Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

22 maja 2014 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center

Efekty muzykoterapii w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Badacze łączą tradycyjną opiekę medyczną z metodą integracyjną – Muzykoterapią, w szczególności grą na wietrze, śpiewem i wizualizacjami muzycznymi – w celu zbadania wpływu na funkcje fizyczne i jakość życia osób dorosłych z POChP. Głównymi celami są poprawa czynności układu oddechowego oraz zmniejszenie objawów ze strony układu oddechowego i hospitalizacji w celu poprawy oddychania, zdolności funkcjonalnych do wykonywania codziennych czynności, samopoczucia psychicznego i jakości życia osób dorosłych w wieku 45 lat i starszych, u których zdiagnozowano POChP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje wpływ multimodalnej interwencji psycho-muzykoterapeutycznej na objawy ze strony układu oddechowego (duszność), depresję i jakość życia pacjentów z chorobami płuc podczas rehabilitacji oddechowej, w ramach połączonego wysiłku dwóch oddziałów Mount Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation oraz The Louis Armstrong Centre for Music and Medicine

1. Plan W skład badanej kohorty wchodzili chorzy z co najmniej umiarkowaną POChP według klasyfikacji GOLD oraz innymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego powodującymi niesprawność. Kryteria włączenia zostały zdefiniowane jako zapisanie się do programu rehabilitacji oddechowej (PR), a także możliwość uczestniczenia w sesjach muzykoterapii co najmniej raz w tygodniu przez 5 z 6 cotygodniowych sesji. Od pacjentów wymagano stabilnego stanu medycznie umożliwiającego jednocześnie udział w programie rehabilitacji pulmonologicznej. Standardowa, rutynowa rehabilitacja płuc była stosowana jako kontrola muzykoterapii plus PR, a selekcja pacjentów była zapewniona przez generowany komputerowo protokół randomizacji. Interwencja obejmowała słuchanie muzyki na żywo z wizualizacją, granie na wietrze i śpiewanie w celu zbadania ich wpływu na odczuwaną duszność, depresję i jakość życia. Pacjenci mogli wybierać między łatwymi do gry instrumentami dętymi, takimi jak flet prosty, gwizdek suwakowy, harmonijka ustna itp., i zostali poinstruowani, jak ich używać. Dziewięćdziesiąt osiem osób zostało ocenionych jako potencjalni kandydaci do badania. Trzydziestu z nich zostało wykluczonych, ponieważ nie zobowiązali się do udziału w wymaganej liczbie sesji muzykoterapeutycznych ze względu na przewidywany czas lub względy osobiste/medyczne. 68 pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu (średnia wieku: 70,1), zostało zrandomizowanych i 38 przydzielono do grupy leczonej, a 30 do grupy kontrolnej. Tych 68 pacjentów, którzy zostali nowo zapisani do Alice Lawrence Center, dobrowolnie starało się uczestniczyć w aktywnym PR poprzez reklamy i ulotki umieszczane w społeczności oraz w całym szpitalu i powiązanych praktykach biurowych. Cotygodniowe sesje muzykoterapeutyczne trwały 45 minut, przez okres 6 tygodni, w grupach do 6 uczestników.

2- Metoda Na początku i na końcu każdej sesji pacjenci byli proszeni o ocenę intensywności aktualnej duszności poprzez narysowanie koła na różnych obrazach płuc, które przedstawiały stopień duszności (VAS). Te zarejestrowane pomiary byłyby zbierane na końcu każdej sesji. sesji, w celu oceny subiektywnego wpływu leczenia na odczuwanie przez pacjentów duszności. CRQ i BDI były również podawane na początku programu PR, a następnie po 6 tygodniach, na końcu programu PR. W grupie muzykoterapeutycznej każda sesja obejmowała wizualizacje muzyczne, grę na instrumencie dętym i śpiew, dostarczając bezpośrednich metod pracy z kontrolą oddechu i oferując aktywne muzykowanie wspierające optymalne oddychanie, sprzyjające wyrażaniu siebie i zwiększające możliwości radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

3-Miary wyników

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były objawy depresyjne, specyficzne dla choroby czynniki jakości życia oraz odczuwana przez pacjentów duszność:

  • Objawy depresyjne oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka 2. edycja – Fast Screen (BDI-FS), 7-itemowej podskali BDI-II. BDI-FS mierzy objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak smutek, pesymizm, przeszłe niepowodzenia, anhedonia, niechęć do siebie, samokrytycyzm oraz myśli lub wyobrażenia samobójcze.
  • Jakość życia specyficzna dla choroby, mierzona za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów Samoopisowych (CRQ-SR), jest podzielona na cztery wymiary duszności, zmęczenia, funkcji emocjonalnych i opanowania, z 7-punktową skalą odpowiedzi na każde pytanie. Duszność odnosi się do objawów występujących u pacjenta duszności i trudności w oddychaniu. Opanowanie odnosi się do poczucia kontroli pacjenta nad chorobą i jej objawami. Emocja odnosi się do ogólnego nastroju pacjenta. Zmęczenie odnosi się do poziomu energii pacjenta. Zmierzyliśmy wyniki domeny CRQ-SR w momencie włączenia do badania i ponownie po zakończeniu, bezpośrednio po ostatniej sesji po sześciu tygodniach).
  • Skala wizualnej skali analogowej (VAS). Mierzy odczuwaną duszność lub duszność u uczestników podczas sesji muzykoterapii. VAS jest szeroko stosowany w pomiarach duszności oraz innych objawów, m.in. ból, niepokój (adnotacja w załączniku)

    4-Analiza statystyczna Każda z zależnych miar głównych punktów końcowych (depresja, duszność i jakość życia związana ze zdrowiem) została przeanalizowana przy użyciu uogólnionego liniowego modelu mieszanego (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3) obejmującego pojedynczy czynnik między badanymi (leczenie vs. . Kontrola) i pojedynczy czynnik w obrębie osobników (okres – rejestracja vs. obserwacja 6 tygodni później) Test różnic między grupami terapeutycznymi przy rejestracji i po 6 tygodniach przeprowadzono stosując planowany kontrast na podstawie średnich najmniejszych kwadratów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z co najmniej umiarkowaną POChP według klasyfikacji GOLD oraz innymi przewlekłymi chorobami układu oddechowego powodującymi niesprawność. Kryteria włączenia zostały zdefiniowane jako zapisanie się do programu rehabilitacji oddechowej (PR), a także możliwość uczestniczenia w sesjach muzykoterapii co najmniej raz w tygodniu przez 5 z 6 cotygodniowych sesji.
  • Od pacjentów wymagano stabilnego stanu medycznie umożliwiającego jednocześnie udział w programie rehabilitacji pulmonologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza - Muzykoterapia
Grupa eksperymentalna uczestniczy raz w tygodniu w sesji grupowej muzykoterapii przez 6 tygodni z wykorzystaniem gry na prostych instrumentach dętych, śpiewu i wizualizacji muzyki. Sesja muzykoterapii trwa 45 min. i zachęca pacjentów do stosowania technik oddechowych w celu uzyskania reakcji relaksacyjnej. Wytłaczane techniki obejmujące śpiew, improwizację muzyczną wspomagają wzorce oddechowe i zapewniają wspomagające style radzenia sobie ze stresem. Użycie instrumentów dętych polega na skupieniu się na efektywnym oddychaniu i wydłużaniu wydechu w celu przedłużenia tonów muzycznych oraz przeniesieniu kontroli oddechu. Wizualizacja muzyczna obejmująca techniki głębokiego oddychania zapewnia optymalne połączenie umysł-ciało, wpływa na rytm oddychania poprzez bardziej pośrednie środki, jednocześnie redukując stres, uzyskując dostęp do odmiennych stanów i zachęca do leczenia obrazów.
Brak interwencji: Standardowa rehabilitacja oddechowa

Rehabilitacja pulmonologiczna to program, dzięki któremu osoby z przewlekłymi chorobami płuc, takimi jak POChP, rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, mogą prowadzić pełne, satysfakcjonujące życie i przywracać im najwyższą sprawność. Rehabilitacja pulmonologiczna ma na celu poprawę jakości życia poprzez:

Zmniejszenie objawów i powikłań ze strony układu oddechowego Zachęcanie do samokontroli i kontroli nad codziennym funkcjonowaniem Poprawa kondycji fizycznej i wydajności ćwiczeń Poprawa samopoczucia emocjonalnego Zmniejszenie liczby hospitalizacji

Programy rehabilitacji pulmonologicznej obejmują:

Zarządzanie medyczne Ćwiczenia Oddechowe przekwalifikowanie Edukacja Wsparcie emocjonalne Poradnictwo żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły kwestionariusz oddechowy zgłaszany samodzielnie (CRQ-SR)
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
CRQ-SR jest podzielony na cztery wymiary duszności, zmęczenia, funkcji emocjonalnych i opanowania, z 7-punktową skalą odpowiedzi na każde pytanie. Duszność odnosi się do objawów występujących u pacjenta duszności i trudności w oddychaniu. Opanowanie odnosi się do poczucia kontroli pacjenta nad chorobą i jej objawami. Emocja odnosi się do ogólnego nastroju pacjenta. Zmęczenie odnosi się do poziomu energii pacjenta. Pacjenci na ogół zgłaszają, że czują się lepiej ze średnią poprawą o 0,5 na wymiar. Zmiany między 0,75 a 1,25 reprezentują ważne zmiany o średniej wielkości, a zmiany większe niż 1,5 reprezentują ważne zmiany o dużej wielkości.
do sześciu tygodni
Inwentarz Depresji Becka, wydanie 2-Fast Screen (BDI-FS)
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
BDI-FS), 7-punktowa podskala BDI-II. BDI-FS mierzy objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak smutek, pesymizm, przeszłe niepowodzenia, anhedonia, niechęć do siebie, samokrytycyzm oraz myśli lub wyobrażenia samobójcze. (P5:22). Na każde pytanie w BDI odpowiada się w skali 0-3 (zero oznacza mało lub brak, a 3 oznacza wysoki poziom danej cechy). Dlatego skala dla sumy 7 pytań wynosi od 0 do 21. Sugerowana punktacja to 0-3 = minimalne objawy depresji, 4-6 = łagodne objawy depresji, 7-9 = umiarkowane objawy depresji i 10-21 = ciężkie objawy depresji.
do sześciu tygodni
Odczuwana duszność Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tylko grupa terapeutyczna. Jest podawany przed i po każdej sesji muzykoterapii. (6 tygodni)
Wizualna skala analogowa, składająca się z kolejnych wciągnięć płuc reprezentujących proces duszności z numeryczną skalą oceny. Ten jednowymiarowy instrument jest powszechnie używany do pomiaru duszności.
Tylko grupa terapeutyczna. Jest podawany przed i po każdej sesji muzykoterapii. (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj