- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02146105
Lo yoga come intervento per le donne con artrosi del ginocchio
28 agosto 2017 aggiornato da: McMaster University
Un intervento di esercizio di yoga progettato per le donne con artrosi al ginocchio
Mantenere le persone con artrosi del ginocchio fisicamente attive è di fondamentale importanza.
L'esercizio fisico è efficace nel ridurre il dolore migliorando la funzione fisica.
Tuttavia, alcuni esercizi possono sovraccaricare il ginocchio e, di conseguenza, peggiorare il dolore al ginocchio e la salute dell'articolazione del ginocchio.
Lo yoga offre una base di posture statiche che migliorano la forza muscolare e la flessibilità articolare.
Utilizzando una sofisticata tecnologia che ci consente di calcolare i carichi all'interno del ginocchio, i ricercatori hanno selezionato esercizi di yoga che non sovraccaricano l'articolazione del ginocchio.
Gli investigatori hanno progettato un corso di esercizi di yoga ideale per le persone con artrosi del ginocchio.
Lo scopo dello studio è indagare se questi esercizi di yoga aumentano la forza muscolare e riducono il dolore al ginocchio nelle donne con artrosi del ginocchio.
Inoltre, i ricercatori mirano a dimostrare che questi esercizi di yoga miglioreranno anche i carichi del ginocchio durante le attività, la mobilità e la salute del cuore.
Gli investigatori chiederanno a 50 donne con artrosi del ginocchio di partecipare a un intervento di esercizi di yoga di 12 settimane, che richiede la partecipazione a 3 lezioni ogni settimana.
Gli investigatori testeranno la forza dei muscoli delle gambe, il dolore, i carichi articolari del ginocchio, la mobilità e la salute cardiovascolare prima e dopo l'intervento di esercizi di yoga di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di intervento non controllato con misure ripetute.
L'intervento è un corso di esercizi supervisionato di 12 settimane con esercizi biomeccanicamente validi per le persone con artrosi del ginocchio.
Saranno incluse misure di forza dei muscoli del ginocchio, dolore, biomeccanica durante la deambulazione e lo yoga, mobilità e salute cardiovascolare.
La forza sarà misurata su un dinamometro.
Il dolore sarà valutato con questionari.
La deambulazione e tre posture yoga saranno osservate utilizzando un sistema di motion capture integrato con misurazioni della forza dal pavimento.
La mobilità sarà valutata durante le attività di deambulazione, salita delle scale e in piedi sulla sedia.
La salute cardiovascolare sarà misurata durante un'attività ciclistica submassimale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina - 50 anni o più
- Dolore al ginocchio quasi tutti i giorni della settimana
- Meno di 30 minuti di rigidità mattutina
- Ingrandimento osseo
- Tenerezza ossea alla palpazione
- Segni di infiammazione
- In grado di salire in sicurezza 2 rampe di scale senza aiuto
- Visitato un medico di famiglia negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra forma di artrite
- Osteoporosi
- Storia di sintomi femoro-rotuleo
- Ginocchio attivo non artritico
- Operazione al ginocchio
- Uso del bastone o dell'ausilio per la deambulazione
- Condizione cardiaca instabile
- Condizioni neurologiche
- Allergia cutanea al nastro medico
- Lesioni all'anca o alla caviglia negli ultimi 3 mesi
- Qualsiasi lesione che vieterebbe la partecipazione allo yoga
- Condizioni omolaterali dell'anca o della caviglia
- Attualmente in cura per il cancro
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga per l'artrosi del ginocchio
Un programma di yoga specifico per l'artrite per donne con artrosi del ginocchio con l'obiettivo di aumentare la forza delle gambe e alleviare il dolore al ginocchio correlato alla malattia.
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Programma di yoga specifico per le donne con artrosi del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della coppia dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La coppia dell'estensore del ginocchio (Newton*metro) viene calcolata su un dinamometro Biodex utilizzando un protocollo isometrico.
Le prove sono completate come massimo sforzo volontario.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento nel dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Il dolore al ginocchio viene valutato soggettivamente tramite il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e i questionari Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
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Settimana 1 e Settimana 13
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel test del cammino in sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più lontano possibile per un totale di sei minuti a un ritmo auto-selezionato in un corridoio rettangolare privo di ostacoli.
La distanza percorsa è registrata in metri (m).
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambia in 30 secondi Chair Stand
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Ai partecipanti viene chiesto di incrociare le braccia sul petto e di alzarsi e sedersi su una sedia il maggior numero di volte possibile in 30 secondi.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica in Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia standard, camminare in avanti di 3 metri fino a raggiungere un cono arancione, camminare intorno al cono, quindi tornare alla sedia e sedersi.
Il test deve essere completato nel modo più rapido e sicuro possibile senza correre.
La prova viene ripetuta una seconda volta e viene registrato il tempo più veloce (in secondi).
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica della salita e della discesa delle scale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Ai partecipanti viene chiesto di salire una rampa standard di 9 gradini nel modo più rapido e sicuro possibile senza compromettere la sicurezza.
La salita e la discesa delle scale sono valutate individualmente.
Il tempo per salire le scale viene registrato (in secondi) e calcolato in media su due prove.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento nelle scale soggettive
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La scala della depressione del Centro di studi epidemiologici (19 voci), la scala dell'insonnia di Atene (8 voci) e la scala dello stress percepito (10 voci) saranno fornite ai partecipanti per raccogliere informazioni su sentimenti di depressione, schemi di sonno, e lo stress percepito, rispettivamente.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento nella forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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L'idoneità cardiovascolare viene valutata utilizzando un cicloergometro a consumo di ossigeno submassimale.
La frequenza cardiaca viene monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar e il test viene terminato in una delle due condizioni: a) affaticamento volontario o b) entro 10 battiti dall'85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età.
I valori sono registrati in mL/kg/min.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento nei risultati biomeccanici
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un'analisi cinematica, cinetica ed elettromiografica completa dell'andatura e delle posture statiche utilizzando piastre di forza incorporate nel pavimento, un sistema di acquisizione del movimento a 9 telecamere e un sistema di elettromiografia wireless.
Il momento di adduzione del ginocchio (KAM; Nm/kg), l'elettromiografia normalizzata a una percentuale del loro sforzo massimo (%MVIC) e la co-attivazione muscolare (%) sono le variabili di interesse.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Labarge Optimal Aging Initiative)
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