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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02146105
무릎 골관절염이 있는 여성을 위한 중재로서의 요가
2017년 8월 28일 업데이트: McMaster University
무릎 골관절염이 있는 여성을 위한 요가 운동 중재
무릎 골관절염이 있는 개인을 신체적으로 활동적으로 유지하는 것은 매우 중요합니다.
운동은 신체 기능을 향상시키면서 통증을 줄이는 데 효과적입니다.
그러나 일부 운동은 무릎에 과부하를 주어 결과적으로 무릎 통증과 무릎 관절의 건강을 악화시킬 수 있습니다.
요가는 근력과 관절의 유연성을 향상시키는 정적인 자세의 기초를 제공합니다.
무릎 내부의 부하를 계산할 수 있는 정교한 기술을 사용하여 연구자들은 무릎 관절에 과부하가 걸리지 않는 요가 운동을 선택했습니다.
연구자들은 무릎 골관절염 환자에게 이상적인 요가 운동 수업을 설계했습니다.
이 연구의 목적은 이러한 요가 운동이 무릎 골관절염이 있는 여성의 근력을 증가시키고 무릎 통증을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 연구자들은 이러한 요가 운동이 활동, 이동성 및 심장 건강 중에 무릎 부하를 개선할 수 있음을 보여주는 것을 목표로 합니다.
조사관은 무릎 골관절염이 있는 50명의 여성에게 매주 3개의 수업에 참석해야 하는 12주 요가 운동 개입에 참여하도록 요청할 것입니다.
조사관은 12주 요가 운동 개입 전후에 다리 근육의 강도, 통증, 무릎 관절 부하, 이동성 및 심혈관 건강을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 반복 측정을 하는 통제되지 않은 개입 연구입니다.
중재는 무릎 골관절염이 있는 사람들을 위한 생체역학적 건전한 운동을 특징으로 하는 12주간의 감독 운동 수업입니다.
무릎 근육의 강도, 통증, 걷기 및 요가 중 생체 역학, 이동성 및 심혈관 건강 측정이 포함됩니다.
강도는 동력계에서 측정됩니다.
통증은 설문지로 평가됩니다.
바닥에서 힘 측정과 통합된 모션 캡처 시스템을 사용하여 걷기 및 세 가지 요가 자세를 관찰합니다.
보행, 계단 오르기 및 의자에 앉기 작업 중에 이동성을 평가합니다.
심혈관 건강은 준최대 자전거 작업 중에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 3Y4
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 - 50세 이상
- 대부분의 요일에 무릎 통증
- 30분 미만의 조조 강직
- 뼈 확대
- 촉진에 대한 뼈 압통
- 염증 징후
- 도움 없이 2개의 계단을 안전하게 오를 수 있음
- 지난 12개월 이내에 가정의를 방문했습니다.
제외 기준:
- 다른 형태의 관절염
- 골다공증
- 슬개대퇴 증상의 병력
- 활동성 비관절염 무릎 질환
- 무릎 수술
- 지팡이 또는 보행 보조기 사용
- 불안정한 심장 상태
- 신경학적 상태
- 의료용 테이프에 대한 피부 알레르기
- 지난 3개월 동안 엉덩이 또는 발목 부상
- 요가 참여를 금지하는 모든 부상
- 동측 엉덩이 또는 발목 상태
- 현재 암 치료를 받고 있는
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 골관절염을 위한 요가
무릎 골관절염이 있는 여성을 위한 맞춤형 관절염 맞춤형 요가 프로그램으로, 다리 근력을 높이고 질병과 관련된 무릎 통증을 완화하는 것을 목표로 합니다.
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무릎 골관절염이 있는 여성을 위한 요가 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신전 토크의 변화
기간: 1주 및 13주
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무릎 신근 토크(뉴턴*미터)는 아이소메트릭 프로토콜을 사용하여 Biodex 동력계에서 계산됩니다.
평가판은 자발적인 최대 노력으로 완료됩니다.
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1주 및 13주
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무릎 통증의 변화
기간: 1주 및 13주
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무릎 통증은 KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 및 ICOAP(Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain) 설문지를 통해 주관적으로 평가됩니다.
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1주 및 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)의 변화
기간: 1주 및 13주
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참가자는 장애물이 없는 직사각형 복도에서 스스로 선택한 속도로 총 6분 동안 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
이동 거리는 미터(m)로 기록됩니다.
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1주 및 13주
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30초 체어 스탠드의 변화
기간: 1주 및 13주
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참가자들은 30초 동안 팔짱을 끼고 일어나서 의자에 가능한 한 많이 앉도록 요청받습니다.
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1주 및 13주
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TUG(Timed Up and Go)의 변경
기간: 1주 및 13주
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참가자는 표준 의자에서 일어나 주황색 원뿔에 도달할 때까지 3미터 앞으로 걸어가 원뿔 주위를 걷고 다시 의자로 돌아와 앉으라는 요청을 받습니다.
테스트는 실행하지 않고 가능한 한 빠르고 안전하게 완료해야 합니다.
시도는 두 번째로 반복되고 가장 빠른 시간(초)이 기록됩니다.
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1주 및 13주
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계단 오르막과 내리막의 변화
기간: 1주 및 13주
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참가자는 안전에 지장을 주지 않으면서 가능한 한 빠르고 안전하게 9개의 표준 계단을 올라야 합니다.
계단 오르막과 내리막은 개별적으로 평가됩니다.
계단을 오르는 시간을 기록(초 단위)하고 2회 시도에 대해 평균을 냅니다.
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1주 및 13주
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주관적 척도의 변화
기간: 1주 및 13주
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역학 연구 센터 우울 척도(19개 항목), 아테네 불면증 척도(8개 항목) 및 인지된 스트레스 척도(10개 항목)를 참가자에게 제공하여 우울감, 수면 패턴, 그리고 인지된 스트레스.
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1주 및 13주
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심혈관 건강의 변화
기간: 1주 및 13주
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심장혈관 건강은 준최대 산소 소비 주기 에르고미터 테스트를 사용하여 평가됩니다.
Polar Heart Rate 모니터를 사용하여 심박수를 모니터링하고 다음 두 조건 중 하나에 따라 테스트를 종료합니다.
값은 mL/kg/min으로 기록됩니다.
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1주 및 13주
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생체 역학적 결과의 변화
기간: 1주 및 13주
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참가자는 바닥에 내장된 포스 플레이트, 9대의 카메라 모션 캡처 시스템 및 무선 근전도 시스템을 사용하여 보행 및 정적 자세에 대한 완전한 운동학, 동역학 및 근전도 분석에 참여해야 합니다.
무릎 내전 모멘트(KAM; Nm/kg), 최대 노력의 백분율로 정규화된 근전도 검사(%MVIC) 및 근육 공동 활성화(%)가 관심 변수입니다.
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1주 및 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .