- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02146105
Jooga keinona naisille, joilla on polven nivelrikko
maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: McMaster University
Joogaharjoitusinterventio, joka on suunniteltu naisille, joilla on polven nivelrikko
Polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden pitäminen fyysisesti aktiivisina on erittäin tärkeää.
Harjoitus vähentää tehokkaasti kipua ja parantaa fyysistä toimintaa.
Jotkut harjoitukset voivat kuitenkin ylikuormittaa polvea ja sen seurauksena pahentaa polvikipua ja polvinivelen terveyttä.
Jooga tarjoaa perustan staattisille asennoille, jotka parantavat lihasvoimaa ja nivelten joustavuutta.
Kehittyneen teknologian avulla, jonka avulla voimme laskea polven sisäisiä kuormituksia, tutkijat ovat valinneet joogaharjoituksia, jotka eivät ylikuormita polviniveltä.
Tutkijat ovat suunnitelleet joogaharjoitustunnin, joka on ihanteellinen ihmisille, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisäävätkö nämä joogaharjoitukset lihasvoimaa ja vähentävätkö polvinivelrikkoa sairastavien naisten polvikipuja.
Lisäksi tutkijat pyrkivät osoittamaan, että nämä joogaharjoitukset parantavat myös polvien kuormitusta toiminnan aikana, liikkuvuutta ja sydämen terveyttä.
Tutkijat pyytävät 50 polven nivelrikkoa sairastavaa naista osallistumaan 12 viikon joogaharjoitusinterventioon, joka edellyttää osallistumista kolmelle tunnille joka viikko.
Tutkijat testaavat jalkalihasten voimaa, kipua, polvinivelkuormitusta, liikkuvuutta ja sydän- ja verisuoniterveyttä ennen ja jälkeen 12 viikon joogaharjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kontrolloimaton interventiotutkimus, jossa on toistuvia toimenpiteitä.
Interventio on 12 viikon ohjattu liikuntatunti, jossa on biomekaanisesti järkeviä harjoituksia polven nivelrikkoa sairastaville.
Mukana ovat polvilihasten vahvuus, kipu, biomekaniikka kävelyn ja joogan aikana, liikkuvuus ja sydän- ja verisuoniterveys.
Voimakkuus mitataan dynamometrillä.
Kipua arvioidaan kyselylomakkeilla.
Kävelyä ja kolmea jooga-asentoa tarkkaillaan käyttämällä liikkeensieppausjärjestelmää, joka on integroitu voimamittauksiin lattiasta.
Liikkuvuutta arvioidaan kävelyn, portaiden kiipeämisen ja seisten seisten aikana.
Sydämen terveyttä mitataan submaksimaalisen pyöräilytehtävän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen - 50-vuotias tai vanhempi
- Polvikipu useimpina viikonpäivinä
- Aamujäykkyyttä alle 30 minuuttia
- Luisen laajentuminen
- Bony arkuutta tunnustelu
- Tulehduksen merkkejä
- Pystyy kiipeämään turvallisesti 2 portaita ilman apua
- Kävi perhelääkärillä viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut niveltulehduksen muodot
- Osteoporoosi
- Patellofemoraaliset oireet historiassa
- Aktiivinen ei-niveltulehduksellinen polvisairaus
- Polvileikkaus
- Käytä keppiä tai kävelyapua
- Epävakaa sydämen tila
- Neurologiset tilat
- Ihoallergia lääketeipille
- Lonkka- tai nilkkavammat viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kaikki vammat, jotka estäisivät joogaan osallistumisen
- Ipsilateraaliset lonkan tai nilkan sairaudet
- Tällä hetkellä syöpähoidossa
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga polven nivelrikkoon
Räätälöity niveltulehdusspesifinen joogaohjelma polven nivelrikkoa sairastaville naisille, jonka tavoitteena on lisätä jalkojen voimaa ja lievittää sairauteen liittyvää polvikipua.
|
Joogaohjelma erityisesti naisille, joilla on polven nivelrikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven ojentajan vääntömomentissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Polven ojentajan vääntömomentti (Newton*metri) lasketaan Biodex-dynamometrillä käyttäen isometristä protokollaa.
Kokeilut suoritetaan vapaaehtoisena maksimiponnistuksena.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos polvikivussa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Polvikipu arvioidaan subjektiivisesti Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ja Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) -kyselylomakkeilla.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Osallistujia pyydetään kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista yhteensä kuusi minuuttia itse valitsemallaan vauhdilla esteettömässä suorakaiteen muotoisessa käytävässä.
Kuljettu matka kirjataan metreinä (m).
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Vaihto 30 sekunnin tuolitelineeseen
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Osallistujia pyydetään ristiin kätensä rintakehän päällä ja nousemaan ja istumaan takaisin tuolille niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos ajastimessa ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Osallistujia pyydetään nousemaan tavallisesta tuolista, kävelemään eteenpäin 3 metriä, kunnes oranssi kartio on saavutettu, kävelemään kartion ympäri, sitten kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Testi tulee suorittaa mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti juoksematta.
Koe toistetaan toisen kerran ja nopein aika (sekunteina) kirjataan.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos portaiden nousussa ja laskussa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Osallistujia pyydetään kiipeämään 9 portaiden standardilento mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti turvallisuudesta tinkimättä.
Portaiden nousu ja lasku arvioidaan yksilöllisesti.
Portaiden kiipeämiseen kulunut aika kirjataan (sekunteina) ja lasketaan kahden kokeen keskiarvo.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos subjektiivisissa asteikoissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (19 kohtaa), Ateenan unettomuusasteikko (8 kohtaa) ja koettu stressiasteikko (10 kohtaa) jaetaan osallistujille keräämään tietoa masennuksen tunteista, unihäiriöistä, ja koettu stressi, vastaavasti.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Kardiovaskulaarinen kunto arvioidaan submaksimaalisen hapenkulutuksen sykliergometritestillä.
Sykettä seurataan Polar-sykemittarilla ja testi lopetetaan jommallakummalla kahdesta ehdosta: a) tahdonvoimainen väsymys tai b) saavutetaan 10 lyöntiä 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä.
Arvot kirjataan yksikössä ml/kg/min.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
|
Muutos biomekaanisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Osallistujia pyydetään osallistumaan täydelliseen kinemaattiseen, kineettiseen ja elektromyografiseen analyysiin kävelystä ja staattisista asennoista käyttämällä lattiaan upotettuja voimalevyjä, 9-kameran liikkeensieppausjärjestelmää ja langatonta elektromyografiajärjestelmää.
Polven adduktiomomentti (KAM; Nm/kg), normalisoitu elektromyografia prosenttiosuuteen maksimaalisesta ponnistuksesta (%MVIC) ja lihasten yhteisaktivaatio (%) ovat kiinnostavia muuttujia.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Muu apuraha/rahoitusnumero: Labarge Optimal Aging Initiative)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .