- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02146105
A jóga, mint beavatkozás a térdízületi gyulladásban szenvedő nők számára
2017. augusztus 28. frissítette: McMaster University
Jóga gyakorlati beavatkozás térdízületi gyulladásban szenvedő nők számára
A térd osteoarthritisben szenvedő egyének fizikai aktivitásban tartása kritikus fontosságú.
Az edzés hatékonyan csökkenti a fájdalmat, miközben javítja a fizikai funkciókat.
Néhány gyakorlat azonban túlterhelheti a térdét, és ennek eredményeként ronthatja a térd fájdalmát és a térdízület egészségét.
A jóga olyan statikus testhelyzetek alapját kínálja, amelyek javítják az izomerőt és az ízületek rugalmasságát.
A kifinomult technológia segítségével, amely lehetővé teszi a térd belsejében lévő terhelések kiszámítását, a kutatók olyan jógagyakorlatokat választottak ki, amelyek nem terhelik túl a térdízületet.
A kutatók egy jóga edzésórát terveztek, amely ideális a térdízületi gyulladásban szenvedők számára.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy ezek a jógagyakorlatok növelik-e az izomerőt és csökkentik-e a térdízületi gyulladásban szenvedő nők térdfájdalmát.
Ezenkívül a kutatók célja annak bemutatása, hogy ezek a jógagyakorlatok javítják a térdterhelést a tevékenységek során, a mobilitást és a szív egészségét.
A kutatók 50 térdízületi osteoarthritisben szenvedő nőt kérnek meg, hogy vegyenek részt egy 12 hetes jógagyakorlatban, amelyhez hetente 3 órán kell részt venni.
A kutatók megvizsgálják a lábizmok erejét, a fájdalmat, a térdízületi terhelést, a mobilitást és a szív- és érrendszeri egészséget a 12 hetes jógagyakorlat előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy kontrollálatlan intervenciós vizsgálat, ismételt intézkedésekkel.
A beavatkozás egy 12 hetes, felügyelt gyakorlatok, amelyek biomechanikailag megbízható gyakorlatokat tartalmaznak térdízületi gyulladásban szenvedők számára.
A térd izomzatának erejét, a fájdalmat, a biomechanikát a séta és a jóga során, a mobilitást és a szív- és érrendszeri egészséget is magában foglalja.
Az erőt dinamométeren mérik.
A fájdalmat kérdőívekkel értékeljük.
A gyaloglás és a három jóga testtartás a padlóról történő erőméréssel integrált mozgásrögzítő rendszer segítségével lesz megfigyelhető.
A mozgást a gyaloglás, a lépcsőzés és a széken álló feladatok során értékelik.
Szubmaximális kerékpáros feladat során mérik a szív- és érrendszeri egészséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő - 50 éves vagy idősebb
- Térdfájdalom a hét legtöbb napján
- Kevesebb, mint 30 percnyi reggeli merevség
- Csontos megnagyobbodás
- Csontos érzékenység tapintásra
- Gyulladás jelei
- Segítség nélkül képes biztonságosan felmászni 2 lépcsőfokot
- Az elmúlt 12 hónapban járt háziorvosnál
Kizárási kritériumok:
- Az ízületi gyulladás bármely más formája
- Csontritkulás
- Patellofemoralis tünetek anamnézisében
- Aktív, nem ízületi gyulladásos térdbetegség
- Térd műtét
- bot vagy járássegítő használata
- Instabil szívállapot
- Neurológiai állapotok
- Bőrallergia az orvosi szalagra
- Csípő- vagy bokasérülések az elmúlt 3 hónapban
- Minden olyan sérülés, amely megtiltja a jógában való részvételt
- Ipsilaterális csípő- vagy bokabetegségek
- Jelenleg rákkezelésben részesül
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jóga térdízületi gyulladásra
Testre szabott, ízületi gyulladásra szabott jógaprogram térdízületi gyulladásban szenvedő nők számára, melynek célja a láberő növelése és a betegséggel összefüggő térdfájdalmak enyhítése.
|
Jógaprogram kifejezetten térdízületi gyulladásban szenvedő nők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a térdfeszítő nyomatékában
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A térdfeszítő forgatónyomatékát (Newton*méter) Biodex dinamométeren számítjuk ki izometrikus protokoll segítségével.
A próbákat önkéntes maximális erőfeszítésként fejezik be.
|
1. és 13. hét
|
Változás a térdfájdalomban
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A térdfájdalmat szubjektíven értékelik a Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) és az Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) kérdőívek segítségével.
|
1. és 13. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hatperces séta tesztben (6MWT)
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legmesszebb menjenek, összesen hat percig, saját maguk választott tempóban egy akadálymentes téglalap alakú folyosón.
A megtett távolságot méterben (m) kell rögzíteni.
|
1. és 13. hét
|
Csere a 30 másodperces székállványban
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször keresztbe tegyék a karjukat a mellkasukon, és álljanak fel, és üljenek vissza egy székre.
|
1. és 13. hét
|
Változás az időzítésben és indulásban (TUG)
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy emeljenek fel egy normál székről, menjenek előre 3 métert, amíg el nem érnek egy narancssárga kúpot, járják meg a kúpot, majd menjenek vissza a székhez és üljenek le.
A tesztet a lehető leggyorsabban és biztonságosan kell végrehajtani futás nélkül.
A próba másodszor is megismétlődik, és a leggyorsabb időt (másodpercben) rögzíti.
|
1. és 13. hét
|
Változás a lépcsőn emelkedésben és leszállásban
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban és biztonságosan másszanak fel egy 9 lépcsőből álló normál lépcsősoron a biztonság veszélyeztetése nélkül.
A lépcsőn való fel- és leszállást egyénileg értékeljük.
A lépcsőn való felmászáshoz eltelt időt feljegyezzük (másodpercben), és két próba során átlagoljuk.
|
1. és 13. hét
|
Változás a szubjektív skálákban
Időkeret: 1. és 13. hét
|
Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (19 tételes), Az Athéni Insomnia Skála (8 elemes) és az Észlelhető Stressz Skála (10 tételes) a résztvevők rendelkezésére áll, hogy információkat gyűjtsenek a depresszió érzéseiről, az alvási szokásokról, és az észlelt stressz, ill.
|
1. és 13. hét
|
Változás a kardiovaszkuláris fitneszben
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A kardiovaszkuláris alkalmasságot a maximális oxigénfogyasztás alatti ciklusergométeres teszttel értékelik.
A pulzusszámot Polar Heart Rate monitorral figyelik, és a tesztet két feltétel valamelyike esetén fejezik be: a) akaratlagos fáradtság, vagy b) az életkor által előre jelzett maximális pulzusszám 85%-án belül 10 ütésen belül elérték.
Az értékeket ml/kg/perc egységben rögzítjük.
|
1. és 13. hét
|
A biomechanikai eredmények változása
Időkeret: 1. és 13. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt a járás és a statikus testhelyzetek teljes kinematikai, kinetikai és elektromiográfiai elemzésében, padlóba ágyazott erőlemezek, 9 kamerás mozgásrögzítő rendszer és vezeték nélküli elektromiográfiai rendszer segítségével.
Térd addukciós momentum (KAM; Nm/kg), normalizált elektromiográfia a maximális erőkifejtés százalékára (%MVIC) és az izom-koaktiváció (%) az érdekes változók.
|
1. és 13. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Labarge Optimal Aging Initiative)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
-
Government Medical College, BhavnagarBefejezveTérdízületi osteoarthritisIndia