- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02146105
Yoga som en intervensjon for kvinner med kneartrose
28. august 2017 oppdatert av: McMaster University
En yogatreningsintervensjon designet for kvinner med kneartrose
Å holde individer med kneartrose fysisk aktive er kritisk viktig.
Trening er effektivt for å redusere smerte og samtidig forbedre fysisk funksjon.
Noen øvelser kan imidlertid overbelaste kneet, og som et resultat forverre knesmerter og helsen til kneleddet.
Yoga tilbyr et grunnlag av statiske stillinger som forbedrer muskelstyrken og leddfleksibiliteten.
Ved hjelp av sofistikert teknologi som lar oss beregne belastningene inne i kneet, har etterforskerne valgt ut yogaøvelser som ikke overbelaster kneleddet.
Etterforskerne har designet en yogatreningstime som er ideell for personer med kneartrose.
Formålet med studien er å undersøke om disse yogaøvelsene øker muskelstyrken og reduserer knesmerter hos kvinner med kneartrose.
I tillegg har etterforskerne som mål å vise at disse yogaøvelsene også vil forbedre knebelastninger under aktiviteter, mobilitet og hjertehelse.
Etterforskerne vil be 50 kvinner med kneartrose om å delta i en 12 ukers yogatreningsintervensjon, som krever oppmøte til 3 klasser hver uke.
Etterforskerne vil teste styrken til benmusklene, smerte, belastning av kneledd, mobilitet og kardiovaskulær helse før og etter 12 ukers yogatreningsintervensjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en ukontrollert intervensjonsstudie med gjentatte tiltak.
Intervensjonen er en 12-ukers veiledet treningstime med biomekanisk forsvarlige øvelser for personer med kneartrose.
Mål for styrke i knemuskulaturen, smerter, biomekanikk under gange og yoga, mobilitet og kardiovaskulær helse vil bli inkludert.
Styrken vil bli målt på et dynamometer.
Smerte vil bli vurdert med spørreskjemaer.
Turgåing og tre yogastillinger vil bli observert ved hjelp av motion capture system integrert med kraftmålinger fra gulvet.
Mobilitet vil bli vurdert under gå-, trappe- og stoloppgaver.
Kardiovaskulær helse vil bli målt under en submaksimal sykkeloppgave.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne - 50 år eller eldre
- Knesmerter de fleste dager i uken
- Mindre enn 30 minutter med morgenstivhet
- Benforstørrelse
- Bony ømhet til palpasjon
- Tegn på betennelse
- Kan trygt klatre 2 trapper uten hjelp
- Besøkt en familielege i løpet av de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre former for leddgikt
- Osteoporose
- Historie med patellofemorale symptomer
- Aktiv ikke-artritisk knesykdom
- Kneoperasjon
- Bruk av stokk eller ganghjelp
- Ustabil hjertetilstand
- Nevrologiske forhold
- Hudallergi mot medisinsk tape
- Hofte- eller ankelskader de siste 3 månedene
- Eventuelle skader som vil forby deltakelse i yoga
- Ipsilaterale hofte- eller ankeltilstander
- Mottar for tiden kreftbehandling
- For tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga for kneartrose
Et skreddersydd leddgiktspesifikt yogaprogram for kvinner med kneartrose med sikte på å øke beinstyrken og lindre knesmerter knyttet til sykdommen.
|
Yogaprogram spesielt for kvinner med kneartrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kneekstensormoment
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Kneekstensormoment (Newton*meter) beregnes på et Biodex-dynamometer ved hjelp av en isometrisk protokoll.
Prøver gjennomføres som en frivillig maksimal innsats.
|
Uke 1 og uke 13
|
|
Endring i knesmerter
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Knesmerter vurderes subjektivt via spørreskjemaene Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
|
Uke 1 og uke 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i seks minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Deltakerne bes gå så langt som mulig i totalt seks minutter i selvvalgt tempo i en hindringsfri rektangulær gang.
Tilbakelagt distanse registreres i meter (m).
|
Uke 1 og uke 13
|
|
Bytte i 30-sekunders stolstativ
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Deltakerne blir bedt om å krysse armene over brystet og reise seg og lene seg tilbake i en stol så mange ganger som mulig på 30 sekunder.
|
Uke 1 og uke 13
|
|
Endring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Deltakerne blir bedt om å reise seg fra en standardstol, gå 3 meter fremover til en oransje kjegle er nådd, gå rundt kjeglen, og deretter gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Testen skal gjennomføres så raskt og sikkert som mulig uten å løpe.
Forsøket gjentas en gang til, og den raskeste tiden (i sekunder) registreres.
|
Uke 1 og uke 13
|
|
Endring i trappeopp- og nedstigning
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Deltakerne blir bedt om å klatre en standard flygning på 9 trapper så raskt og trygt som mulig uten at det går på bekostning av sikkerheten.
Trappestigning og nedstigning vurderes individuelt.
Tiden for å klatre opp trappene registreres (i sekunder) og beregnes i gjennomsnitt over to forsøk.
|
Uke 1 og uke 13
|
|
Endring i subjektiv skala
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (19-elementer), Athens Insomnia Scale (8-elementer) og Perceived Stress Scale (10-elementer) vil bli gitt til deltakerne for å samle informasjon om følelser av depresjon, søvnmønster, henholdsvis opplevd stress.
|
Uke 1 og uke 13
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Kardiovaskulær kondisjon vurderes ved hjelp av en submaksimalt oksygenforbruks-ergometertest.
Hjertefrekvensen overvåkes ved hjelp av en Polar pulsmåler, og testen avsluttes ved en av to tilstander: a) frivillig tretthet, eller b) innen 10 slag av 85 % av den alderspredikerte maksimale hjertefrekvensen er oppnådd.
Verdiene er registrert i ml/kg/min.
|
Uke 1 og uke 13
|
|
Endring i biomekaniske resultater
Tidsramme: Uke 1 og uke 13
|
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en fullstendig kinematisk, kinetisk og elektromyografisk analyse av gangart og statiske stillinger ved bruk av gulvinnstøpte kraftplater, et 9-kameras bevegelsesfangstsystem og et trådløst elektromyografisystem.
Kneadduksjonsmoment (KAM; Nm/kg), normalisert elektromyografi til en prosentandel av deres maksimale innsats (%MVIC), og muskulær co-aktivering (%) er variablene av interesse.
|
Uke 1 og uke 13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Annet stipend/finansieringsnummer: Labarge Optimal Aging Initiative)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .