida cruzada anterior serão selecionados no departamento de ortodontia da faculdade de odontologia da universidade de Damasco. A radiografia cefalométrica pré-tratamento será realizada. Os indivíduos seguem os critérios de inclusão (Classe III esquelética (ANB < 0 grau), devido à retrusão maxilar ou uma combinação de retrusão maxilar e protrusão mandibular, má oclusão de Classe III de Angle com mordida cruzada anterior, um ângulo SN/GoGn ideal entre 26 e 38 graus, incisivos superiores totalmente erupcionados, sem dentes ausentes ou síndromes congênitas, como lábio leporino/palatal. O paciente será dividido em dois grupos, grupo tandem e grupo máscara facial, dependendo do padrão de crescimento. Onde os pacientes do grupo de máscara facial têm padrão de crescimento normal ou horizontal, o grupo tandem tem padrão de crescimento vertical.
Projeto do Aparelho O Aparelho Tandem compreende três componentes separados, dois fixos e um removível. A parte superior é um expansor de McNamara fixo com braços bucais soldados para fixação de elásticos de protração. A seção inferior é composta por duas bandas com tubos bucais bucais e arco soldado vestíbulo-lingual para suporte. O terceiro é o arco facial inserido nos tubos inferiores e os arcos externos dobrados para fixação de elásticos. No início do tratamento, os pacientes ou Panther são instruídos a usar o aparelho com elásticos leves, 8 oz /14-16 / horas por dia, desde o arco facial externo até os braços vestibulares do expansor superior. Subseqüentemente, tração ortopédica pesada com 14 oz /14-16/ horas por dia, elásticos fornecem efetivamente a força de protração para a maxila. Radiografias cefalométricas laterais sem o expansor serão feitas após uma relação molar de Classe I e um overjet mínimo de 2 mm for obtido. Parâmetros esqueléticos cefalométricos laterais, sagitais e verticais pré-tratamento e pós-tratamento serão retraçados pelo autor. A análise estatística será realizada usando o Statistical Package for the Social Sciences, Windows versão 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA). O teste t pareado será usado para avaliar os efeitos do tratamento e as mudanças no mesmo grupo. No teste t dependente será utilizado para avaliar os efeitos do tratamento I entre os grupos. nível de confiança de 95% (P<0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe III esquelética (ângulo ANB < 0 grau) devido à retrusão maxilar, ou uma combinação de retrusão maxilar e protrusão mandibular.
- Má oclusão Classe III de Angle com mordida cruzada anterior.
- Um ângulo SN/GoGn ideal (entre 26 e 38 graus).
- Incisivos superiores totalmente irrompidos.
Critério de exclusão:
- Dentes congênitos ausentes ou síndromes congênitas, como fenda labial/palatal
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aparelho Tandem
Este grupo de pacientes receberá o novo aparelho que se chama Tandem Appliance
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Vamos usar uma versão modificada do Tandem Appliance
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Sem intervenção: Tratamento Tradicional
Os pacientes deste grupo serão tratados com o aparelho Face Mask tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo SNA
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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Essa variável é medida no cefalograma lateral feito em dois momentos.
Esta variável é usada para fornecer informações sobre a posição relativa da mandíbula superior em relação à base anterior do crânio.
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Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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Mudança na posição espacial do Ponto A
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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O ponto A é definido como o ponto na concavidade máxima do alvéolo anterior superior (contendo os incisivos superiores).
A distância horizontal entre o Ponto A e o N-perpendicular também será usada para determinar o posicionamento ântero-posterior do Ponto A antes e depois do tratamento
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Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo SNB
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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B é um ponto localizado na mandíbula no cefalograma lateral Este ponto é usado para determinar o posicionamento ântero-posterior da mandíbula (mandíbula inferior).
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Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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Mudança no valor do overjet
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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Overjet é definido como a sobreposição horizontal entre os dentes anteriores superiores e inferiores.
Essa variável será mensurada duas vezes para ver as mudanças ocorridas em cada grupo anteroposteriormente em decorrência do aparelho ortodôntico fornecido.
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Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
- Cadeira de estudo: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Atalay Z, Tortop T. Dentofacial effects of a modified tandem traction bow appliance. Eur J Orthod. 2010 Dec;32(6):655-61. doi: 10.1093/ejo/cjp153. Epub 2010 Mar 26.
- Chun YS, Jeong SG, Row J, Yang SJ. A new appliance for orthopedic correction of Class III malocclusion. J Clin Orthod. 1999 Dec;33(12):705-11. No abstract available.
- Klempner LS. Early orthopedic Class III treatment with a modified tandem appliance. J Clin Orthod. 2003 Apr;37(4):218-23; quiz 204. No abstract available.
- Klempner L. Early treatment of skeletal Class III open bite with the Tandem Appliance. J Clin Orthod. 2011 Jun;45(6):308-16; quiz 339. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-01-2014
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