- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02146105
Yoga als Intervention für Frauen mit Kniearthrose
28. August 2017 aktualisiert von: McMaster University
Eine Yoga-Übungsintervention, die für Frauen mit Knie-Osteoarthritis entwickelt wurde
Es ist von entscheidender Bedeutung, Personen mit Kniearthrose körperlich aktiv zu halten.
Bewegung ist wirksam bei der Schmerzlinderung und verbessert gleichzeitig die körperliche Funktion.
Einige Übungen können jedoch das Knie überlasten und als Folge Knieschmerzen und die Gesundheit des Kniegelenks verschlimmern.
Yoga bietet eine Grundlage für statische Haltungen, die die Muskelkraft und Gelenkflexibilität verbessern.
Mithilfe einer ausgeklügelten Technologie, die es uns ermöglicht, die Belastungen im Knie zu berechnen, haben die Forscher Yoga-Übungen ausgewählt, die das Kniegelenk nicht überlasten.
Die Ermittler haben einen Yoga-Übungskurs entwickelt, der ideal für Menschen mit Kniearthrose ist.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob diese Yoga-Übungen die Muskelkraft erhöhen und Knieschmerzen bei Frauen mit Kniearthrose reduzieren.
Darüber hinaus wollen die Forscher zeigen, dass diese Yoga-Übungen auch die Kniebelastung bei Aktivitäten, die Mobilität und die Herzgesundheit verbessern.
Die Ermittler werden 50 Frauen mit Kniearthrose bitten, an einer 12-wöchigen Yoga-Übungsintervention teilzunehmen, die die Teilnahme an 3 Klassen pro Woche erfordert.
Die Ermittler werden vor und nach der 12-wöchigen Yoga-Übungsintervention die Kraft der Beinmuskulatur, Schmerzen, Kniegelenksbelastungen, Mobilität und kardiovaskuläre Gesundheit testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine unkontrollierte Interventionsstudie mit Messwiederholungen.
Die Intervention ist ein 12-wöchiger betreuter Übungskurs mit biomechanisch fundierten Übungen für Menschen mit Kniearthrose.
Maßnahmen zur Stärke der Kniemuskulatur, Schmerzen, Biomechanik beim Gehen und Yoga, Mobilität und kardiovaskuläre Gesundheit werden einbezogen.
Die Kraft wird auf einem Dynamometer gemessen.
Schmerzen werden mit Fragebögen erfasst.
Das Gehen und drei Yoga-Haltungen werden mithilfe eines Bewegungserfassungssystems beobachtet, das mit Kraftmessungen vom Boden integriert ist.
Die Mobilität wird beim Gehen, Treppensteigen und Stehen auf dem Stuhl bewertet.
Die kardiovaskuläre Gesundheit wird während einer submaximalen Fahrradaufgabe gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich - 50 Jahre oder älter
- Knieschmerzen an den meisten Tagen der Woche
- Weniger als 30 Minuten Morgensteifigkeit
- Knöcherne Vergrößerung
- Knöcherne Zärtlichkeit bei Palpation
- Anzeichen einer Entzündung
- Kann 2 Treppen ohne Hilfe sicher steigen
- Besuch eines Hausarztes innerhalb der letzten 12 Monate
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Formen von Arthritis
- Osteoporose
- Geschichte der patellofemoralen Symptome
- Aktive nicht-arthritische Knieerkrankung
- Knieoperation
- Verwendung von Stock oder Gehhilfe
- Instabiler Herzzustand
- Neurologische Zustände
- Hautallergie gegen medizinisches Klebeband
- Hüft- oder Knöchelverletzungen in den letzten 3 Monaten
- Jegliche Verletzungen, die die Teilnahme am Yoga verbieten würden
- Ipsilaterale Hüft- oder Knöchelerkrankungen
- Derzeit in Krebsbehandlung
- Aktuell schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga bei Kniearthrose
Ein maßgeschneidertes Arthritis-spezifisches Yoga-Programm für Frauen mit Kniearthrose mit dem Ziel, die Beinkraft zu steigern und krankheitsbedingte Knieschmerzen zu lindern.
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Yogaprogramm speziell für Frauen mit Kniearthrose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Drehmoments der Kniestrecker
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Das Kniestreckdrehmoment (Newton*meter) wird auf einem Biodex-Dynamometer unter Verwendung eines isometrischen Protokolls berechnet.
Trials werden als freiwillige Höchstleistung absolviert.
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Woche 1 und Woche 13
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Veränderung der Knieschmerzen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Knieschmerzen werden subjektiv über die Fragebögen Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) beurteilt.
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Woche 1 und Woche 13
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Die Teilnehmer werden gebeten, in einem hindernisfreien rechteckigen Flur insgesamt sechs Minuten lang in einem selbstgewählten Tempo so weit wie möglich zu gehen.
Die zurückgelegte Strecke wird in Metern (m) erfasst.
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Woche 1 und Woche 13
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Änderung im 30-Sekunden-Stuhlstand
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Arme vor der Brust zu verschränken und in 30 Sekunden so oft wie möglich auf einem Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen.
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Woche 1 und Woche 13
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Änderung in Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich von einem Standardstuhl zu erheben, 3 Meter vorwärts zu gehen, bis ein orangefarbener Kegel erreicht ist, um den Kegel herumzugehen, dann zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die Prüfung ist möglichst schnell und sicher ohne Laufen zu absolvieren.
Der Versuch wird ein zweites Mal wiederholt und die schnellste Zeit (in Sekunden) wird aufgezeichnet.
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Woche 1 und Woche 13
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Änderung des Treppenauf- und -abstiegs
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Standardtreppe mit 9 Stufen so schnell und sicher wie möglich zu erklimmen, ohne die Sicherheit zu gefährden.
Treppenauf- und -abstieg werden individuell bewertet.
Die Zeit zum Treppensteigen wird aufgezeichnet (in Sekunden) und über zwei Versuche gemittelt.
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Woche 1 und Woche 13
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Veränderung der subjektiven Skalen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (19 Punkte), die Athens Insomnia Scale (8 Punkte) und die Perceived Stress Scale (10 Punkte) werden den Teilnehmern gegeben, um Informationen über Depressionsgefühle, Schlafmuster, bzw. empfundener Stress.
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Woche 1 und Woche 13
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Veränderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Die kardiovaskuläre Fitness wird mit einem submaximalen Sauerstoffverbrauchs-Fahrradergometer-Test bewertet.
Die Herzfrequenz wird mit einem Polar Herzfrequenzmessgerät überwacht und der Test wird bei einer von zwei Bedingungen beendet: a) willkürliche Ermüdung oder b) innerhalb von 10 Schlägen werden 85 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz erreicht.
Die Werte werden in ml/kg/min aufgezeichnet.
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Woche 1 und Woche 13
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Änderung der biomechanischen Ergebnisse
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
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Die Teilnehmer werden gebeten, an einer vollständigen kinematischen, kinetischen und elektromyografischen Analyse des Gangs und der statischen Haltungen teilzunehmen, wobei im Boden eingebettete Kraftmessplatten, ein Bewegungserfassungssystem mit 9 Kameras und ein drahtloses Elektromyografiesystem verwendet werden.
Knieadduktionsmoment (KAM; Nm/kg), normalisierte Elektromyographie auf einen Prozentsatz ihrer maximalen Anstrengung (%MVIC) und muskuläre Koaktivierung (%) sind die interessierenden Variablen.
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Woche 1 und Woche 13
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Labarge Optimal Aging Initiative)
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