Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer efter behandling af underkæbefremspring med to apparater

20. april 2015 opdateret af: Damascus University

En sammenligning af skelet- og dento-alveolære ændringer efter behandling af klasse III malocclusion med et modificeret tandemapparat versus ansigtsmasken

En in vivo-undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​Tandem-apparatet til behandling af maksillær mangel hos voksende patienter sammenlignet med den konventionelle ansigtsmaskebehandling. Forbehandling og efterbehandling laterale cefalogram vil blive taget. Dentofaciale, sagittale og vertikale skeletmålinger vil blive taget på tre vurderingstider. Ændringer inden for hver gruppe vil blive vurderet. Derudover vil ændringerne mellem de to grupper blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maxillær mangel eller retrusion er generelt accepteret som en af ​​de sværeste og mest komplekse ortodontiske anomalier at diagnosticere og behandle. Ansigtsmasketerapi foretrækkes sædvanligvis til behandling af personer med skelet- og dentale klasse III-maloklusioner med en tilbagetrukket overkæbe, og det er kendt, at hvis patienten er tilstrækkeligt motiveret til at bære en ansigtsmaske, er denne type terapi ganske vellykket. patientcompliance påkrævet under ansigtsmasketerapi på grund af dets dårlige æstetik og intraorale apparater til klasse III malocclusion behandling såsom Fränkel III, bionator III giver ikke behandlingsmål. Hybrid apparat tandem traktions bue apparat (TTBA) er introduceret af Chun et al. 1999, som en mere æstetisk, effektiv og komfortabel enhed. Klempner, 2003 modificerede tandemapparat og publicerede to case-rapporter antydede, at TTBA og modificerede applikationer har en behandlingseffekt, der ligner en kombination af ekspanderende ansigtsmaske(2). En gennemgang af litteraturen viste, at der ikke var nogen statistiske undersøgelser, der dokumenterede virkningerne af modificeret tandemapparat sammenlignet med traditionel expander-ansigtsmasketerapi, og det er efterforskernes undersøgelsesformål.

Undersøgelsesdesign: Patienter i alderen 8-10 år med forreste krydsbid vil blive udvalgt fra ortodontisk afdeling ved det tandlægefakultet ved Damaskus universitet. Der vil blive taget cefalometrisk røntgen for behandling. Forsøgspersoner følger inklusionskriterier (skeletklasse III (ANB < 0 grader), på grund af maxillær retrusion eller en kombination af maxillær retrusion og mandibular fremspring, vinkelklasse III malocclusion med et anterior krydsbid., en optimal SN/GoGn vinkel mellem 26 og 38 grader, fuldt udbrudte overkæbefortænder,, ingen medfødt manglende tænder eller medfødte syndromer såsom en læbe/ganespalte vil være . Patienten opdeles i tandemgrupper i to grupper og ansigtsmaskegruppe afhængigt af vækstmønsteret. Hvor fra patienter i ansigtsmaskegruppen har normalt eller vandret vækstmønster, har tandemgruppen et vertikalt.

Apparatdesign Tandemapparatet består af tre separate komponenter, to faste og en aftagelig. Den øverste sektion er en fast McNamara-expander med bukkale arme loddet til fastgørelse af protraktionselastikker. Den nederste sektion består af to bånd med bukkale hovedbeklædningsrør og buccolingual svejset bue til støtte. Den tredje er hovedbeklædnings-ansigtsbue indsat i de nederste rør, og de ydre buer bøjet ud til fastgørelse af elastikker. I begyndelsen af ​​behandlingen instrueres patienter eller Panther i at bære apparatet med lette, 8 oz /14-16/ timer om dagen træningselastikker fra den ydre ansigtsbue til de bukkale arme på den øvre expander. Efterfølgende leverer kraftig ortopædisk trækkraft med 14 oz /14-16/ timer om dagen effektivt protraktionskraften til maxillaen. Laterale cefalometriske røntgenbilleder uden ekspanderen vil blive taget efter en klasse I molær sammenhæng, og der opnås en minimum overjet på 2 mm. For- og efterbehandlings laterale cephalmetriske dentofaciale, sagittale og vertikale skeletparametre vil blive sporet af forfatteren. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences, Windows version 19.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Parret t-test vil blive brugt til at evaluere behandlingseffekter og ændringer i samme gruppe. I afhængig t-test vil blive brugt til at evaluere behandlingseffekterne I mellem grupper. konfidensniveau 95 % (P< 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skeletklasse III (ANB vinkel < 0 grader) med på grund af maxillar retrusion, eller en kombination af maxillar retrusion og mandibular fremspring.
  2. Vinkel klasse III malocclusion med et forreste krydsbid.
  3. En optimal SN/GoGn-vinkel (mellem 26 og 38 grader).
  4. Fuldt udbrudte overkæbe fortænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødt manglende tænder eller medfødte syndromer såsom en læbe/ganespalte
  2. Anamnese med tidligere ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandem apparat
Denne gruppe patienter vil modtage det nye apparat, som kaldes Tandem Appliance
Vi vil bruge en modificeret version af Tandem-apparatet
Ingen indgriben: Traditionel behandling
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med det traditionelle ansigtsmaskeapparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNA-vinklen
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.
Denne variabel måles på det laterale cephalogram taget på to tidspunkter. Denne variabel bruges til at give en information om den relative position af overkæben i forhold til den forreste kraniebase.
Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.
Ændring i den rumlige position af punkt A
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.
Punkt A er defineret som punktet ved den maksimale konkavitet af den forreste øvre alveolus (indeholder de øvre fortænder). Den vandrette afstand mellem punkt A og N-vinkelret vil også blive brugt til at bestemme den antero-posteriore positionering af punkt A før og efter behandling
Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNB-vinklen
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.
B er et punkt placeret på underkæben på det laterale cephalogram Dette punkt bruges til at bestemme den antero-posteriore positionering af underkæben (underkæben).
Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.
Ændring i overjet-værdien
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.
Overjet er defineret som det vandrette overlap mellem de øvre og nedre fortænder. Denne variabel vil blive målt to gange for at se de ændringer, der skete i hver gruppe antero-posteriort som et resultat af den medfølgende ortodontiske anordning.
Denne variabel vil blive målt to gange: (T1) baselinemåling syv dage før behandlingens begyndelse og (T2) syv dage efter behandlingens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amro Husson, DDS, MSc student, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
  • Studiestol: Ahamd Burhan, DDS MSc PhD, Senior Lecturer in Orthodontics, University of Al-Baath Dental School, Hamah, Syria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandem apparat

Abonner