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La musicoterapia en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

22 de mayo de 2014 actualizado por: Beth Israel Medical Center

Los efectos de la musicoterapia en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Los investigadores combinan la atención médica tradicional con una modalidad integradora (la musicoterapia que incluye específicamente tocar el viento, cantar y visualizar música) para estudiar los efectos sobre la función física y la calidad de vida de los adultos con EPOC. Los objetivos principales son aumentar la función respiratoria y reducir los síntomas respiratorios y las hospitalizaciones para mejorar la respiración, la capacidad funcional para las actividades de la vida diaria, el bienestar psicológico y la calidad de vida en adultos de 45 años o más que son diagnosticados con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examina el efecto de una intervención de psicomusicoterapia multimodal sobre los síntomas respiratorios (disnea), la depresión y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad pulmonar durante la rehabilitación pulmonar, en el esfuerzo combinado de dos departamentos de Mount Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation y The Louis Armstrong Center for Music and Medicine

1. Diseño La cohorte del estudio incluyó pacientes con EPOC al menos moderada según la clasificación GOLD, así como otras enfermedades respiratorias crónicas incapacitantes. Los criterios de inclusión se definieron como estar inscrito en un programa de Rehabilitación Pulmonar (RP), así como la capacidad de asistir a sesiones de musicoterapia al menos una vez a la semana durante 5 de 6 sesiones semanales. Se requería que los pacientes estuvieran médicamente estables al mismo tiempo que les permitía participar en el programa de rehabilitación pulmonar. Se utilizó atención médica de rehabilitación pulmonar de rutina estándar como control de la musicoterapia más RP y la selección de pacientes se realizó mediante un protocolo de aleatorización generado por computadora. La intervención incluyó escuchar música en vivo con visualización, tocar el viento y cantar para estudiar sus efectos sobre la disnea percibida, la depresión y la calidad de vida. A los pacientes se les permitió elegir entre instrumentos de viento fáciles de tocar, es decir, flauta dulce, silbato deslizante, armónica, etc., y se les instruyó sobre su uso. Noventa y ocho sujetos fueron evaluados como candidatos potenciales para el estudio. Treinta de ellos fueron excluidos porque no se comprometieron a participar en el número requerido de sesiones de musicoterapia, ya sea por el compromiso de tiempo anticipado o por preocupaciones médicas/personales. Los 68 pacientes que aceptaron participar en la investigación (Edad Media: 70,1), fueron aleatorizados y 38 fueron asignados al grupo de tratamiento y 30 al grupo control. Estos 68 pacientes que se inscribieron recientemente en el Centro Alice Lawrence habían buscado voluntariamente participar en relaciones públicas activas a través de publicidad y volantes publicados en la comunidad y en todo el hospital y consultorios afiliados. Las sesiones semanales de musicoterapia tuvieron una duración de 45 min, por un período de 6 semanas, en grupos de 6 participantes o menos.

2- Método Al principio y al final de cada sesión, se pidió a los pacientes que puntuaran la intensidad de la disnea actual dibujando un círculo en diferentes dibujos de pulmones que representaban la extensión de la disnea (VAS). Estas medidas registradas se recopilarían al final de cada sesión. sesión, con el fin de evaluar el efecto subjetivo del tratamiento sobre la percepción de disnea por parte de los pacientes. CRQ y BDI también se administraron al comienzo del programa PR y posteriormente a las 6 semanas, al final del programa PR. En el grupo de musicoterapia, cada sesión incluyó visualizaciones musicales, tocar instrumentos de viento y cantar, lo que proporcionó métodos directos para trabajar con el control de la respiración y ofreció experiencias activas de creación de música para apoyar una respiración óptima, fomentar la autoexpresión y aumentar las oportunidades de afrontamiento. con los desafíos de las enfermedades respiratorias crónicas.

3-medidas de resultado

Los resultados primarios fueron los síntomas depresivos, los factores de calidad de vida específicos de la enfermedad y la disnea percibida por los pacientes:

  • Los síntomas depresivos se evaluaron utilizando el Inventario de Depresión de Beck 2ª edición-Fast Screen (BDI-FS), una subescala de 7 ítems del BDI-II. El BDI-FS mide signos y síntomas como la tristeza, el pesimismo, el fracaso pasado, la anhedonia, la autoaversión, la autocrítica y los pensamientos o ideas suicidas.
  • La calidad de vida específica de la enfermedad medida por el Cuestionario Respiratorio Crónico Autoinformado (CRQ-SR) se divide en cuatro dimensiones de disnea, fatiga, función emocional y dominio, con una respuesta de escala Likert de 7 puntos para cada pregunta. La disnea se relaciona con los síntomas de falta de aire y dificultad para respirar de un paciente. El dominio se relaciona con la sensación del paciente de tener control sobre su enfermedad y sus síntomas. La emoción se relaciona con el estado de ánimo general del paciente. La fatiga se relaciona con el nivel de energía del paciente. Medimos las puntuaciones del dominio CRQ-SR en el momento de la inscripción en el estudio y nuevamente al finalizar, inmediatamente después de la sesión final después de seis semanas).
  • Escala de escala analógica visual (EVA). Esto mide la percepción de disnea o falta de aire en los participantes durante las sesiones de musicoterapia. El VAS se usa ampliamente en la medición de la disnea y otros síntomas, p. dolor, ansiedad (anotar en el apéndice)

    4-Análisis estadístico Cada una de las medidas dependientes de los resultados primarios (depresión, disnea y calidad de vida relacionada con la salud) se analizó utilizando un modelo mixto lineal generalizado (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3) que involucraba un único factor entre sujetos (tratamiento vs. .Control) y un solo factor dentro de los sujetos (Período: inscripción frente a seguimiento 6 semanas después) Se realizaron pruebas de diferencias de grupos de tratamiento en la inscripción y a las 6 semanas utilizando el contraste planificado en las medias de mínimos cuadrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con EPOC al menos moderada según la clasificación GOLD así como otras enfermedades respiratorias crónicas incapacitantes. Los criterios de inclusión se definieron como estar inscrito en un programa de Rehabilitación Pulmonar (RP), así como la capacidad de asistir a sesiones de musicoterapia al menos una vez a la semana durante 5 de 6 sesiones semanales.
  • Se requería que los pacientes estuvieran médicamente estables al mismo tiempo que les permitía participar en el programa de rehabilitación pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tratamiento - Musicoterapia
El grupo experimental participa en una sesión de musicoterapia grupal una vez por semana durante 6 semanas utilizando instrumentos de viento simples, canto y visualización musical. La sesión de Musicoterapia tiene una duración de 45 min. y alienta a los pacientes a utilizar técnicas de respiración para lograr una respuesta de relajación. Las técnicas estructuradas que involucran el canto, la improvisación musical respaldan los patrones de respiración y brindan estilos de afrontamiento de apoyo. El uso de instrumentos de viento implica un enfoque de respiración eficiente y alargar la exhalación para prolongar los tonos musicales y transferir el control de la respiración. La visualización musical que implica técnicas de respiración profunda proporciona una conexión óptima entre la mente y el cuerpo, influye en los ritmos respiratorios a través de medios más indirectos al tiempo que reduce el estrés, accede a estados alterados y fomenta las imágenes curativas.
Sin intervención: Rehabilitación Pulmonar Estándar

La rehabilitación pulmonar es un programa para que las personas con enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC, el enfisema y la bronquitis crónica lleven una vida plena y satisfactoria y les devuelvan su máxima capacidad funcional. La rehabilitación pulmonar tiene como objetivo mejorar la calidad de vida al:

Disminuir los síntomas y las complicaciones respiratorias Fomentar el autocontrol y el control sobre el funcionamiento diario Mejorar el acondicionamiento físico y el rendimiento del ejercicio Mejorar el bienestar emocional Reducir las hospitalizaciones

Los programas de rehabilitación pulmonar incluyen:

Manejo médico Ejercicio Reentrenamiento de la respiración Educación Apoyo emocional Asesoramiento nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Respiratorio Crónico Auto-Reportado (CRQ-SR)
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
CRQ-SR se divide en cuatro dimensiones de disnea, fatiga, función emocional y dominio, con una escala de respuesta Likert de 7 puntos para cada pregunta. La disnea se relaciona con los síntomas de falta de aire y dificultad para respirar de un paciente. El dominio se relaciona con la sensación del paciente de tener control sobre su enfermedad y sus síntomas. La emoción se relaciona con el estado de ánimo general del paciente. La fatiga se relaciona con el nivel de energía del paciente. Los pacientes generalmente informan que se sienten mejor con una mejora promedio de 0,5 por dimensión. Los cambios entre 0,75 y 1,25 representan cambios importantes de magnitud moderada, y los cambios superiores a 1,5 representan cambios importantes de gran magnitud.
hasta seis semanas
Inventario de Depresión de Beck 2da edición-Fast Screen (BDI-FS)
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
BDI-FS), una subescala de 7 ítems del BDI-II. El BDI-FS mide signos y síntomas como la tristeza, el pesimismo, el fracaso pasado, la anhedonia, la autoaversión, la autocrítica y los pensamientos o ideas suicidas. (P5:22). Cada pregunta del BDI se responde en una escala de 0 a 3 (cero es poco o nada y 3 representa un nivel alto de la característica en cuestión). Por tanto la escala para la suma de las 7 preguntas va de 0-21. La puntuación sugerida es 0-3 = síntomas mínimos de depresión, 4-6 = síntomas leves de depresión, 7-9 = síntomas moderados de depresión y 10-21 = síntomas severos de depresión.
hasta seis semanas
Disnea percibida Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Solo grupo de tratamiento. Se administra antes y después de cada sesión de musicoterapia. (6 semanas)
Una escala analógica visual, consistía en una sucesión de extracciones pulmonares que representaban el proceso de disnea con una escala de calificación numérica. Este instrumento unidimensional se usa comúnmente en la medición de la disnea.
Solo grupo de tratamiento. Se administra antes y después de cada sesión de musicoterapia. (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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