変形性膝関節症の女性への介入としてのヨガ
2017年8月28日 更新者：McMaster University
変形性膝関節症の女性のためにデザインされたヨガエクササイズ介入
変形性膝関節症の個人を身体的に活発に保つことは非常に重要です。
運動は、身体機能を改善しながら痛みを軽減するのに効果的です。
しかし、一部のエクササイズは膝に過負荷をかけることがあり、その結果、膝の痛みや膝関節の健康を悪化させます.
ヨガは、筋肉の強さと関節の柔軟性を向上させる静的な姿勢の基礎を提供します。
膝の内側の負荷を計算できる高度な技術を使用して、研究者は膝関節に過負荷をかけないヨガのエクササイズを選択しました.
研究者は、変形性膝関節症の人にとって理想的なヨガのエクササイズクラスを考案しました。
この研究の目的は、これらのヨガのエクササイズが変形性膝関節症の女性の筋力を高め、膝の痛みを軽減するかどうかを調査することです.
さらに、研究者は、これらのヨガのエクササイズが、活動中の膝への負荷、可動性、および心臓の健康も改善することを示すことを目指しています.
治験責任医師は、変形性膝関節症の女性 50 人に、毎週 3 つのクラスに参加する必要がある 12 週間のヨガ運動介入に参加するよう依頼します。
研究者は、12週間のヨガエクササイズ介入の前後に、脚の筋肉の強さ、痛み、膝関節の負荷、可動性、心臓血管の健康状態をテストします.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、反復測定による非対照介入研究です。
介入は、膝の変形性関節症を持つ人々のための生体力学的に健全な運動を特徴とする12週間の監督された運動クラスです.
膝の筋肉の強さ、痛み、ウォーキングやヨガ中の生体力学、可動性、心血管の健康の測定が含まれます.
強度はダイナモメーターで測定します。
痛みはアンケートで評価されます。
ウォーキングと 3 つのヨガのポーズは、床の力測定と統合されたモーション キャプチャ システムを使用して観察されます。
可動性は、歩行、階段の上り下り、椅子に立っての作業中に評価されます。
心臓血管の健康は、最大下の自転車タスク中に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 3Y4
- McMaster University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性 - 50歳以上
- 週のほとんどの日に膝の痛み
- 朝のこわばり30分以内
- 骨肥大
- 触診に対する骨の圧痛
- 炎症の兆候
- 補助なしで 2 段の階段を安全に登れる
- 過去 12 か月以内に家庭医を受診した
除外基準:
- その他の形態の関節炎
- 骨粗鬆症
- 膝蓋大腿症状の病歴
- -アクティブな非関節炎性膝疾患
- 膝の手術
- 杖または歩行補助具の使用
- 不安定な心臓の状態
- 神経学的状態
- 医療用テープに対する皮膚アレルギー
- 過去3か月間の股関節または足首の怪我
- ヨガへの参加を妨げる怪我
- 同側の股関節または足首の状態
- 現在がん治療中
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変形性膝関節症のためのヨガ
変形性膝関節症の女性に合わせた関節炎に特化したヨガプログラムで、脚の強度を高め、病気に関連する膝の痛みを軽減することを目的としています。
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変形性膝関節症の女性のためのヨガプログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸筋トルクの変化
時間枠：1週目と13週目
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膝伸展トルク (ニュートン * メートル) は、等尺性プロトコルを使用して Biodex ダイナモメーターで計算されます。
トライアルは、自発的な最大限の努力として完了します。
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1週目と13週目
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膝の痛みの変化
時間枠：1週目と13週目
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膝の痛みは、膝の損傷と変形性関節症の結果スコア (KOOS) および断続的および持続的な変形性関節症の痛み (ICOAP) 質問票を介して主観的に評価されます。
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1週目と13週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間歩行テスト (6MWT) の変化
時間枠：1週目と13週目
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参加者は、障害物のない長方形の廊下を自分で選んだペースで合計 6 分間、できるだけ遠くまで歩くよう求められます。
移動距離はメートル (m) で記録されます。
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1週目と13週目
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30秒チェアスタンドの変更
時間枠：1週目と13週目
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参加者は、腕を胸の上で交差させ、立ち上がって椅子に座るように 30 秒間にできるだけ多く求められます。
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1週目と13週目
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Timed Up and Go (TUG) の変更
時間枠：1週目と13週目
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参加者は、標準的な椅子から立ち上がって、オレンジ色のコーンに達するまで 3 メートル前に歩き、コーンの周りを歩き、椅子に戻って座るように求められます。
テストは、実行せずにできるだけ迅速かつ安全に完了する必要があります。
試行は 2 回繰り返され、最も速い時間 (秒単位) が記録されます。
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1週目と13週目
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階段の上り下りの変化
時間枠：1週目と13週目
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参加者は、安全性を損なうことなく、できるだけ早く安全に 9 段の標準的なフライトを登るよう求められます。
階段の上り下りは個別に評価されます。
階段を上る時間 (秒単位) が記録され、2 回の試行で平均化されます。
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1週目と13週目
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主観尺度の変化
時間枠：1週目と13週目
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うつ病の感情、睡眠パターン、と知覚されたストレス、それぞれ。
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1週目と13週目
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心血管フィットネスの変化
時間枠：1週目と13週目
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心臓血管のフィットネスは、サブ最大酸素消費サイクル エルゴメーター テストを使用して評価されます。
心拍数は、Polar 心拍数モニターを使用して監視され、次の 2 つの条件のいずれかでテストが終了します: a) 意欲的な疲労、または b) 年齢予測最大心拍数の 85% の 10 拍以内に達した場合。
値は mL/kg/分で記録されます。
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1週目と13週目
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生体力学的転帰の変化
時間枠：1週目と13週目
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参加者は、床に埋め込まれたフォース プレート、9 カメラ モーション キャプチャ システム、およびワイヤレス筋電図検査システムを使用して、歩行および静的姿勢の完全な運動学的、運動学的、および筋電図解析に参加するよう求められます。
膝内転モーメント (KAM; Nm/kg)、最大努力のパーセンテージに正規化された筋電図 (%MVIC)、および筋肉の共活性化 (%) は、関心のある変数です。
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1週目と13週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Monica R Maly, PhD、School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月28日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。