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Changements suite au traitement de la protrusion de la mâchoire inférieure à l'aide de deux appareils

20 avril 2015 mis à jour par: Damascus University

Comparaison des modifications squelettiques et dento-alvéolaires après le traitement d'une malocclusion de classe III avec un appareil en tandem modifié par rapport au masque facial

Une étude in vivo évaluant l'efficacité de l'appareil Tandem dans le traitement de la déficience maxillaire chez les patients en croissance par rapport au traitement par masque facial conventionnel. Des céphalographies latérales avant et après le traitement seront prises. Des mesures squelettiques dentofaciales, sagittales et verticales seront prises à trois moments d'évaluation. Les changements au sein de chaque groupe seront évalués. De plus, les changements entre les deux groupes seront comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déficience ou rétrusion maxillaire est généralement considérée comme l'une des anomalies orthodontiques les plus difficiles et les plus complexes à diagnostiquer et à traiter. La thérapie par masque facial est généralement préférée pour le traitement des sujets présentant des malocclusions squelettiques et dentaires de classe III avec un maxillaire rétrudé, et on sait que si le patient est suffisamment motivé pour porter un masque facial, ce type de thérapie est assez efficace. l'observance du patient requise pendant la thérapie par masque facial en raison de sa mauvaise esthétique et des appareils intra-oraux pour le traitement de la malocclusion de classe III tels que le Fränkel III, le bionator III ne donne pas d'objectifs de traitement. L'appareil hybride à arc de traction en tandem (TTBA) est introduit par Chun et al. 1999 , comme un appareil plus esthétique, efficace et confortable. Klempner, 2003 a modifié l'appareil tandem et a publié deux rapports de cas suggérant que le TTBA et les applications modifiées ont un effet de traitement similaire à celui d'une combinaison d'expanseur-masque(2). Une revue de la littérature a montré qu'il n'y avait pas d'études statistiques documentant les effets de l'appareil tandem modifié par rapport à la thérapie traditionnelle par masque facial et ce sont les objectifs de l'étude des enquêteurs.

Conception de l'étude : les patients âgés de 8 à 10 ans présentant une occlusion croisée antérieure seront sélectionnés dans le département d'orthodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université de Damas. Une radiographie céphalométrique avant le traitement sera prise. Les sujets suivent les critères d'inclusion (classe squelettique III (ANB < 0 degré), en raison d'une rétrusion maxillaire, ou d'une combinaison de rétrusion maxillaire et de protrusion mandibulaire, malocclusion d'angle de classe III avec occlusion croisée antérieure., un angle SN/GoGn optimal entre 26 et 38 degrés, incisives maxillaires entièrement sorties, aucune dent manquante congénitale ou syndrome congénital tel qu'une fente labiale / palatine ne sera. Le patient sera divisé en deux groupes, un groupe tandem et un groupe de masques faciaux, en fonction du schéma de croissance. Lorsque les patients du groupe de masques faciaux ont un schéma de croissance normal ou horizontal, le groupe tandem a un schéma de croissance vertical.

Conception de l'appareil L'appareil Tandem comprend trois éléments distincts, deux fixes et un amovible. La partie supérieure est un extenseur McNamara fixe avec des bras vestibulaires soudés pour la fixation des élastiques de protraction. La section inférieure est composée de deux bandes avec des tubes de couvre-chef buccaux et un arc soudé buccolingual pour le soutien. Le troisième est un arc facial de casque inséré dans les tubes inférieurs et les arcs extérieurs pliés pour la fixation des élastiques. Au début du traitement, les patients ou Panther sont invités à porter l'appareil avec des élastiques d'entraînement légers, 8 oz / 14-16 / heures par jour, de l'arc facial externe aux bras buccaux de l'expanseur supérieur. Par la suite, une traction orthopédique lourde avec 14 oz / 14-16 / heures par jour, les élastiques délivrent efficacement la force de protraction au maxillaire. Des radiographies céphalométriques latérales sans l'expanseur seront prises après une relation molaire de classe I et un overjet minimum de 2 mm est obtenu. Les paramètres squelettiques céphalométriques latéraux, sagittaux et verticaux avant et après traitement seront retracés par l'auteur. L'analyse statistique sera entreprise à l'aide du package statistique pour les sciences sociales, Windows version 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, États-Unis). Un test t apparié sera utilisé pour évaluer les effets du traitement et les changements dans le même groupe. Un test t indépendant sera utilisé pour évaluer les effets du traitement I entre les groupes. niveau de confiance 95 % (P < 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Classe squelettique III (angle ANB < 0 degré) due à une rétrusion maxillaire ou à une combinaison de rétrusion maxillaire et de protrusion mandibulaire.
  2. Malocclusion d'angle de classe III avec occlusion croisée antérieure.
  3. Un angle SN/GoGn optimal (entre 26 et 38 degrés).
  4. Incisives maxillaires entièrement sorties.

Critère d'exclusion:

  1. Dents manquantes congénitales ou syndromes congénitaux tels qu'une fente labio-palatine
  2. Antécédents de traitement orthodontique antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil en tandem
Ce groupe de patients recevra le nouvel appareil qui s'appelle l'Appareil Tandem
Nous allons utiliser une version modifiée de l'Appliance Tandem
Aucune intervention: Traitement traditionnel
Les patients de ce groupe seront traités par l'appareil de masque facial traditionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle SNA
Délai: Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.
Cette variable est mesurée sur le céphalogramme latéral pris à deux moments. Cette variable est utilisée pour donner une information sur la position relative de la mâchoire supérieure par rapport à la base crânienne antérieure.
Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.
Modification de la position spatiale du point A
Délai: Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.
Le point A est défini comme le point à la concavité maximale de l'alvéole supérieure antérieure (contenant les incisives supérieures). La distance horizontale entre le point A et la perpendiculaire N sera également utilisée pour déterminer le positionnement antéro-postérieur du point A avant et après le traitement
Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'angle SNB
Délai: Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.
B est un point situé sur la mandibule sur le céphalogramme latéral Ce point permet de déterminer le positionnement antéro-postérieur de la mandibule (mâchoire inférieure).
Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.
Modification de la valeur de surjet
Délai: Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.
L'overjet est défini comme le chevauchement horizontal entre les dents antérieures supérieures et inférieures. Cette variable va être mesurée deux fois afin de voir les changements qui se sont produits dans chaque groupe antéro-postérieur à la suite de l'appareil orthodontique fourni.
Cette variable sera mesurée deux fois : (T1) mesure initiale à sept jours avant le début du traitement et (T2) à sept jours après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Chaise d'étude: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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