Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte

22 mei 2014 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center

De effecten van muziektherapie bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte

De onderzoekers combineren traditionele medische zorg met een integratieve modaliteit - muziektherapie die specifiek blaasspel, zang en muziekvisualisaties omvat - om de effecten op het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven van volwassenen met COPD te bestuderen. De primaire doelen zijn het verbeteren van de ademhalingsfunctie en het verminderen van ademhalingssymptomen en ziekenhuisopnames om de ademhaling, functionele capaciteit voor activiteiten van het dagelijks leven, psychologisch welzijn en kwaliteit van leven te verbeteren bij volwassenen van 45 jaar en ouder bij wie de diagnose COPD is gesteld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt het effect van een multimodale psycho-muziektherapie-interventie op ademhalingssymptomen (kortademigheid), depressie en kwaliteit van leven van patiënten met longziekte tijdens longrevalidatie, in de gecombineerde inspanning van twee afdelingen van Mount Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence Centrum voor Gezondheid en Rehabilitatie en het Louis Armstrong Centrum voor Muziek en Geneeskunde

1. Ontwerp Het onderzoekscohort omvatte patiënten met ten minste matige COPD volgens de GOLD-classificatie, evenals andere chronische invaliderende luchtwegaandoeningen. Inclusiecriteria waren gedefinieerd als deelname aan een programma voor longrevalidatie (PR) en het vermogen om minstens één keer per week muziektherapiesessies bij te wonen gedurende 5 of 6 wekelijkse sessies. De patiënten moesten tegelijkertijd medisch stabiel zijn, zodat ze konden deelnemen aan het longrevalidatieprogramma. Standaard, routinematige longrehabilitatie medische zorg werd gebruikt als controle op muziektherapie plus PR en patiëntenselectie werd geleverd door een computergegenereerd randomisatieprotocol. De interventie omvatte luisteren naar livemuziek met visualisatie, blaasspel en zingen om hun effecten op waargenomen kortademigheid, depressie en kwaliteit van leven te bestuderen. Patiënten mochten kiezen tussen gemakkelijk te bespelen blaasinstrumenten, d.w.z. blokfluit, schuiffluit, mondharmonica, enz. en werden geïnstrueerd over het gebruik ervan. Achtennegentig proefpersonen werden geëvalueerd als potentiële kandidaten voor de studie. Dertig van hen werden uitgesloten omdat ze niet wilden deelnemen aan het vereiste aantal muziektherapiesessies, hetzij vanwege de verwachte tijdsbesteding, hetzij vanwege persoonlijke/medische zorgen. De 68 patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek (leeftijdsgemiddelde: 70,1), werden gerandomiseerd en 38 werden toegewezen aan de behandelingsgroep en 30 aan de controlegroep. Deze 68 patiënten die nieuw waren ingeschreven in het Alice Lawrence Center, hadden vrijwillig geprobeerd deel te nemen aan actieve PR door middel van advertenties en flyers die in de gemeenschap en in het ziekenhuis en de aangesloten kantoorpraktijken werden gepost. De wekelijkse muziektherapiesessies duurden 45 min, gedurende een periode van 6 weken, in groepen van 6 deelnemers of minder.

2- Methode Aan het begin en einde van elke sessie werd de patiënten gevraagd om de intensiteit van de huidige kortademigheid te scoren door een cirkel te tekenen op verschillende foto's van longen die de mate van kortademigheid (VAS) vertegenwoordigden. Deze geregistreerde metingen werden aan het einde van elke sessie verzameld. sessie, om het subjectieve effect van de behandeling op de perceptie van kortademigheid door de patiënt te evalueren. CRQ en BDI werden ook afgenomen aan het begin van het PR-programma en vervolgens na 6 weken, het einde van het PR-programma. In de muziektherapiegroep omvatte elke sessie muziekvisualisaties, het bespelen van blaasinstrumenten en zingen, waarbij directe methoden werden geboden om met de adembeheersing te werken en actieve muziekervaringen werden aangeboden om een ​​optimale ademhaling te ondersteunen, zelfexpressie te bevorderen en de mogelijkheden om ermee om te gaan te vergroten. met de uitdagingen van chronische luchtwegaandoeningen.

3-Uitkomstmaatregelen

Primaire uitkomstmaten waren depressieve symptomen, ziektespecifieke factoren van kwaliteit van leven en ervaren kortademigheid van patiënten:

  • Depressieve symptomen werden geëvalueerd met behulp van de Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS), een subschaal van 7 items van de BDI-II. De BDI-FS meet tekenen en symptomen zoals verdriet, pessimisme, falen in het verleden, anhedonie, afkeer van zichzelf, zelfkritiek en zelfmoordgedachten of -gedachten.
  • Ziektespecifieke kwaliteit van leven zoals gemeten door de Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR) is verdeeld in vier dimensies van kortademigheid, vermoeidheid, emotionele functie en beheersing, met een 7-punts Likertschaalantwoord voor elke vraag. Dyspnoe heeft betrekking op de symptomen van kortademigheid en moeite met ademhalen van een patiënt. Meesterschap heeft betrekking op het gevoel van een patiënt controle te hebben over zijn of haar ziekte en symptomen. Emotie heeft betrekking op de algemene stemming van een patiënt. Vermoeidheid heeft betrekking op het energieniveau van een patiënt. We hebben de CRQ-SR-domeinscores gemeten op het moment van inschrijving in het onderzoek en opnieuw bij voltooiing, onmiddellijk na de laatste sessie na zes weken).
  • Visual Analogue Scale (VAS) schaal. Dit meet waargenomen kortademigheid of kortademigheid bij deelnemers tijdens de muziektherapiesessies. De VAS wordt veel gebruikt bij het meten van kortademigheid en andere symptomen, b.v. pijn, angst (toevoegen aan appendix)

    4-Statistische analyse Elk van de afhankelijke maatstaven van primaire uitkomsten (depressie, kortademigheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) werd geanalyseerd met behulp van een gegeneraliseerd lineair gemengd model (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3) met een enkele factor tussen proefpersonen (behandeling vs. controle) en een enkele factor binnen proefpersonen (periode - inschrijving vs. follow-up 6 weken later) Test van behandeling Groepsverschillen bij inschrijving en na 6 weken werden gemaakt met behulp van gepland contrast op de kleinste-vierkante gemiddelden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ten minste matige COPD volgens de GOLD-classificatie en andere chronische invaliderende aandoeningen van de luchtwegen. Inclusiecriteria waren gedefinieerd als deelname aan een programma voor longrevalidatie (PR) en het vermogen om minstens één keer per week muziektherapiesessies bij te wonen gedurende 5 of 6 wekelijkse sessies.
  • De patiënten moesten tegelijkertijd medisch stabiel zijn, zodat ze konden deelnemen aan het longrevalidatieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelgroep - Muziektherapie
De experimentele groep neemt gedurende 6 weken eenmaal per week deel aan een groepssessie voor muziektherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van het bespelen van eenvoudige blaasinstrumenten, zang en muziekvisualisatie. De sessie Muziektherapie duurt 45 min. en moedigt patiënten aan om ademhalingstechnieken te gebruiken om een ​​ontspanningsreactie te bereiken. Geëxtrudeerde technieken met zang, muziekimprovisatie ondersteunen adempatronen en bieden ondersteunende copingstijlen. Het gebruik van blaasinstrumenten omvat een focus op efficiënt ademen en het verlengen van de uitademing om muzikale tonen te verlengen en ademcontrole over te dragen. Muziekvisualisatie met behulp van diepe ademhalingstechnieken zorgt voor een optimale verbinding tussen geest en lichaam, beïnvloedt ademhalingsritmes op meer indirecte manieren, terwijl stress wordt verminderd, toegang wordt verkregen tot veranderde toestanden en genezende beelden worden aangemoedigd.
Geen tussenkomst: Standaard longrevalidatie

Longrevalidatie is een programma voor mensen met chronische longziekten zoals COPD, emfyseem en chronische bronchitis om een ​​volwaardig, bevredigend leven te leiden en hun hoogste functionele capaciteit te herstellen. Longrevalidatie is gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven door:

Vermindering van luchtwegsymptomen en -complicaties Stimulering van zelfmanagement en controle over het dagelijks functioneren Verbetering van fysieke conditie en inspanningsprestaties Verbetering van emotioneel welzijn Vermindering van ziekenhuisopnames

Longrevalidatieprogramma's omvatten:

Medisch management Oefening Ademhalingstraining Onderwijs Emotionele ondersteuning Voedingsadvisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische ademhalingsvragenlijst, zelfgerapporteerd (CRQ-SR)
Tijdsspanne: tot zes weken
CRQ-SR is onderverdeeld in vier dimensies van kortademigheid, vermoeidheid, emotionele functie en beheersing, met een 7-punts Likertschaal voor elke vraag. Dyspnoe heeft betrekking op de symptomen van kortademigheid en moeite met ademhalen van een patiënt. Meesterschap heeft betrekking op het gevoel van een patiënt controle te hebben over zijn of haar ziekte en symptomen. Emotie heeft betrekking op de algemene stemming van een patiënt. Vermoeidheid heeft betrekking op het energieniveau van een patiënt. Patiënten melden over het algemeen dat ze zich beter voelen met een gemiddelde verbetering van 0,5 per dimensie. Veranderingen tussen 0,75 en 1,25 vertegenwoordigen belangrijke veranderingen van matige omvang, en veranderingen groter dan 1,5 vertegenwoordigen belangrijke veranderingen van grote omvang.
tot zes weken
Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS)
Tijdsspanne: tot zes weken
BDI-FS), een 7-item subschaal van de BDI-II. De BDI-FS meet tekenen en symptomen zoals verdriet, pessimisme, falen in het verleden, anhedonie, afkeer van zichzelf, zelfkritiek en zelfmoordgedachten of -gedachten. (P5:22). Elke vraag over de BDI wordt beantwoord op een schaal van 0-3 (nul is weinig of geen, en 3 staat voor een hoog niveau van het betreffende kenmerk). Daarom gaat de schaal voor de som van de 7 vragen van 0-21. De voorgestelde score is 0-3 = minimale symptomen van depressie, 4-6 = milde symptomen van depressie, 7-9 = matige symptomen van depressie en 10-21 = ernstige symptomen van depressie.
tot zes weken
Waargenomen kortademigheid Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Alleen behandelgroep. Het wordt voor en na elke muziektherapiesessie geadministreerd. (6 weken)
Een visuele analoge schaal bestond uit een opeenvolging van longtrekkingen die het kortademigheidsproces vertegenwoordigden met een numerieke beoordelingsschaal. Dit eendimensionale instrument wordt vaak gebruikt bij het meten van kortademigheid.
Alleen behandelgroep. Het wordt voor en na elke muziektherapiesessie geadministreerd. (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren