Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen na de behandeling van een uitsteeksel van de onderkaak met behulp van twee apparaten

20 april 2015 bijgewerkt door: Damascus University

Een vergelijking van de skeletale en dento-alveolaire veranderingen na behandeling van klasse III-malocclusie met een aangepast tandemapparaat versus het gezichtsmasker

Een in vivo studie ter evaluatie van de werkzaamheid van het Tandem-apparaat bij de behandeling van bovenkaakdeficiëntie bij patiënten in de groei in vergelijking met de conventionele behandeling met een gezichtsmasker. Voor de behandeling en na de behandeling worden laterale cephalogrammen gemaakt. Dentofaciale, sagittale en verticale skeletmetingen worden op drie beoordelingsmomenten uitgevoerd. Veranderingen binnen elke groep worden beoordeeld. Daarnaast worden de veranderingen tussen de twee groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maxillaire deficiëntie of retrusie wordt algemeen aanvaard als een van de moeilijkste en meest complexe orthodontische anomalieën om te diagnosticeren en te behandelen. Gezichtsmaskertherapie heeft meestal de voorkeur voor de behandeling van patiënten met skelet- en tandafwijkingen van klasse III met een teruggetrokken bovenkaak, en het is bekend dat dit type therapie behoorlijk succesvol is als de patiënt voldoende gemotiveerd is om een ​​gezichtsmasker te dragen. therapietrouw van de patiënt vereist tijdens gezichtsmaskertherapie vanwege de slechte esthetiek en intraorale apparaten voor klasse III-malocclusiebehandeling, zoals de Fränkel III, bionator III, geven geen behandeldoelen. Hybride apparaat tandem tractieboogapparaat (TTBA) wordt geïntroduceerd door Chun et al. 1999, als een meer esthetisch, effectief en comfortabel apparaat. Klempner, 2003 gemodificeerd tandemapparaat en publiceerde twee casusrapporten suggereerde dat TTBA en aangepaste toepassingen een vergelijkbaar behandelingseffect hebben als dat van een expander-gezichtsmaskercombinatie(2). Een overzicht van de literatuur toonde aan dat er geen statistische studies waren die de effecten documenteerden van gemodificeerd tandemapparaat in vergelijking met traditionele expander-gezichtsmaskertherapie en dit zijn de onderzoeksdoeleinden van de onderzoekers.

Onderzoeksopzet: patiënten tussen 8 en 10 jaar met een voorste kruisbeet zullen worden geselecteerd uit de afdeling orthodontie van de faculteit tandheelkunde van de universiteit van Damascus. Voor de behandeling wordt een cefalometrische radiografie gemaakt. Proefpersonen volgen inclusiecriteria (skeletklasse III (ANB < 0 graden), vanwege maxillaire retrusie, of een combinatie van maxillaire retrusie en mandibulaire protrusie, hoek klasse III malocclusie met een voorste kruisbeet., een optimale SN/GoGn-hoek tussen 26 en 38 graden, volledig doorgebroken maxillaire snijtanden, geen congenitaal ontbrekende tanden of congenitale syndromen zoals een hazenlip/gehemeltespleet. De patiënt zal worden verdeeld in twee groepsgroepen achter elkaar en de gezichtsmaskergroep hangt af van het groeipatroon. Waar patiënten in de gezichtsmaskergroep een normaal of horizontaal groeipatroon hebben, heeft de tandemgroep een verticaal groeipatroon.

Appliance Design De Tandem Appliance bestaat uit drie afzonderlijke componenten, twee vaste en een verwijderbare. Het bovenste gedeelte is een vaste McNamara-expander met buccale armen gesoldeerd voor bevestiging van protractie-elastieken. Het onderste gedeelte bestaat uit twee banden met buccale hoofdbandbuizen en buccolinguale gelaste boog voor ondersteuning. De derde is een gezichtsboog van het hoofddeksel die in de onderste buizen wordt gestoken en de buitenste bogen worden naar buiten gebogen voor bevestiging van elastieken. Aan het begin van de behandeling krijgen patiënten of Panther de instructie om het apparaat te dragen met lichte, 8oz /14-16/ uur per dag trainingselastieken vanaf de buitenste gezichtsboog tot aan de buccale armen van de bovenste expander. Vervolgens levert zware orthopedische tractie met 14 oz /14-16/ uur per dag, elastieken effectief de rekkracht naar de bovenkaak. Laterale cephalometrische röntgenfoto's zonder de expander worden gemaakt nadat een Klasse I molair verband is verkregen en een minimale overjet van 2 mm is verkregen. Voorbehandeling en nabehandeling laterale cephalmetrische dentofaciale, sagittale en verticale skeletparameters zullen door de auteur worden nagegaan. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences, Windows versie 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS). Gepaarde t-test zal worden gebruikt om de behandelingseffecten en veranderingen in dezelfde groep te evalueren. In afhankelijke t-test zal worden gebruikt om de behandelingseffecten I tussen groepen te evalueren. betrouwbaarheidsniveau 95% (P<0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Skeletklasse III (ANB-hoek < 0 graden) met als gevolg van maxillaire retrusie, of een combinatie van maxillaire retrusie en mandibulaire protrusie.
  2. Hoek Klasse III malocclusie met een voorste kruisbeet.
  3. Een optimale SN/GoGn-hoek (tussen 26 en 38 graden).
  4. Volledig doorgebroken maxillaire snijtanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aangeboren ontbrekende tanden of aangeboren aandoeningen zoals een gespleten lip/gehemelte
  2. Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandem-apparaat
Deze groep patiënten krijgt het nieuwe apparaat dat de Tandem Appliance wordt genoemd
We gaan een aangepaste versie van de Tandem Appliance gebruiken
Geen tussenkomst: Traditionele behandeling
Patiënten in deze groep worden behandeld met het traditionele gezichtsmasker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de SNA-hoek
Tijdsspanne: Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.
Deze variabele wordt gemeten op het laterale cephalogram dat op twee tijdstippen is genomen. Deze variabele wordt gebruikt om informatie te geven over de relatieve positie van de bovenkaak ten opzichte van de voorste schedelbasis.
Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.
Verandering in de ruimtelijke positie van punt A
Tijdsspanne: Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.
Punt A wordt gedefinieerd als het punt op de maximale concaafheid van de voorste bovenste alveolus (die de bovenste snijtanden bevat). De horizontale afstand tussen punt A en de N-loodlijn wordt ook gebruikt om de antero-posterieure positionering van punt A voor en na de behandeling te bepalen
Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de SNB-hoek
Tijdsspanne: Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.
B is een punt op de onderkaak op het laterale cephalogram. Dit punt wordt gebruikt om de antero-posterieure positionering van de onderkaak (onderkaak) te bepalen.
Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.
Wijziging van de overjetwaarde
Tijdsspanne: Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.
Overjet wordt gedefinieerd als de horizontale overlap tussen de bovenste en onderste voortanden. Deze variabele wordt twee keer gemeten om de veranderingen te zien die in elke groep antero-posterieur zijn opgetreden als gevolg van het geleverde orthodontische apparaat.
Deze variabele wordt twee keer gemeten: (T1) nulmeting zeven dagen voor het begin van de behandeling en (T2) zeven dagen na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studie stoel: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren