Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações após o tratamento da protrusão da mandíbula inferior usando dois aparelhos

20 de abril de 2015 atualizado por: Damascus University

Uma comparação das alterações esqueléticas e dentoalveolares após o tratamento da má oclusão de classe III com um aparelho tandem modificado versus a máscara facial

Um estudo in vivo avaliando a eficácia do aparelho Tandem no tratamento da deficiência maxilar em pacientes em crescimento em comparação com o tratamento convencional com aparelho de máscara facial. Serão realizadas telerradiografias laterais pré-tratamento e pós-tratamento. Medidas esqueléticas dentofaciais, sagitais e verticais serão realizadas em três momentos de avaliação. As mudanças dentro de cada grupo serão avaliadas. Além disso, as mudanças entre os dois grupos serão comparadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deficiência ou retrusão maxilar é geralmente aceita como uma das anomalias ortodônticas mais difíceis e complexas de diagnosticar e tratar. A terapia com máscara facial é geralmente preferida para o tratamento de indivíduos com má oclusão esquelética e dentária de Classe III com maxila retruída, e sabe-se que, se o paciente estiver suficientemente motivado para usar uma máscara facial, esse tipo de terapia é bem-sucedido. adesão do paciente necessária durante a terapia com máscara facial devido à sua estética pobre e aparelhos intraorais para tratamento de má oclusão de Classe III, como Fränkel III, bionator III não fornecem objetivos de tratamento. 1999 , como um aparelho mais estético, eficaz e confortável. Klempner, 2003, modificou o aparelho tandem e publicou dois relatos de casos sugerindo que o TTBA e os aplicativos modificados têm um efeito de tratamento semelhante ao de uma combinação expansor-máscara facial(2). Uma revisão da literatura mostrou que não havia estudos estatísticos documentando os efeitos do aparelho tandem modificado em comparação com a terapia tradicional com máscara expansora e esses são os objetivos do estudo dos investigadores.

Desenho do estudo: pacientes entre 8 e 10 anos com mordida cruzada anterior serão selecionados no departamento de ortodontia da faculdade de odontologia da universidade de Damasco. A radiografia cefalométrica pré-tratamento será realizada. Os indivíduos seguem os critérios de inclusão (Classe III esquelética (ANB < 0 grau), devido à retrusão maxilar ou uma combinação de retrusão maxilar e protrusão mandibular, má oclusão de Classe III de Angle com mordida cruzada anterior, um ângulo SN/GoGn ideal entre 26 e 38 graus, incisivos superiores totalmente erupcionados, sem dentes ausentes ou síndromes congênitas, como lábio leporino/palatal. O paciente será dividido em dois grupos, grupo tandem e grupo máscara facial, dependendo do padrão de crescimento. Onde os pacientes do grupo de máscara facial têm padrão de crescimento normal ou horizontal, o grupo tandem tem padrão de crescimento vertical.

Projeto do Aparelho O Aparelho Tandem compreende três componentes separados, dois fixos e um removível. A parte superior é um expansor de McNamara fixo com braços bucais soldados para fixação de elásticos de protração. A seção inferior é composta por duas bandas com tubos bucais bucais e arco soldado vestíbulo-lingual para suporte. O terceiro é o arco facial inserido nos tubos inferiores e os arcos externos dobrados para fixação de elásticos. No início do tratamento, os pacientes ou Panther são instruídos a usar o aparelho com elásticos leves, 8 oz /14-16 / horas por dia, desde o arco facial externo até os braços vestibulares do expansor superior. Subseqüentemente, tração ortopédica pesada com 14 oz /14-16/ horas por dia, elásticos fornecem efetivamente a força de protração para a maxila. Radiografias cefalométricas laterais sem o expansor serão feitas após uma relação molar de Classe I e um overjet mínimo de 2 mm for obtido. Parâmetros esqueléticos cefalométricos laterais, sagitais e verticais pré-tratamento e pós-tratamento serão retraçados pelo autor. A análise estatística será realizada usando o Statistical Package for the Social Sciences, Windows versão 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA). O teste t pareado será usado para avaliar os efeitos do tratamento e as mudanças no mesmo grupo. No teste t dependente será utilizado para avaliar os efeitos do tratamento I entre os grupos. nível de confiança de 95% (P<0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Classe III esquelética (ângulo ANB < 0 grau) devido à retrusão maxilar, ou uma combinação de retrusão maxilar e protrusão mandibular.
  2. Má oclusão Classe III de Angle com mordida cruzada anterior.
  3. Um ângulo SN/GoGn ideal (entre 26 e 38 graus).
  4. Incisivos superiores totalmente irrompidos.

Critério de exclusão:

  1. Dentes congênitos ausentes ou síndromes congênitas, como fenda labial/palatal
  2. Histórico de tratamento ortodôntico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aparelho Tandem
Este grupo de pacientes receberá o novo aparelho que se chama Tandem Appliance
Vamos usar uma versão modificada do Tandem Appliance
Sem intervenção: Tratamento Tradicional
Os pacientes deste grupo serão tratados com o aparelho Face Mask tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo SNA
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
Essa variável é medida no cefalograma lateral feito em dois momentos. Esta variável é usada para fornecer informações sobre a posição relativa da mandíbula superior em relação à base anterior do crânio.
Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
Mudança na posição espacial do Ponto A
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
O ponto A é definido como o ponto na concavidade máxima do alvéolo anterior superior (contendo os incisivos superiores). A distância horizontal entre o Ponto A e o N-perpendicular também será usada para determinar o posicionamento ântero-posterior do Ponto A antes e depois do tratamento
Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo SNB
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
B é um ponto localizado na mandíbula no cefalograma lateral Este ponto é usado para determinar o posicionamento ântero-posterior da mandíbula (mandíbula inferior).
Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
Mudança no valor do overjet
Prazo: Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.
Overjet é definido como a sobreposição horizontal entre os dentes anteriores superiores e inferiores. Essa variável será mensurada duas vezes para ver as mudanças ocorridas em cada grupo anteroposteriormente em decorrência do aparelho ortodôntico fornecido.
Esta variável será mensurada duas vezes: (T1) medida basal sete dias antes do início do tratamento e (T2) sete dias após o término do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Cadeira de estudo: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever