Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany po leczeniu wysunięcia żuchwy za pomocą dwóch aparatów

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Damascus University

Porównanie zmian szkieletowych i zębowo-zębodołowych po leczeniu wad zgryzu klasy III zmodyfikowanym aparatem Tandem w porównaniu z maską twarzową

Badanie in vivo oceniające skuteczność urządzenia Tandem w leczeniu niedoborów szczęki u rosnących pacjentów w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem za pomocą maski twarzowej. Przed i po leczeniu zostaną wykonane boczne cefalogramy. Pomiary zębowo-twarzowe, strzałkowe i pionowe szkieletu zostaną wykonane w trzech terminach oceny. Zmiany w każdej grupie będą oceniane. Ponadto porównane zostaną zmiany między obiema grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedobór lub retruzja szczęki jest ogólnie akceptowana jako jedna z najtrudniejszych i najbardziej złożonych anomalii ortodontycznych do diagnozowania i leczenia. Terapia maską twarzową jest zwykle preferowana w leczeniu pacjentów z wadami zgryzu klasy III szkieletowej i zębowej z cofniętą szczęką i wiadomo, że jeśli pacjent jest wystarczająco zmotywowany do noszenia maski twarzowej, ten rodzaj terapii jest całkiem skuteczny. Zgodność pacjenta wymagana podczas terapii maską twarzową ze względu na jej słabą estetykę, a aparaty wewnątrzustne do leczenia wad zgryzu klasy III, takie jak Fränkel III, bionator III, nie dają celów leczenia. Chun i in. 1999 jako bardziej estetyczne, efektywne i komfortowe urządzenie. Klempner, 2003 zmodyfikowany aparat tandemowy i opublikowali dwa opisy przypadków sugerują, że TTBA i zmodyfikowane aplikacje mają podobny efekt terapeutyczny jak połączenie ekspandera z maską twarzową(2). Przegląd literatury wykazał, że nie ma badań statystycznych dokumentujących efekty zmodyfikowanego aparatu tandemowego w porównaniu z tradycyjną terapią ekspander-maska ​​twarzowa i takie są cele badawcze badaczy.

Projekt badania: pacjenci w wieku 8-10 lat ze zgryzem krzyżowym przednim zostaną wybrani z oddziału ortodontycznego na wydziale stomatologii uniwersytetu w Damaszku. Przed leczeniem zostanie wykonane zdjęcie cefalometryczne. Pacjenci spełniają kryteria włączenia (klasa szkieletowa III (ANB < 0 stopni), z powodu cofnięcia szczęki lub kombinacji cofnięcia szczęki i wysunięcia żuchwy, wada zgryzu klasy III ze zgryzem krzyżowym przednim, optymalny kąt SN/GoGn między 26 a 38 stopni, całkowicie wyrznięte siekacze szczęki, brak wrodzonych braków zębowych lub zespołów wrodzonych, takich jak rozszczep wargi/podniebienia. Pacjent zostanie podzielony na dwie grupy tandemową i grupę z maską na twarz w zależności od wzorca wzrostu. Tam, gdzie pacjenci w grupie masek na twarz mają normalny lub poziomy wzór wzrostu, grupa tandemowa ma pionowy.

Konstrukcja urządzenia Urządzenie Tandem składa się z trzech oddzielnych elementów, dwóch stałych i jednego wyjmowanego. Górna część to stały ekspander McNamara z przylutowanymi ramionami policzkowymi do mocowania gumek protrakcyjnych. Dolna część składa się z dwóch pasów z policzkowymi rurkami nagłowia i policzkowo-językowym spawanym łukiem podtrzymującym. Trzeci to łuk twarzowy nakrycia głowy wsunięty w dolne rurki, a zewnętrzne łuki wygięte w celu zamocowania gumek. Na początku leczenia pacjenci lub Panther są instruowani, aby nosić aparat z lekkimi, 8 uncjami /14-16/ godzinami ćwiczeń elastycznych dziennie od zewnętrznego łuku twarzowego do policzkowych ramion górnego ekspandera. Następnie ciężka trakcja ortopedyczna z 14 uncjami / 14-16 / godzinami dziennie, gumki skutecznie dostarcza siłę protrakcyjną do szczęki. Boczne zdjęcia cefalometryczne bez ekspandera zostaną wykonane po uzyskaniu stosunku trzonowców klasy I i uzyskaniu minimalnego strumienia wierzchniego 2 mm. Przed i po leczeniu boczne cefalometryczne parametry zębowo-twarzowe, strzałkowe i pionowe szkieletu zostaną odtworzone przez autora. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu Statistical Package for Social Sciences, Windows wersja 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Sparowany test t zostanie wykorzystany do oceny efektów leczenia i zmian w tej samej grupie. Zależny test t zostanie wykorzystany do oceny efektów leczenia I pomiędzy grupami. poziom ufności 95% (P<0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Szkieletowa klasa III (kąt ANB < 0 stopni) z powodu cofnięcia szczęki lub kombinacji retruzji szczęki i wysunięcia żuchwy.
  2. Wada zgryzu klasy III kąta ze zgryzem krzyżowym przednim.
  3. Optymalny kąt SN/GoGn (od 26 do 38 stopni).
  4. W pełni wyrznięte siekacze szczęki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzony brak zębów lub wrodzone zespoły, takie jak rozszczep wargi/podniebienia
  2. Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie tandemowe
Ta grupa pacjentów otrzyma nowy aparat o nazwie Tandem Appliance
Będziemy używać zmodyfikowanej wersji Tandem Appliance
Brak interwencji: Tradycyjne leczenie
Pacjenci z tej grupy będą leczeni tradycyjnym aparatem Face Mask.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta SNA
Ramy czasowe: Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.
Ta zmienna jest mierzona na bocznym cefalogramie wykonanym w dwóch punktach czasowych. Ta zmienna służy do podania informacji o względnym położeniu górnej szczęki w stosunku do przedniej podstawy czaszki.
Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.
Zmiana położenia przestrzennego punktu A
Ramy czasowe: Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.
Punkt A definiuje się jako punkt przy maksymalnej wklęsłości przedniego górnego zębodołu (zawierającego górne siekacze). Pozioma odległość między punktem A a linią N-prostopadłą zostanie również wykorzystana do określenia przednio-tylnego ułożenia punktu A przed i po leczeniu
Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta SNB
Ramy czasowe: Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.
B to punkt znajdujący się na żuchwie na cefalogramie bocznym Punkt ten służy do określenia przednio-tylnego ustawienia żuchwy (żuchwy).
Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.
Zmiana wartości overjet
Ramy czasowe: Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.
Overjet definiuje się jako poziome zachodzenie na siebie górnych i dolnych zębów przednich. Ta zmienna zostanie zmierzona dwukrotnie, aby zobaczyć zmiany, jakie zaszły w każdej grupie w odcinku przednio-tylnym w wyniku zastosowanego aparatu ortodontycznego.
Ta zmienna będzie mierzona dwukrotnie: (T1) pomiar linii podstawowej siedem dni przed rozpoczęciem leczenia i (T2) siedem dni po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Krzesło do nauki: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie tandemowe

3
Subskrybuj