- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02146105
Yoga como intervención para mujeres con osteoartritis de rodilla
28 de agosto de 2017 actualizado por: McMaster University
Una intervención de ejercicios de yoga diseñada para mujeres con osteoartritis de rodilla
Mantener a las personas con osteoartritis de rodilla físicamente activas es de vital importancia.
El ejercicio es efectivo para reducir el dolor mientras mejora la función física.
Sin embargo, algunos ejercicios pueden sobrecargar la rodilla y, como resultado, empeorar el dolor de rodilla y la salud de la articulación de la rodilla.
El yoga ofrece una base de posturas estáticas que mejoran la fuerza muscular y la flexibilidad de las articulaciones.
Usando tecnología sofisticada que nos permite calcular las cargas dentro de la rodilla, los investigadores han seleccionado ejercicios de yoga que no sobrecargan la articulación de la rodilla.
Los investigadores han diseñado una clase de ejercicios de yoga que es ideal para personas con artrosis de rodilla.
El propósito del estudio es investigar si estos ejercicios de yoga aumentan la fuerza muscular y reducen el dolor de rodilla en mujeres con artrosis de rodilla.
Además, los investigadores pretenden demostrar que estos ejercicios de yoga también mejorarán la carga de las rodillas durante las actividades, la movilidad y la salud del corazón.
Los investigadores pedirán a 50 mujeres con artrosis de rodilla que participen en una intervención de ejercicio de yoga de 12 semanas, que requiere la asistencia a 3 clases cada semana.
Los investigadores evaluarán la fuerza de los músculos de las piernas, el dolor, las cargas en las articulaciones de las rodillas, la movilidad y la salud cardiovascular antes y después de la intervención de ejercicios de yoga de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de intervención no controlado con medidas repetidas.
La intervención es una clase de ejercicio supervisada de 12 semanas que presenta ejercicios biomecánicamente sólidos para personas con osteoartritis de rodilla.
Se incluirán medidas de fuerza de los músculos de la rodilla, dolor, biomecánica durante la marcha y el yoga, movilidad y salud cardiovascular.
La fuerza se medirá en un dinamómetro.
El dolor se evaluará con cuestionarios.
Se observarán caminatas y tres posturas de yoga utilizando un sistema de captura de movimiento integrado con mediciones de fuerza desde el piso.
La movilidad se evaluará durante las tareas de caminar, subir escaleras y pararse en una silla.
La salud cardiovascular se medirá durante una prueba de bicicleta submáxima.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3Y4
- McMaster University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer - 50 años de edad o más
- Dolor de rodilla la mayoría de los días de la semana.
- Menos de 30 minutos de rigidez matutina
- agrandamiento óseo
- Sensibilidad ósea a la palpación
- Signos de inflamación
- Capaz de subir con seguridad 2 tramos de escaleras sin ayuda
- Visitó a un médico de familia en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra forma de artritis
- Osteoporosis
- Antecedentes de síntomas patelofemorales
- Enfermedad de rodilla no artrítica activa
- cirugía de rodilla
- Uso de bastón o ayuda para caminar
- Condición cardíaca inestable
- Condiciones neurológicas
- Alergia de la piel a la cinta médica
- Lesiones de cadera o tobillo en los últimos 3 meses
- Cualquier lesión que prohíba la participación en yoga.
- Afecciones ipsilaterales de cadera o tobillo
- Actualmente recibiendo tratamiento contra el cáncer
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga para la osteoartritis de rodilla
Un programa de yoga específico para la artritis diseñado para mujeres con osteoartritis de rodilla con el objetivo de aumentar la fuerza de las piernas y aliviar el dolor de rodilla relacionado con la enfermedad.
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Programa de yoga específico para mujeres con artrosis de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el torque extensor de rodilla
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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El par extensor de rodilla (Newton*metro) se calcula en un dinamómetro Biodex utilizando un protocolo isométrico.
Las pruebas se completan como un esfuerzo máximo voluntario.
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Semana 1 y Semana 13
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Cambio en el dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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El dolor de rodilla se evalúa subjetivamente a través de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) y los cuestionarios de dolor de osteoartritis intermitente y constante (ICOAP).
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Semana 1 y Semana 13
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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Se pide a los participantes que caminen la mayor distancia posible durante un total de seis minutos a un ritmo seleccionado por ellos mismos en un pasillo rectangular libre de obstrucciones.
La distancia recorrida se registra en metros (m).
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Semana 1 y Semana 13
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Cambio en soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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Se pide a los participantes que crucen los brazos sobre el pecho y se levanten y se vuelvan a sentar en una silla tantas veces como sea posible en 30 segundos.
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Semana 1 y Semana 13
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Cambio en Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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Se les pide a los participantes que se levanten de una silla estándar, caminen hacia adelante 3 metros hasta llegar a un cono naranja, caminen alrededor del cono, luego regresen a la silla y se sienten.
La prueba debe completarse de la manera más rápida y segura posible sin correr.
La prueba se repite por segunda vez y se registra el tiempo más rápido (en segundos).
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Semana 1 y Semana 13
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Cambio en el ascenso y descenso de escaleras
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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Se pide a los participantes que suban un tramo estándar de 9 escalones de la forma más rápida y segura posible sin comprometer la seguridad.
El ascenso y descenso de escaleras se evalúa individualmente.
El tiempo para subir las escaleras se registra (en segundos) y se promedia en dos intentos.
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Semana 1 y Semana 13
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Cambio en escalas subjetivas
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (19 ítems), la Escala de Insomnio de Atenas (8 ítems) y la Escala de Estrés Percibido (10 ítems) se entregarán a los participantes para recopilar información sobre sentimientos de depresión, patrones de sueño, y el estrés percibido, respectivamente.
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Semana 1 y Semana 13
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Cambio en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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La aptitud cardiovascular se evalúa utilizando una prueba de cicloergómetro de consumo de oxígeno submáximo.
La frecuencia cardíaca se controla con un monitor de frecuencia cardíaca Polar y la prueba finaliza en una de dos condiciones: a) fatiga voluntaria, o b) dentro de los 10 latidos del 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad.
Los valores se registran en ml/kg/min.
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Semana 1 y Semana 13
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Cambio en los resultados biomecánicos
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
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Se les pedirá a los participantes que participen en un análisis cinemático, cinético y electromiográfico completo de la marcha y las posturas estáticas utilizando placas de fuerza integradas en el piso, un sistema de captura de movimiento de 9 cámaras y un sistema de electromiografía inalámbrico.
El momento de aducción de la rodilla (KAM; Nm/kg), la electromiografía normalizada a un porcentaje de su esfuerzo máximo (%MVIC) y la coactivación muscular (%) son las variables de interés.
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Semana 1 y Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Otro número de subvención/financiamiento: Labarge Optimal Aging Initiative)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .