このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患の治療における音楽療法

2014年5月22日 更新者:Beth Israel Medical Center

慢性閉塞性肺疾患の治療における音楽療法の効果

研究者は、COPD の成人の身体機能と生活の質への影響を研究するために、従来の医療ケアと統合モダリティ (特に吹奏楽、歌唱、音楽の視覚化を含む音楽療法) を組み合わせます。 主な目標は、COPD と診断された 45 歳以上の成人の呼吸機能、日常生活動作の機能的能力、心理的幸福、生活の質を改善するために、呼吸機能を高め、呼吸器症状と入院を減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、Mount Sinai Beth Israel の 2 つの部門の共同作業で、肺リハビリテーション中の肺疾患患者の呼吸器症状 (呼吸困難)、うつ病、および生活の質に対するマルチモーダル サイコミュージック療法介入の効果を調べます。健康とリハビリテーションのためのローレンスセンターと音楽と医学のためのルイアームストロングセンター

1. Desing 研究コホートには、GOLD 分類によると、少なくとも中等度の COPD の患者と、その他の慢性的な身体障害を引き起こす呼吸器疾患の患者が含まれていました。 包含基準は、肺リハビリテーション (PR) プログラムに登録されていること、および週 6 回のセッションのうち 5 回、少なくとも週 1 回音楽療法セッションに参加できることとして定義されました。 患者は、肺リハビリテーション プログラムに参加できるように、同時に医学的に安定している必要がありました。 標準的なルーチンの肺リハビリテーション医療は、音楽療法と PR のコントロールとして使用され、患者の選択はコンピューター生成の無作為化プロトコルによって提供されました。 介入には、知覚される呼吸困難、うつ病、および生活の質に対する影響を研究するために実施された、視覚化されたライブ音楽のリスニング、吹奏楽、および歌が含まれていました。 リコーダー、スライドホイッスル、ハーモニカなどの吹きやすい管楽器を患者に選んでもらい、使い方を指導した。 98 人の被験者が、この研究の潜在的な候補として評価されました。 そのうちの 30 人は、予想される時間的拘束または個人的/医学的懸念のために、必要な数の音楽療法セッションに参加することを確約しないため、除外されました。 調査への参加に同意した 68 人の患者 (年齢平均: 70.1) を無作為化し、38 人を治療群に、30 人を対照群に割り当てました。 アリス・ローレンス・センターに新たに登録されたこれらの 68 人の患者は、地域社会や病院、関連診療所全体に掲示される広告やチラシを通じて積極的な PR に自発的に参加しようとしました。 毎週の音楽療法セッションは、6 人以下の参加者のグループで、6 週間にわたって 45 分間続きました。

2- 方法 各セッションの開始時と終了時に、患者は、呼吸困難 (VAS) の程度を表す肺のさまざまな写真に円を描くことによって、現在の息切れの強度を採点するよう求められました。セッション、患者の呼吸困難の知覚に対する治療の主観的効果を評価するため。 CRQ と BDI は、PR プログラムの開始時にも投与され、続いて PR プログラムの終了時に 6 週間投与されました。 音楽療法グループでは、すべてのセッションに音楽のビジュアライゼーション、管楽器の演奏、歌が含まれており、呼吸を制御する直接的な方法を提供し、最適な呼吸をサポートし、自己表現を促進し、対処する機会を増やすための積極的な音楽制作体験を提供しました。慢性呼吸器疾患の課題に取り組んでいます。

3-アウトカム対策

主なアウトカムは、抑うつ症状、疾患固有の生活の質の要因、および患者の知覚された呼吸困難でした。

  • 抑うつ症状は、BDI-II の 7 項目のサブスケールである Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS) を使用して評価されました。 BDI-FS は、悲しみ、悲観、過去の失敗、無快感、自己嫌悪、自己批判、自殺念慮または自殺念慮などの徴候と症状を測定します。
  • Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR) によって測定される疾患固有の QOL は、呼吸困難、疲労、情緒機能、習熟度の 4 つの次元に分けられ、各質問に対する 7 点のリッカート尺度の応答があります。 呼吸困難は、患者の息切れおよび呼吸困難の症状に関連する。 熟達度は、患者が自分の病気や症状をコントロールしているという感覚に関連しています。 感情は、患者の一般的な気分に関係しています。 疲労は、患者のエネルギーレベルに関係しています。 研究への登録時と、6週間後の最終セッションの直後の完了時にCRQ-SRドメインスコアを測定しました)。
  • ビジュアル アナログ スケール (VAS) スケール。 これは、音楽療法セッション中に参加者が感じた呼吸困難または息切れを測定します。 VAS は、息切れやその他の症状の測定に広く使用されています。 痛み、不安(付録に注釈)

    4-統計分析 主要転帰 (うつ病、呼吸困難、および健康関連の生活の質) の依存尺度のそれぞれは、単一の被験者間因子 (治療 vs . コントロール) および被験者内の単一因子 (期間 - 登録 vs. 6 週間後のフォローアップ) 治療のテスト 登録時および 6 週間での群差は、最小二乗平均の計画対比を使用して作成されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Mount Sinai Beth Israel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -GOLD分類によると、少なくとも中等度のCOPDおよび他の慢性障害呼吸器疾患の患者。 包含基準は、肺リハビリテーション (PR) プログラムに登録されていること、および週 6 回のセッションのうち 5 回、少なくとも週 1 回音楽療法セッションに参加できることとして定義されました。
  • 患者は、呼吸リハビリテーション プログラムに参加できるように、同時に医学的に安定している必要がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ - 音楽療法
実験グループは、簡単な管楽器の演奏、歌、音楽の視覚化を使用して、週 1 回のグループ音楽療法セッションに 6 週間参加します。 音楽療法のセッションは 45 分間続きます。 また、呼吸法を使用してリラクゼーション反応を達成することを患者に奨励します。 歌や音楽の即興演奏を含む抽出されたテクニックは、呼吸パターンをサポートし、対処スタイルをサポートします。 管楽器の使用には、効率的な呼吸と呼気を長くして楽音を長くすること、および呼吸制御を移すことに重点が置かれます。 深呼吸テクニックを含むミュージック ビジュアライゼーションは、最適な心と体のつながりを提供し、より間接的な手段で呼吸のリズムに影響を与えながら、ストレスを軽減し、変化した状態にアクセスし、癒しのイメージを促進します。
介入なし:標準的な呼吸リハビリテーション

肺リハビリテーションは、COPD、肺気腫、慢性気管支炎などの慢性肺疾患を持つ人々が充実した満足のいく生活を送り、最高の機能能力を回復するためのプログラムです。 肺リハビリテーションは、以下によって生活の質を改善することを目的としています。

呼吸器症状と合併症の軽減 自己管理と日常機能の制御の奨励 身体のコンディショニングと運動パフォーマンスの改善 情緒的幸福の改善 入院の減少

肺リハビリテーションプログラムには以下が含まれます:

医学的管理 運動 呼吸の再訓練 教育 感情的なサポート 栄養カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性呼吸器アンケート自己報告 (CRQ-SR)
時間枠:最大6週間
CRQ-SR は、呼吸困難、疲労、情緒機能、熟達度の 4 つの次元に分けられ、各質問に対する 7 点のリッカート尺度の応答があります。 呼吸困難は、患者の息切れおよび呼吸困難の症状に関連する。 熟達度は、患者が自分の病気や症状をコントロールしているという感覚に関連しています。 感情は、患者の一般的な気分に関係しています。 疲労は、患者のエネルギーレベルに関係しています。 患者は一般に、次元あたり平均 0.5 の改善で気分が良くなったと報告しています。 0.75 から 1.25 の間の変化は中程度の大きさの重要な変化を表し、1.5 を超える変化は大きな大きさの重要な変化を表します。
最大6週間
Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS)
時間枠:最大6週間
BDI-FS)、BDI-II の 7 項目のサブスケール。 BDI-FS は、悲しみ、悲観、過去の失敗、無快感、自己嫌悪、自己批判、自殺念慮または自殺念慮などの徴候と症状を測定します。 (P5:22)。 BDI の各質問は、0 ~ 3 のスケールで回答されます (0 はほとんどまたはまったくないことを示し、3 は問題の特性のレベルが高いことを表します)。 したがって、7 つの質問の合計のスケールは 0 ~ 21 になります。 推奨されるスコアリングは、0 ~ 3 = 軽度のうつ病の症状、4 ~ 6 = 軽度のうつ病の症状、7 ~ 9 = 中等度のうつ病の症状、10 ~ 21 = 重度のうつ病の症状です。
最大6週間
知覚された呼吸困難視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠:治療群のみ。これは、すべての音楽療法セッションの前後に投与されます。 (6週間)
息切れプロセスを数値評価スケールで表す一連の肺描画で構成されたビジュアル アナログ スケール。 この一次元計測器は、呼吸困難の測定に一般的に使用されます。
治療群のみ。これは、すべての音楽療法セッションの前後に投与されます。 (6週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月22日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する