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Cambiamenti successivi al trattamento della protrusione mandibolare inferiore con due apparecchi

20 aprile 2015 aggiornato da: Damascus University

Un confronto tra i cambiamenti scheletrici e dento-alveolari dopo il trattamento della malocclusione di classe III con un apparecchio tandem modificato rispetto alla maschera facciale

Uno studio in vivo che valuta l'efficacia dell'apparecchio Tandem nel trattamento della carenza mascellare nei pazienti in crescita rispetto al trattamento convenzionale dell'apparecchio con maschera facciale. Saranno presi cefalogrammi laterali pre-trattamento e post-trattamento. Le misurazioni scheletriche dentofacciali, sagittali e verticali saranno effettuate in tre momenti di valutazione. Saranno valutati i cambiamenti all'interno di ciascun gruppo. Inoltre, verranno confrontati i cambiamenti tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La deficienza o retrusione mascellare è generalmente accettata come una delle anomalie ortodontiche più difficili e complesse da diagnosticare e trattare. La terapia con maschera facciale è solitamente preferita per il trattamento di soggetti con malocclusioni scheletriche e dentali di Classe III con mascella retrusa, ed è noto che se il paziente è sufficientemente motivato a indossare una maschera facciale, questo tipo di terapia ha un discreto successo. la compliance del paziente richiesta durante la terapia con maschera facciale a causa della sua scarsa estetica e gli apparecchi intraorali per il trattamento della malocclusione di classe III come Fränkel III, bionator III non danno obiettivi di trattamento. L'apparecchio ibrido tandem traction bow (TTBA) è stato introdotto da Chun et al. 1999 , come dispositivo più estetico, efficace e confortevole. Klempner, 2003 ha modificato l'apparecchio tandem e ha pubblicato due case report che hanno suggerito che il TTBA e le applicazioni modificate hanno un effetto terapeutico simile a quello di una combinazione di espansore e maschera facciale(2). Una revisione della letteratura ha mostrato che non c'erano studi statistici che documentassero gli effetti dell'apparecchio tandem modificato rispetto alla terapia tradizionale con espansore-maschera facciale e questi sono gli scopi dello studio dei ricercatori.

Disegno dello studio: i pazienti di età compresa tra 8 e 10 anni con morso crociato anteriore saranno selezionati dal dipartimento di ortodonzia della facoltà di odontoiatria dell'università di Damasco. Verrà eseguita la radiografia cefalometrica prima del trattamento. I soggetti seguono i criteri di inclusione (classe scheletrica III (ANB <0 gradi), dovuta a retrusione mascellare o una combinazione di retrusione mascellare e protrusione mandibolare, malocclusione di classe III con morso incrociato anteriore, angolo SN/GoGn ottimale tra 26 e 38 gradi, incisivi mascellari completamente erotti, nessun dente congenitamente mancante o sindromi congenite come la labbro leporino/palatoschisi. Il paziente sarà diviso in due gruppi in tandem e in un gruppo con maschera facciale a seconda del modello di crescita. Laddove i pazienti nel gruppo con maschera facciale hanno un modello di crescita normale o orizzontale, il gruppo in tandem ne ha uno verticale.

Design dell'Appliance L'Appliance Tandem comprende tre componenti separati, due fissi e uno rimovibile. La sezione superiore è un espansore McNamara fisso con bracci buccali saldati per il fissaggio degli elastici di protrazione. La sezione inferiore è costituita da due bande con tubi vestibolari del copricapo e arco saldato buccolinguale per il supporto. Il terzo è l'arco facciale del copricapo inserito nei tubi inferiori e gli archi esterni piegati per il fissaggio degli elastici. All'inizio del trattamento, i pazienti o Panther sono istruiti a indossare l'apparecchio con elastici leggeri, 8oz /14-16/ore al giorno dall'arco facciale esterno ai bracci buccali dell'espansore superiore. Successivamente, una trazione ortopedica pesante con 14 once / 14-16 ore al giorno, gli elastici forniscono efficacemente la forza di protrazione alla mascella. Le radiografie cefalometriche laterali senza l'espansore verranno eseguite dopo un rapporto molare di classe I e un overjet minimo di 2 mm. Verranno ripercorsi dall'autore i parametri cefalometrici laterali, dentofacciali, sagittali e verticali scheletrici prima e dopo il trattamento. L'analisi statistica verrà effettuata utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali, Windows versione 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Verrà utilizzato il t-test accoppiato per valutare gli effetti del trattamento e i cambiamenti nello stesso gruppo. In dipendenza del t-test verrà utilizzato per valutare gli effetti del trattamento I tra i gruppi. livello di confidenza 95% (P<0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Classe scheletrica III (angolo ANB <0 gradi) dovuta a retrusione mascellare o una combinazione di retrusione mascellare e protrusione mandibolare.
  2. Malocclusione di classe Angle III con morso incrociato anteriore.
  3. Un angolo SN/GoGn ottimale (tra 26 e 38 gradi).
  4. Incisivi mascellari completamente erotti.

Criteri di esclusione:

  1. Denti congenitamente mancanti o sindromi congenite come labbro leporino/palatoschisi
  2. Storia di precedenti trattamenti ortodontici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchio tandem
Questo gruppo di pazienti riceverà il nuovo apparecchio chiamato Tandem Appliance
Utilizzeremo una versione modificata dell'appliance Tandem
Nessun intervento: Trattamento tradizionale
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con il tradizionale apparecchio Face Mask.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo SNA
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.
Questa variabile viene misurata sul cefalogramma laterale preso in due punti temporali. Questa variabile viene utilizzata per fornire informazioni sulla posizione relativa della mascella superiore rispetto alla base cranica anteriore.
Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.
Modifica della posizione spaziale del punto A
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.
Il punto A è definito come il punto alla massima concavità dell'alveolo superiore anteriore (contenente gli incisivi superiori). La distanza orizzontale tra il punto A e la perpendicolare N sarà utilizzata anche per determinare il posizionamento antero-posteriore del punto A prima e dopo il trattamento
Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'angolo della BNS
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.
B è un punto situato sulla mandibola sul cefalogramma laterale. Questo punto viene utilizzato per determinare il posizionamento antero-posteriore della mandibola (mascella inferiore).
Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.
Modifica del valore di overjet
Lasso di tempo: Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.
Overjet è definito come la sovrapposizione orizzontale tra i denti anteriori superiori e inferiori. Questa variabile verrà misurata due volte per vedere i cambiamenti che si sono verificati in ciascun gruppo antero-posteriore come risultato dell'apparecchio ortodontico fornito.
Questa variabile sarà misurata due volte: (T1) misurazione basale a sette giorni prima dell'inizio del trattamento e (T2) a sette giorni dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Cattedra di studio: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apparecchio tandem

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