- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02146105
Le yoga comme intervention pour les femmes souffrant d'arthrose du genou
28 août 2017 mis à jour par: McMaster University
Une intervention d'exercice de yoga conçue pour les femmes souffrant d'arthrose du genou
Garder les personnes atteintes d'arthrose du genou physiquement actives est d'une importance cruciale.
L'exercice est efficace pour réduire la douleur tout en améliorant la fonction physique.
Cependant, certains exercices peuvent surcharger le genou et, par conséquent, aggraver la douleur au genou et la santé de l'articulation du genou.
Le yoga offre une base de postures statiques qui améliorent la force musculaire et la flexibilité des articulations.
En utilisant une technologie sophistiquée qui nous permet de calculer les charges à l'intérieur du genou, les enquêteurs ont sélectionné des exercices de yoga qui ne surchargent pas l'articulation du genou.
Les chercheurs ont conçu une classe d'exercices de yoga idéale pour les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Le but de l'étude est de déterminer si ces exercices de yoga augmentent la force musculaire et réduisent la douleur au genou chez les femmes souffrant d'arthrose du genou.
De plus, les chercheurs visent à montrer que ces exercices de yoga amélioreront également la charge des genoux pendant les activités, la mobilité et la santé cardiaque.
Les enquêteurs demanderont à 50 femmes souffrant d'arthrose du genou de participer à une intervention d'exercice de yoga de 12 semaines, qui nécessite la participation à 3 cours par semaine.
Les enquêteurs testeront la force des muscles des jambes, la douleur, les charges articulaires du genou, la mobilité et la santé cardiovasculaire avant et après l'intervention d'exercice de yoga de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude d'intervention non contrôlée avec des mesures répétées.
L'intervention est une classe d'exercices supervisés de 12 semaines comprenant des exercices biomécaniques sains pour les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Des mesures de la force des muscles du genou, de la douleur, de la biomécanique pendant la marche et le yoga, de la mobilité et de la santé cardiovasculaire seront incluses.
La force sera mesurée sur un dynamomètre.
La douleur sera évaluée à l'aide de questionnaires.
La marche et trois postures de yoga seront observées à l'aide d'un système de capture de mouvement intégré à des mesures de force au sol.
La mobilité sera évaluée lors des tâches de marche, de montée d'escaliers et de position debout sur une chaise.
La santé cardiovasculaire sera mesurée lors d'une tâche cycliste sous-maximale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
- McMaster University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme - 50 ans ou plus
- Douleur au genou la plupart des jours de la semaine
- Moins de 30 minutes de raideur matinale
- Élargissement osseux
- Sensibilité osseuse à la palpation
- Signes d'inflammation
- Capable de monter en toute sécurité 2 volées d'escaliers sans aide
- A consulté un médecin de famille au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Toute autre forme d'arthrite
- Ostéoporose
- Antécédents de symptômes fémoropatellaires
- Maladie active du genou non arthritique
- Chirurgie du genou
- Utilisation d'une canne ou d'une aide à la marche
- État cardiaque instable
- Affections neurologiques
- Allergie cutanée au ruban médical
- Blessures à la hanche ou à la cheville au cours des 3 derniers mois
- Toute blessure qui interdirait la participation au yoga
- Affections homolatérales de la hanche ou de la cheville
- Reçoit actuellement un traitement contre le cancer
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga pour l'arthrose du genou
Un programme de yoga sur mesure spécifique à l'arthrite pour les femmes souffrant d'arthrose du genou dans le but d'augmenter la force des jambes et de soulager la douleur au genou liée à la maladie.
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Programme de yoga spécifiquement pour les femmes souffrant d'arthrose du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du couple de l'extenseur du genou
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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Le couple de l'extenseur du genou (Newton*mètre) est calculé sur un dynamomètre Biodex selon un protocole isométrique.
Les essais sont complétés comme un effort maximum volontaire.
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Semaine 1 et Semaine 13
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Changement dans la douleur au genou
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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La douleur au genou est évaluée de manière subjective via les questionnaires KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) et ICOAP (Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain).
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Semaine 1 et Semaine 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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Les participants sont invités à marcher le plus loin possible pendant un total de six minutes à un rythme choisi par eux-mêmes dans un couloir rectangulaire sans obstruction.
La distance parcourue est enregistrée en mètres (m).
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Semaine 1 et Semaine 13
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Changement de support de chaise de 30 secondes
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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Les participants sont invités à croiser les bras sur leur poitrine et à se lever et à se rasseoir sur une chaise autant de fois que possible en 30 secondes.
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Semaine 1 et Semaine 13
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Changement de Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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Les participants sont invités à se lever d'une chaise standard, à avancer de 3 mètres jusqu'à ce qu'un cône orange soit atteint, à marcher autour du cône, puis à revenir à la chaise et à s'asseoir.
Le test doit être effectué aussi rapidement et en toute sécurité que possible sans courir.
L'essai est répété une deuxième fois et le temps le plus rapide (en secondes) est enregistré.
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Semaine 1 et Semaine 13
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Modification de la montée et de la descente des escaliers
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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Les participants sont invités à gravir une volée standard de 9 marches aussi rapidement et en toute sécurité que possible sans compromettre la sécurité.
La montée et la descente des escaliers sont évaluées individuellement.
Le temps pour monter les escaliers est enregistré (en secondes) et moyenné sur deux essais.
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Semaine 1 et Semaine 13
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Changement d'échelles subjectives
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (19 items), l'échelle d'insomnie d'Athènes (8 items) et l'échelle de stress perçu (10 items) seront données aux participants pour recueillir des informations sur les sentiments de dépression, les habitudes de sommeil, et le stress perçu, respectivement.
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Semaine 1 et Semaine 13
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Modification de la forme cardiovasculaire
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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La condition cardiovasculaire est évaluée à l'aide d'un test ergomètre à cycle sous-maximal de consommation d'oxygène.
La fréquence cardiaque est surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar et le test se termine dans l'une des deux conditions suivantes : a) fatigue volontaire, ou b) dans les 10 battements de 85 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge est atteint.
Les valeurs sont enregistrées en mL/kg/min.
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Semaine 1 et Semaine 13
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Changement dans les résultats biomécaniques
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
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Les participants seront invités à participer à une analyse cinématique, cinétique et électromyographique complète de la démarche et des postures statiques à l'aide de plaques de force intégrées au sol, d'un système de capture de mouvement à 9 caméras et d'un système d'électromyographie sans fil.
Le moment d'adduction du genou (KAM ; Nm/kg), l'électromyographie normalisée à un pourcentage de leur effort maximal (%MVIC) et la co-activation musculaire (%) sont les variables d'intérêt.
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Semaine 1 et Semaine 13
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2014
Première publication (Estimation)
23 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Autre subvention/numéro de financement: Labarge Optimal Aging Initiative)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .