- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02146105
Joga jako interwencja dla kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: McMaster University
Ćwiczenia jogi przeznaczone dla kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Utrzymanie aktywności fizycznej osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jest niezwykle ważne.
Ćwiczenia skutecznie zmniejszają ból przy jednoczesnej poprawie sprawności fizycznej.
Jednak niektóre ćwiczenia mogą przeciążać kolano, a w efekcie pogorszyć ból kolana i zdrowie stawu kolanowego.
Joga oferuje podstawy statycznych pozycji, które poprawiają siłę mięśni i elastyczność stawów.
Korzystając z zaawansowanej technologii, która pozwala nam obliczyć obciążenia wewnątrz kolana, badacze wybrali ćwiczenia jogi, które nie przeciążają stawu kolanowego.
Badacze opracowali zajęcia jogi, które są idealne dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem badania jest zbadanie, czy te ćwiczenia jogi zwiększają siłę mięśni i zmniejszają ból kolana u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ponadto badacze chcą wykazać, że te ćwiczenia jogi poprawią również obciążenie kolan podczas aktywności, mobilność i zdrowie serca.
Badacze poproszą 50 kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o udział w 12-tygodniowych ćwiczeniach jogi, które wymagają uczęszczania na 3 zajęcia każdego tygodnia.
Badacze przetestują siłę mięśni nóg, ból, obciążenie stawów kolanowych, mobilność i zdrowie układu sercowo-naczyniowego przed i po 12-tygodniowej interwencji ćwiczeń jogi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest niekontrolowanym badaniem interwencyjnym z powtarzanymi pomiarami.
Interwencja to 12-tygodniowa nadzorowana klasa ćwiczeń obejmująca ćwiczenia biomechaniczne dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Uwzględnione zostaną pomiary siły mięśni kolan, bólu, biomechaniki podczas chodzenia i jogi, mobilności i zdrowia układu krążenia.
Siła będzie mierzona na dynamometrze.
Ból zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy.
Chodzenie i trzy pozycje jogi będą obserwowane za pomocą systemu motion capture zintegrowanego z pomiarami siły z podłogi.
Mobilność będzie oceniana podczas chodzenia, wchodzenia po schodach i stania na krześle.
Zdrowie układu sercowo-naczyniowego będzie mierzone podczas submaksymalnego zadania rowerowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta – powyżej 50 roku życia
- Ból kolana przez większość dni tygodnia
- Mniej niż 30 minut porannej sztywności
- Powiększenie kości
- Czułość kości przy badaniu palpacyjnym
- Oznaki stanu zapalnego
- Potrafi bezpiecznie wspiąć się na 2 biegi schodów bez pomocy
- Odwiedził lekarza rodzinnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie inne formy zapalenia stawów
- Osteoporoza
- Historia objawów rzepkowo-udowych
- Aktywna nieartretyczna choroba kolana
- Operacja kolana
- Korzystanie z laski lub pomocnika do chodzenia
- Niestabilny stan serca
- Stany neurologiczne
- Alergia skórna na taśmę medyczną
- Urazy biodra lub kostki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wszelkie urazy, które uniemożliwiłyby udział w jodze
- Choroby stawu biodrowego lub skokowego po tej samej stronie
- Obecnie w trakcie leczenia raka
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Dostosowany program jogi dla kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którego celem jest zwiększenie siły nóg i złagodzenie bólu kolana związanego z chorobą.
|
Program jogi specjalnie dla kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana momentu obrotowego prostownika kolana
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Moment obrotowy prostownika kolana (Newton*metr) oblicza się na dynamometrze Biodex przy użyciu protokołu izometrycznego.
Próby są wykonywane jako dobrowolny maksymalny wysiłek.
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
|
Zmiana w bólu kolana
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Ból kolana ocenia się subiektywnie za pomocą kwestionariuszy Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) oraz Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Uczestnicy proszeni są o chodzenie tak daleko, jak to możliwe przez łącznie sześć minut w wybranym przez siebie tempie w wolnym od przeszkód prostokątnym korytarzu.
Przebytą odległość podaje się w metrach (m).
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
|
Zmiana w 30-sekundowym stojaku na krzesła
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Uczestnicy proszeni są o skrzyżowanie rąk na klatce piersiowej oraz wstawanie i siadanie z powrotem na krześle tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
|
Zmiana w Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Uczestnicy proszeni są o podniesienie się ze standardowego krzesła, przejście 3 metrów do przodu, aż dotrą do pomarańczowego stożka, obejście stożka, a następnie powrót do krzesła i siadanie.
Test należy wykonać tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe bez biegania.
Próba jest powtarzana po raz drugi i zapisywany jest najszybszy czas (w sekundach).
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
|
Zmiana wchodzenia i schodzenia po schodach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Uczestnicy proszeni są o pokonanie standardowego biegu 9 schodów tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, bez narażania bezpieczeństwa.
Wejście i zejście ze schodów wyceniane jest indywidualnie.
Czas pokonania schodów jest rejestrowany (w sekundach) i uśredniany z dwóch prób.
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
|
Zmiana w subiektywnych skalach
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Uczestnicy otrzymają Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (19 pozycji), Ateńską Skalę Bezsenności (8 pozycji) oraz Skalę Odczuwanego Stresu (10 pozycji) w celu zebrania informacji na temat odczuwania depresji, wzorców snu, i odczuwanego stresu, odpowiednio.
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
|
Zmiana sprawności układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Wydolność sercowo-naczyniową ocenia się za pomocą testu ergometru cyklicznego submaksymalnego zużycia tlenu.
Tętno jest monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar, a test kończy się po spełnieniu jednego z dwóch warunków: a) zmęczenie wolicjonalne lub b) w ciągu 10 uderzeń zostanie osiągnięte 85% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku.
Wartości zapisuje się w ml/kg/min.
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
|
Zmiana wyników biomechanicznych
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w pełnej kinematycznej, kinetycznej i elektromiograficznej analizie chodu i statycznych postaw przy użyciu osadzonych w podłodze płyt siłowych, 9-kamerowego systemu przechwytywania ruchu i bezprzewodowego systemu elektromiografii.
Interesującymi zmiennymi są moment przywodzenia kolana (KAM; Nm/kg), znormalizowana elektromiografia do procentu ich maksymalnego wysiłku (%MVIC) i koaktywacja mięśni (%).
|
Tydzień 1 i Tydzień 13
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Inny numer grantu/finansowania: Labarge Optimal Aging Initiative)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .