Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset alaleuan ulkoneman hoidon jälkeen kahdella laitteella

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Damascus University

Luuston ja dento-alveolaaristen muutosten vertailu luokan III epäpuhtauksien hoidon jälkeen modifioidulla tandem-laitteella verrattuna kasvonaamioon

In vivo -tutkimus, jossa arvioitiin Tandem-laitteen tehoa yläleuan vajaatoiminnan hoidossa kasvavilla potilailla verrattuna perinteiseen kasvomaskihoitoon. Esihoitoa ja hoidon jälkeen otetaan lateraaliset kefalogrammit. Hammaskasvojen, sagitaalisen ja pystysuoran luuston mittaukset tehdään kolmella arviointikerralla. Muutokset kunkin ryhmän sisällä arvioidaan. Lisäksi näiden kahden ryhmän välisiä muutoksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leuan vajaatoiminta tai retruusio on yleisesti hyväksytty yhdeksi vaikeimmista ja monimutkaisimmista oikomishoidoista diagnosoitavissa ja hoidettavissa. Kasvomaskiterapiaa suositaan yleensä potilailla, joilla on luuston ja hampaiden luokan III epäpuhtaudet, joiden yläleuassa on retrudoitunut, ja tiedetään, että jos potilas on riittävän motivoitunut käyttämään kasvomaskia, tämä hoitomuoto on varsin onnistunut. potilaan hoitomyöntyvyyttä vaaditaan kasvomaskihoidon aikana sen huonon esteettisen rakenteen vuoksi ja luokan III epäpuhtauksien hoitoon käytettävät intraoraaliset laitteet, kuten Fränkel III, bionator III, eivät anna hoitotavoitteita. 1999 esteettisemmäksi, tehokkaammaksi ja mukavammaksi laitteeksi. Klempner, 2003 modified tandem device ja julkaisi kaksi tapausraporttia, joissa ehdotettiin, että TTBA:lla ja muokatuilla sovelluksilla on samanlainen hoitovaikutus kuin laajennus-kasvonaamion yhdistelmällä(2). Kirjallisuuden tarkastelu osoitti, että ei ollut olemassa tilastollisia tutkimuksia, joissa olisi dokumentoitu muunnetun tandem-laitteen vaikutuksia verrattuna perinteiseen laajennusmaskihoitoon, ja nämä ovat tutkijoiden tutkimustarkoituksia.

Tutkimussuunnitelma: Damaskoksen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoidosta valitaan 8-10-vuotiaat potilaat, joilla on etummainen ristipurenta. Esikäsittelystä otetaan kefalometrinen röntgenkuvaus. Koehenkilöt noudattavat sisällyttämistä koskevia kriteerejä (luurankoluokka III (ANB < 0 astetta), johtuen yläleuan retruusiosta tai yläleuan retruusion ja alaleuan ulkoneman yhdistelmästä, kulman luokan III virheellinen purenta anteriorisella poikkipuremalla, optimaalinen SN/GoGn-kulma välillä 26-38 astetta, täysin puhjenneet yläleuan etuhampaat, ei synny synnynnäisiä hampaita tai synnynnäisiä oireyhtymiä, kuten huuli-/suulakihalkio. Potilas jaetaan kahteen ryhmään tandemryhmään ja kasvomaskiryhmään kasvumallin mukaan. Jos kasvomaskiryhmän potilailla on normaali tai vaakasuora kasvukuvio, tandemryhmällä on pystysuuntainen.

Laitteen rakenne Tandem Appliance koostuu kolmesta erillisestä osasta, joista kaksi on kiinteää ja yksi irrotettava. Yläosa on kiinteä McNamara-laajennin, jossa on juotetut poskivarret ulokekumien kiinnitystä varten. Alaosa koostuu kahdesta nauhasta, joissa on bukkaaliset pääremmien putket ja buccolingual hitsattu kaari tukea varten. Kolmas on päähine, joka on työnnetty alempiin putkiin ja ulommat kaaret taivutettu joustokiinnitystä varten. Hoidon alussa potilaita tai Pantheria neuvotaan käyttämään laitetta kevyillä, 8 unssia /14-16/ tuntia päivässä harjoitusjoustoilla ulommalta kasvokeulasta ylemmän laajentimen bukkaalivarsiin. Myöhemmin raskas ortopedinen veto 14 unssia /14-16/ tuntia päivässä, elastiset kuminauhat välittävät tehokkaasti ulosvetovoiman yläleualle. Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat ilman laajentajaa otetaan sen jälkeen, kun luokan I molaarinen suhde on saavutettu ja vähintään 2 mm ylisuihku. Tekijä jäljittää esikäsittelyn ja hoidon lateraalisen kefalmetrisen dentofacial - , sagitaali - ja pystysuuntaiset luuston parametrit . Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences, Windows 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) Paired t-testiä käytetään arvioimaan hoidon vaikutuksia ja muutoksia samassa ryhmässä. Riippuvassa t-testiä käytetään arvioimaan hoitovaikutuksia I ryhmien välillä. luottamustaso 95 % (P < 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Luustoluokka III (ANB-kulma < 0 astetta) johtuen yläleuan retruusiosta tai yläleuan retruusion ja alaleuan ulkoneman yhdistelmästä.
  2. Kulmaluokka III virheellinen purenta, jossa on eturistikko.
  3. Optimaalinen SN/GoGn-kulma (26-38 astetta).
  4. Täysin puhjenneet yläleuan etuhampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Synnynnäisesti puuttuvat hampaat tai synnynnäiset oireyhtymät, kuten huuli-/suulakihalkio
  2. Aiemman oikomishoidon historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tandem Appliance
Tämä potilasryhmä saa uuden laitteen, jota kutsutaan nimellä Tandem Appliance
Aiomme käyttää muokattua versiota Tandem Appliancesta
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan perinteisellä Face Mask -laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SNA-kulmassa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Tämä muuttuja mitataan lateraalisessa kefalogrammissa, jotka on otettu kahdessa aikapisteessä. Tätä muuttujaa käytetään antamaan tietoa yläleuan suhteellisesta asennosta suhteessa etukallon tyveen.
Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos pisteen A tila-asemassa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Piste A määritellään anteriorisen ylemmän keuhkorakkuloiden (jossa ylemmät etuhampaat) suurimmassa koverassa kohdassa. Pisteen A ja N-suoran välistä vaakasuoraa etäisyyttä käytetään myös pisteen A antero-posteriorisen sijainnin määrittämiseen ennen ja jälkeen hoidon.
Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNB-kulman muutos
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.
B on piste, joka sijaitsee alaleuassa lateraalisessa kefalogrammissa. Tätä pistettä käytetään alaleuan (alaleuan) ​​antero-posteriorisen sijainnin määrittämiseen.
Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos ylisuihkun arvossa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.
Overjet määritellään vaakasuuntaiseksi päällekkäisyydeksi ylempien ja alempien etuhampaiden välillä. Tämä muuttuja mitataan kahdesti, jotta voidaan nähdä muutokset, jotka tapahtuivat jokaisessa ryhmässä antero-posteriorisesti toimitetun oikomishoidon seurauksena.
Tämä muuttuja mitataan kahdesti: (T1) lähtötilanteen mittaus seitsemän päivää ennen hoidon aloittamista ja (T2) seitsemän päivää hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tandem Appliance

3
Tilaa