- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02146105
Yoga als interventie voor vrouwen met knieartrose
28 augustus 2017 bijgewerkt door: McMaster University
Een yoga-oefeningsinterventie ontworpen voor vrouwen met knieartrose
Het is van cruciaal belang om mensen met knieartrose fysiek actief te houden.
Oefening is effectief in het verminderen van pijn en het verbeteren van de fysieke functie.
Sommige oefeningen kunnen de knie echter overbelasten en als gevolg daarvan de kniepijn en de gezondheid van het kniegewricht verergeren.
Yoga biedt een basis van statische houdingen die spierkracht en gewrichtsflexibiliteit verbeteren.
Met behulp van geavanceerde technologie waarmee we de belasting in de knie kunnen berekenen, hebben de onderzoekers yoga-oefeningen geselecteerd die het kniegewricht niet overbelasten.
De onderzoekers hebben een yogales ontworpen die ideaal is voor mensen met knieartrose.
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of deze yoga-oefeningen de spierkracht vergroten en kniepijn verminderen bij vrouwen met knieartrose.
Bovendien willen de onderzoekers aantonen dat deze yoga-oefeningen ook de kniebelasting tijdens activiteiten, mobiliteit en hartgezondheid zullen verbeteren.
De onderzoekers zullen 50 vrouwen met artrose van de knie vragen om deel te nemen aan een yoga-interventie van 12 weken, waarbij elke week 3 lessen moeten worden bijgewoond.
De onderzoekers zullen de kracht van de beenspieren, pijn, kniegewrichtbelastingen, mobiliteit en cardiovasculaire gezondheid testen voor en na de 12 weken durende yoga-oefening.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een ongecontroleerde interventiestudie met herhaalde metingen.
De interventie is een 12 weken durende begeleide oefenles met biomechanisch verantwoorde oefeningen voor mensen met knieartrose.
Metingen van kracht van de kniespieren, pijn, biomechanica tijdens lopen en yoga, mobiliteit en cardiovasculaire gezondheid zullen worden opgenomen.
De kracht wordt gemeten op een dynamometer.
Pijn wordt beoordeeld met vragenlijsten.
Lopen en drie yogahoudingen worden geobserveerd met behulp van een motion capture-systeem dat is geïntegreerd met krachtmetingen vanaf de vloer.
Mobiliteit wordt beoordeeld tijdens het lopen, traplopen en staan op een stoel.
De cardiovasculaire gezondheid wordt gemeten tijdens een submaximale fietstaak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw - 50 jaar of ouder
- Kniepijn op de meeste dagen van de week
- Minder dan 30 minuten ochtendstijfheid
- Botvergroting
- Bony tederheid bij palpatie
- Tekenen van ontsteking
- In staat om veilig 2 trappen te beklimmen zonder hulp
- In de afgelopen 12 maanden een huisarts bezocht
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere vorm van artritis
- Osteoporose
- Geschiedenis van patellofemorale symptomen
- Actieve niet-artritische knieziekte
- Knie operatie
- Gebruik van wandelstok of loophulpmiddel
- Onstabiele hartaandoening
- Neurologische aandoeningen
- Huidallergie voor medische tape
- Heup- of enkelblessures in de afgelopen 3 maanden
- Alle blessures die deelname aan yoga zouden verhinderen
- Ipsilaterale heup- of enkelaandoeningen
- Momenteel onder behandeling tegen kanker
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Yoga voor artrose van de knie
Een op maat gemaakt artritis-specifiek yogaprogramma voor vrouwen met knieartrose met als doel de beenkracht te vergroten en kniepijn gerelateerd aan de ziekte te verlichten.
|
Yogaprogramma speciaal voor vrouwen met knieartrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het koppel van de knie-extensor
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
Het koppel van de knie-extensor (Newton*meter) wordt berekend op een Biodex-dynamometer met behulp van een isometrisch protocol.
Proeven worden voltooid als een vrijwillige maximale inspanning.
|
Week 1 en week 13
|
Verandering in kniepijn
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
Kniepijn wordt subjectief beoordeeld via de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en de Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) vragenlijsten.
|
Week 1 en week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
Deelnemers wordt gevraagd in totaal zes minuten zo ver mogelijk te lopen in een zelfgekozen tempo in een obstakelvrije rechthoekige gang.
De afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters (m).
|
Week 1 en week 13
|
Verandering in stoelstand van 30 seconden
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun armen over hun borst te kruisen en zo vaak mogelijk in 30 seconden op te staan en weer in een stoel te gaan zitten.
|
Week 1 en week 13
|
Verandering in Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
Deelnemers wordt gevraagd om op te staan uit een standaard stoel, 3 meter naar voren te lopen totdat een oranje kegel is bereikt, rond de kegel te lopen, dan terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De test moet zo snel en veilig mogelijk worden voltooid zonder te rennen.
De proef wordt een tweede keer herhaald en de snelste tijd (in seconden) wordt geregistreerd.
|
Week 1 en week 13
|
Verandering in trapopgang en -afdaling
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
Deelnemers wordt gevraagd om zo snel en veilig mogelijk een standaardtrap van 9 trappen te beklimmen zonder de veiligheid in gevaar te brengen.
Trapopgang en -afdaling worden individueel beoordeeld.
De tijd om de trap op te gaan wordt geregistreerd (in seconden) en gemiddeld over twee proeven.
|
Week 1 en week 13
|
Verandering in subjectieve schalen
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies (19 items), de Athens Insomnia Scale (8 items) en de waargenomen stressschaal (10 items) zullen aan de deelnemers worden gegeven om informatie te verzamelen over gevoelens van depressie, slaappatronen, respectievelijk ervaren stress.
|
Week 1 en week 13
|
Verandering in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
De cardiovasculaire conditie wordt beoordeeld met behulp van een fietsergometertest met submaximaal zuurstofverbruik.
De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een Polar hartslagmeter en de test wordt beëindigd bij een van de volgende twee voorwaarden: a) vrijwillige vermoeidheid, of b) binnen 10 slagen van 85% van de voor leeftijd voorspelde maximale hartslag wordt bereikt.
Waarden worden geregistreerd in ml/kg/min.
|
Week 1 en week 13
|
Verandering in biomechanische resultaten
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
|
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een volledige kinematische, kinetische en elektromyografische analyse van het lopen en statische houdingen met behulp van in de vloer ingebouwde krachtplaten, een motion capture-systeem met 9 camera's en een draadloos elektromyografiesysteem.
Knie-adductiemoment (KAM; Nm/kg), genormaliseerde elektromyografie tot een percentage van hun maximale inspanning (%MVIC) en musculaire co-activering (%) zijn de variabelen die van belang zijn.
|
Week 1 en week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Ander subsidie-/financieringsnummer: Labarge Optimal Aging Initiative)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten