- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02146105
Yoga como uma intervenção para mulheres com osteoartrite do joelho
28 de agosto de 2017 atualizado por: McMaster University
Uma intervenção de exercícios de ioga projetada para mulheres com osteoartrite do joelho
Manter os indivíduos com osteoartrite do joelho fisicamente ativos é extremamente importante.
O exercício é eficaz na redução da dor, melhorando a função física.
No entanto, alguns exercícios podem sobrecarregar o joelho e, como resultado, piorar a dor no joelho e a saúde da articulação do joelho.
A ioga oferece uma base de posturas estáticas que melhoram a força muscular e a flexibilidade das articulações.
Usando uma tecnologia sofisticada que permite calcular as cargas dentro do joelho, os pesquisadores selecionaram exercícios de ioga que não sobrecarregam a articulação do joelho.
Os pesquisadores criaram uma aula de ioga que é ideal para pessoas com osteoartrite do joelho.
O objetivo do estudo é investigar se esses exercícios de ioga aumentam a força muscular e reduzem a dor no joelho em mulheres com osteoartrite do joelho.
Além disso, os pesquisadores pretendem mostrar que esses exercícios de ioga também melhoram as cargas nos joelhos durante as atividades, a mobilidade e a saúde do coração.
Os investigadores pedirão a 50 mulheres com osteoartrite do joelho para participar de uma intervenção de exercícios de ioga de 12 semanas, que requer frequência de 3 aulas por semana.
Os investigadores testarão a força dos músculos das pernas, dor, cargas nas articulações do joelho, mobilidade e saúde cardiovascular antes e depois da intervenção de exercícios de ioga de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de intervenção não controlado com medidas repetidas.
A intervenção é uma aula de exercícios supervisionados de 12 semanas com exercícios biomecanicamente sólidos para pessoas com osteoartrite do joelho.
Serão incluídas medidas de força dos músculos do joelho, dor, biomecânica durante a caminhada e ioga, mobilidade e saúde cardiovascular.
A força será medida em um dinamômetro.
A dor será avaliada com questionários.
Caminhada e três posturas de ioga serão observadas usando sistema de captura de movimento integrado com medições de força do chão.
A mobilidade será avaliada durante as tarefas de caminhar, subir escadas e levantar da cadeira.
A saúde cardiovascular será medida durante uma tarefa de bicicleta submáxima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino - 50 anos ou mais
- Dor no joelho na maioria dos dias da semana
- Menos de 30 minutos de rigidez matinal
- alargamento ósseo
- Sensibilidade óssea à palpação
- Sinais de inflamação
- Capaz de subir com segurança 2 lances de escada sem ajuda
- Visitou um médico de família nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Quaisquer outras formas de artrite
- Osteoporose
- História de sintomas patelofemorais
- Doença não artrítica ativa do joelho
- Cirurgia no joelho
- Uso de bengala ou auxiliar de marcha
- Condição cardíaca instável
- condições neurológicas
- Alergia cutânea a esparadrapo
- Lesões no quadril ou tornozelo nos últimos 3 meses
- Quaisquer lesões que impeçam a participação em ioga
- Condições ipsilaterais do quadril ou tornozelo
- Atualmente recebendo tratamento contra o câncer
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Yoga para osteoartrite do joelho
Um programa de ioga específico para artrite para mulheres com osteoartrite do joelho, com o objetivo de aumentar a força das pernas e aliviar a dor no joelho relacionada à doença.
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Programa de yoga específico para mulheres com osteoartrite de joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Torque do Extensor do Joelho
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O torque extensor do joelho (Newton*metro) é calculado em um dinamômetro Biodex usando um protocolo isométrico.
As tentativas são concluídas como um esforço máximo voluntário.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança na dor no joelho
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A dor no joelho é avaliada subjetivamente por meio dos questionários Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
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Semana 1 e Semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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Os participantes são solicitados a caminhar o mais longe possível por um total de seis minutos em um ritmo auto-selecionado em um corredor retangular livre de obstruções.
A distância percorrida é registrada em metros (m).
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no suporte da cadeira de 30 segundos
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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Os participantes são solicitados a cruzar os braços sobre o peito e levantar e sentar em uma cadeira tantas vezes quanto possível em 30 segundos.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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Os participantes são solicitados a se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 metros para a frente até chegar a um cone laranja, caminhar ao redor do cone, voltar para a cadeira e sentar.
O teste deve ser concluído o mais rápido e com segurança possível, sem correr.
A tentativa é repetida uma segunda vez e o tempo mais rápido (em segundos) é registrado.
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Semana 1 e Semana 13
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Alteração na subida e descida da escada
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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Os participantes são convidados a subir um lance padrão de 9 degraus da forma mais rápida e segura possível, sem comprometer a segurança.
A subida e descida de escadas são avaliadas individualmente.
O tempo para subir as escadas é registrado (em segundos) e calculado a média de duas tentativas.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança em Escalas Subjetivas
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (19 itens), a Escala de Insônia de Atenas (8 itens) e a Escala de Estresse Percebido (10 itens) serão dadas aos participantes para coletar informações sobre sentimentos de depressão, padrões de sono, e estresse percebido, respectivamente.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança na Aptidão Cardiovascular
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A aptidão cardiovascular é avaliada usando um teste de cicloergômetro de consumo submáximo de oxigênio.
A frequência cardíaca é monitorada usando um monitor de frequência cardíaca Polar e o teste é encerrado em uma das duas condições: a) fadiga volitiva ou b) dentro de 10 batimentos de 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
Os valores são registrados em mL/kg/min.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança nos resultados biomecânicos
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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Os participantes serão convidados a participar de uma análise cinemática, cinética e eletromiográfica completa da marcha e posturas estáticas usando plataformas de força embutidas no chão, um sistema de captura de movimento de 9 câmeras e um sistema de eletromiografia sem fio.
Momento de adução do joelho (KAM; Nm/kg), eletromiografia normalizada em percentual de seu esforço máximo (%CIVM) e coativação muscular (%) são as variáveis de interesse.
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Semana 1 e Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Número de outro subsídio/financiamento: Labarge Optimal Aging Initiative)
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