- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02146105
Jóga jako intervence pro ženy s osteoartrózou kolene
28. srpna 2017 aktualizováno: McMaster University
Intervence cvičení jógy navržená pro ženy s osteoartrózou kolena
Udržování fyzické aktivity jedinců s osteoartrózou kolena je kriticky důležité.
Cvičení je účinné při snižování bolesti a zároveň zlepšuje fyzické funkce.
Některá cvičení však mohou koleno přetížit a v důsledku toho zhoršit bolest kolene a zdraví kolenního kloubu.
Jóga nabízí základ statických pozic, které zlepšují svalovou sílu a ohebnost kloubů.
Pomocí sofistikované technologie, která nám umožňuje vypočítat zátěž uvnitř kolena, vyšetřovatelé vybrali jógová cvičení, která kolenní kloub nepřetěžují.
Vyšetřovatelé navrhli cvičení jógy, které je ideální pro lidi s osteoartrózou kolena.
Účelem studie je zjistit, zda tato jógová cvičení zvyšují svalovou sílu a snižují bolest kolene u žen s osteoartrózou kolena.
Kromě toho se výzkumníci snaží ukázat, že tato jógová cvičení také zlepší zátěž kolen při aktivitách, mobilitu a zdraví srdce.
Vyšetřovatelé požádají 50 žen s osteoartrózou kolene, aby se účastnily 12týdenního cvičení jógy, které vyžaduje účast na 3 lekcích každý týden.
Před a po 12týdenním cvičení jógy budou vyšetřovatelé testovat sílu svalů nohou, bolest, zatížení kolenních kloubů, pohyblivost a kardiovaskulární zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je nekontrolovaná intervenční studie s opakovanými měřeními.
Intervence je 12týdenní cvičební třída pod dohledem, která obsahuje biomechanicky správná cvičení pro lidi s osteoartrózou kolena.
Zahrnuta budou měření síly svalů kolene, bolesti, biomechaniky při chůzi a józe, mobility a kardiovaskulárního zdraví.
Síla bude měřena na dynamometru.
Bolest bude hodnocena pomocí dotazníků.
Chůze a tři jógové pozice budou sledovány pomocí systému snímání pohybu integrovaného s měřením síly z podlahy.
Pohyblivost bude hodnocena při chůzi, šplhání po schodech a stání na židli.
Kardiovaskulární zdraví bude měřeno během submaximálního úkolu na kole.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena - 50 let a více
- Bolest kolen po většinu dní v týdnu
- Méně než 30 minut ranní ztuhlosti
- Zvětšení kostí
- Kostní citlivost k palpaci
- Známky zánětu
- Dokáže bezpečně vylézt 2 schody bez pomoci
- Během posledních 12 měsíců navštívila rodinného lékaře
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné formy artritidy
- Osteoporóza
- Patelofemorální symptomy v anamnéze
- Aktivní neartritické onemocnění kolena
- Operace kolene
- Použití hole nebo pomůcky pro chůzi
- Nestabilní srdeční stav
- Neurologické stavy
- Kožní alergie na lékařskou pásku
- Zranění kyčle nebo kotníku za poslední 3 měsíce
- Jakákoli zranění, která by zakazovala účast na józe
- Stavy ipsilaterální kyčle nebo kotníku
- V současné době podstupuje léčbu rakoviny
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga pro osteoartrózu kolene
Přizpůsobený program jógy zaměřený na artritidu pro ženy s osteoartrózou kolena s cílem zvýšit sílu nohou a zmírnit bolesti kolen související s onemocněním.
|
Jógový program speciálně pro ženy s osteoartrózou kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna točivého momentu extenzoru kolen
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Točivý moment extenzoru kolena (Newton*metr) se vypočítá na dynamometru Biodex pomocí izometrického protokolu.
Zkoušky jsou dokončeny jako dobrovolné maximální úsilí.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna bolesti kolen
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Bolest kolen je hodnocena subjektivně pomocí dotazníků Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a intermitentní a konstantní bolesti při osteoartritidě (ICOAP).
|
Týden 1 a Týden 13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Účastníci jsou požádáni, aby šli co nejdále po dobu celkem šesti minut tempem, které si sami zvolili, v obdélníkové chodbě bez překážek.
Ujetá vzdálenost se zaznamenává v metrech (m).
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna ve 30sekundovém stojanu na židli
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Účastníci jsou požádáni, aby si zkřížili ruce na hrudi a vstali a posadili se zpět na židli tolikrát, kolikrát je to možné během 30 sekund.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna v Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Účastníci jsou požádáni, aby se zvedli ze standardní židle, popošli 3 metry vpřed, dokud nedosáhnou oranžového kužele, obešli kužel, pak se vrátili zpět k židli a posadili se.
Test musí být dokončen co nejrychleji a bezpečně bez běhu.
Pokus se opakuje podruhé a zaznamená se nejrychlejší čas (v sekundách).
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna výstupu a sestupu po schodech
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Účastníci jsou požádáni, aby zdolali standardní 9 schodů tak rychle a bezpečně, jak je to jen možné, aniž by byla ohrožena bezpečnost.
Výstup a sestup schodiště se posuzuje individuálně.
Čas potřebný k výstupu po schodech se zaznamenává (v sekundách) a zprůměruje se za dva pokusy.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna v subjektivních měřítcích
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Účastníkům bude poskytnuta Škála deprese Centra epidemiologických studií (19 položek), Athénská škála insomnie (8 položek) a Škála vnímaného stresu (10 položek), aby získali informace o pocitech deprese, spánkových vzorcích, a vnímaný stres, resp.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna kardiovaskulární kondice
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Kardiovaskulární zdatnost se hodnotí pomocí ergometrového testu cyklu submaximální spotřeby kyslíku.
Srdeční frekvence je monitorována pomocí monitoru Polar Heart Rate a test je ukončen za jedné ze dvou podmínek: a) únava z vůle nebo b) během 10 tepů je dosaženo 85 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence.
Hodnoty jsou zaznamenávány v ml/kg/min.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna biomechanických výsledků
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Účastníci budou požádáni, aby se podíleli na kompletní kinematické, kinetické a elektromyografické analýze chůze a statických pozic pomocí silových desek zabudovaných v podlaze, systému snímání pohybu s 9 kamerami a bezdrátového elektromyografického systému.
Zajímavými proměnnými jsou addukční moment kolena (KAM; Nm/kg), normalizovaná elektromyografie na procento jejich maximálního úsilí (%MVIC) a svalová koaktivace (%).
|
Týden 1 a Týden 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yoga_KneeOA
- Labarge (Jiné číslo grantu/financování: Labarge Optimal Aging Initiative)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .