Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga als interventie voor vrouwen met knieartrose

28 augustus 2017 bijgewerkt door: McMaster University

Een yoga-oefeningsinterventie ontworpen voor vrouwen met knieartrose

Het is van cruciaal belang om mensen met knieartrose fysiek actief te houden. Oefening is effectief in het verminderen van pijn en het verbeteren van de fysieke functie. Sommige oefeningen kunnen de knie echter overbelasten en als gevolg daarvan de kniepijn en de gezondheid van het kniegewricht verergeren. Yoga biedt een basis van statische houdingen die spierkracht en gewrichtsflexibiliteit verbeteren. Met behulp van geavanceerde technologie waarmee we de belasting in de knie kunnen berekenen, hebben de onderzoekers yoga-oefeningen geselecteerd die het kniegewricht niet overbelasten. De onderzoekers hebben een yogales ontworpen die ideaal is voor mensen met knieartrose. Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of deze yoga-oefeningen de spierkracht vergroten en kniepijn verminderen bij vrouwen met knieartrose. Bovendien willen de onderzoekers aantonen dat deze yoga-oefeningen ook de kniebelasting tijdens activiteiten, mobiliteit en hartgezondheid zullen verbeteren. De onderzoekers zullen 50 vrouwen met artrose van de knie vragen om deel te nemen aan een yoga-interventie van 12 weken, waarbij elke week 3 lessen moeten worden bijgewoond. De onderzoekers zullen de kracht van de beenspieren, pijn, kniegewrichtbelastingen, mobiliteit en cardiovasculaire gezondheid testen voor en na de 12 weken durende yoga-oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een ongecontroleerde interventiestudie met herhaalde metingen. De interventie is een 12 weken durende begeleide oefenles met biomechanisch verantwoorde oefeningen voor mensen met knieartrose. Metingen van kracht van de kniespieren, pijn, biomechanica tijdens lopen en yoga, mobiliteit en cardiovasculaire gezondheid zullen worden opgenomen. De kracht wordt gemeten op een dynamometer. Pijn wordt beoordeeld met vragenlijsten. Lopen en drie yogahoudingen worden geobserveerd met behulp van een motion capture-systeem dat is geïntegreerd met krachtmetingen vanaf de vloer. Mobiliteit wordt beoordeeld tijdens het lopen, traplopen en staan ​​op een stoel. De cardiovasculaire gezondheid wordt gemeten tijdens een submaximale fietstaak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw - 50 jaar of ouder
  • Kniepijn op de meeste dagen van de week
  • Minder dan 30 minuten ochtendstijfheid
  • Botvergroting
  • Bony tederheid bij palpatie
  • Tekenen van ontsteking
  • In staat om veilig 2 trappen te beklimmen zonder hulp
  • In de afgelopen 12 maanden een huisarts bezocht

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere vorm van artritis
  • Osteoporose
  • Geschiedenis van patellofemorale symptomen
  • Actieve niet-artritische knieziekte
  • Knie operatie
  • Gebruik van wandelstok of loophulpmiddel
  • Onstabiele hartaandoening
  • Neurologische aandoeningen
  • Huidallergie voor medische tape
  • Heup- of enkelblessures in de afgelopen 3 maanden
  • Alle blessures die deelname aan yoga zouden verhinderen
  • Ipsilaterale heup- of enkelaandoeningen
  • Momenteel onder behandeling tegen kanker
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga voor artrose van de knie
Een op maat gemaakt artritis-specifiek yogaprogramma voor vrouwen met knieartrose met als doel de beenkracht te vergroten en kniepijn gerelateerd aan de ziekte te verlichten.
Yogaprogramma speciaal voor vrouwen met knieartrose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het koppel van de knie-extensor
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
Het koppel van de knie-extensor (Newton*meter) wordt berekend op een Biodex-dynamometer met behulp van een isometrisch protocol. Proeven worden voltooid als een vrijwillige maximale inspanning.
Week 1 en week 13
Verandering in kniepijn
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
Kniepijn wordt subjectief beoordeeld via de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en de Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) vragenlijsten.
Week 1 en week 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
Deelnemers wordt gevraagd in totaal zes minuten zo ver mogelijk te lopen in een zelfgekozen tempo in een obstakelvrije rechthoekige gang. De afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters (m).
Week 1 en week 13
Verandering in stoelstand van 30 seconden
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
Deelnemers wordt gevraagd om hun armen over hun borst te kruisen en zo vaak mogelijk in 30 seconden op te staan ​​​​en weer in een stoel te gaan zitten.
Week 1 en week 13
Verandering in Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
Deelnemers wordt gevraagd om op te staan ​​uit een standaard stoel, 3 meter naar voren te lopen totdat een oranje kegel is bereikt, rond de kegel te lopen, dan terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. De test moet zo snel en veilig mogelijk worden voltooid zonder te rennen. De proef wordt een tweede keer herhaald en de snelste tijd (in seconden) wordt geregistreerd.
Week 1 en week 13
Verandering in trapopgang en -afdaling
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
Deelnemers wordt gevraagd om zo snel en veilig mogelijk een standaardtrap van 9 trappen te beklimmen zonder de veiligheid in gevaar te brengen. Trapopgang en -afdaling worden individueel beoordeeld. De tijd om de trap op te gaan wordt geregistreerd (in seconden) en gemiddeld over twee proeven.
Week 1 en week 13
Verandering in subjectieve schalen
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies (19 items), de Athens Insomnia Scale (8 items) en de waargenomen stressschaal (10 items) zullen aan de deelnemers worden gegeven om informatie te verzamelen over gevoelens van depressie, slaappatronen, respectievelijk ervaren stress.
Week 1 en week 13
Verandering in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
De cardiovasculaire conditie wordt beoordeeld met behulp van een fietsergometertest met submaximaal zuurstofverbruik. De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een Polar hartslagmeter en de test wordt beëindigd bij een van de volgende twee voorwaarden: a) vrijwillige vermoeidheid, of b) binnen 10 slagen van 85% van de voor leeftijd voorspelde maximale hartslag wordt bereikt. Waarden worden geregistreerd in ml/kg/min.
Week 1 en week 13
Verandering in biomechanische resultaten
Tijdsspanne: Week 1 en week 13
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een volledige kinematische, kinetische en elektromyografische analyse van het lopen en statische houdingen met behulp van in de vloer ingebouwde krachtplaten, een motion capture-systeem met 9 camera's en een draadloos elektromyografiesysteem. Knie-adductiemoment (KAM; Nm/kg), genormaliseerde elektromyografie tot een percentage van hun maximale inspanning (%MVIC) en musculaire co-activering (%) zijn de variabelen die van belang zijn.
Week 1 en week 13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Yoga_KneeOA
  • Labarge (Ander subsidie-/financieringsnummer: Labarge Optimal Aging Initiative)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

3
Abonneren