Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия в лечении хронической обструктивной болезни легких

22 мая 2014 г. обновлено: Beth Israel Medical Center

Эффекты музыкальной терапии при лечении хронической обструктивной болезни легких

Исследователи сочетают традиционную медицинскую помощь с интегративной модальностью — музыкальной терапией, в частности, включающей игру на духовом инструменте, пение и визуализацию музыки — для изучения влияния на физические функции и качество жизни взрослых с ХОБЛ. Основными целями являются улучшение дыхательной функции и уменьшение респираторных симптомов и госпитализаций для улучшения дыхания, функциональной способности к повседневной деятельности, психологического благополучия и качества жизни у взрослых в возрасте 45 лет и старше, у которых диагностирована ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании изучается влияние мультимодальной психо-музыкальной терапии на респираторные симптомы (одышку), депрессию и качество жизни пациентов с легочными заболеваниями во время легочной реабилитации при совместных усилиях двух отделений Mount Sinai Beth Israel: The Alice. Центр здоровья и реабилитации Лоуренса и Центр музыки и медицины Луи Армстронга

1. Дизайн. В когорту исследования вошли пациенты с ХОБЛ не ниже средней степени тяжести по классификации GOLD, а также с другими хроническими инвалидизирующими заболеваниями органов дыхания. Критерии включения были определены как участие в программе легочной реабилитации (PR), а также возможность посещать сеансы музыкальной терапии не реже одного раза в неделю в течение 5 из 6 еженедельных сеансов. Пациенты должны были быть стабильными с медицинской точки зрения, что позволяло им участвовать в программе легочной реабилитации. Стандартная рутинная легочная реабилитационная медицинская помощь использовалась в качестве контроля над музыкальной терапией плюс PR, а отбор пациентов осуществлялся с помощью протокола рандомизации, созданного компьютером. Вмешательство включало прослушивание живой музыки с визуализацией, игру на духовом инструменте и пение, предпринятые для изучения их влияния на воспринимаемую одышку, депрессию и качество жизни. Пациентам было разрешено выбирать между духовыми инструментами, на которых легко играть, например блокфлейта, свисток, губная гармошка и т. д., и они были проинструктированы по их использованию. Девяносто восемь субъектов были оценены как потенциальные кандидаты для исследования. Тридцать из них были исключены, потому что они не соглашались участвовать в необходимом количестве сеансов музыкальной терапии либо из-за ожидаемых временных затрат, либо из-за личных/медицинских проблем. 68 пациентов, которые согласились участвовать в исследовании (средний возраст: 70,1), были рандомизированы, 38 были распределены в группу лечения и 30 — в контрольную группу. Эти 68 пациентов, которые были недавно зарегистрированы в Центре Элис Лоуренс, добровольно стремились участвовать в активном пиаре с помощью рекламы и листовок, размещенных в сообществе, а также во всей больнице и аффилированных офисах. Еженедельные сеансы музыкальной терапии длились 45 минут в течение 6 недель в группах до 6 участников.

2-Метод В начале и в конце каждого сеанса пациентов просили оценить интенсивность текущей одышки, нарисовав кружок на различных изображениях легких, которые представляли степень одышки (ВАШ). Эти зарегистрированные показатели собирались в конце каждого сеанса. сессии, чтобы оценить субъективное влияние лечения на восприятие пациентами одышки. CRQ и BDI также вводили в начале программы PR и впоследствии через 6 недель, в конце программы PR. В группе музыкальной терапии каждое занятие включало визуализацию музыки, игру на духовых инструментах и ​​пение, предоставляя прямые методы работы с контролем дыхания и предлагая активный опыт музицирования для поддержки оптимального дыхания, самовыражения и расширения возможностей для преодоления трудностей. с проблемами хронических респираторных заболеваний.

3-Показатели результатов

Первичными исходами были депрессивные симптомы, специфические для заболевания факторы качества жизни и воспринимаемая пациентами одышка:

  • Депрессивные симптомы оценивались с использованием опросника депрессии Бека, 2-го издания, быстрого скрининга (BDI-FS), подшкалы из 7 пунктов BDI-II. BDI-FS измеряет признаки и симптомы, такие как грусть, пессимизм, прошлые неудачи, ангедония, нелюбовь к себе, самокритичность и суицидальные мысли или идеи.
  • Качество жизни, связанное с конкретным заболеванием, измеренное с помощью самоотчетного опросника по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ-SR), делится на четыре измерения: одышка, утомляемость, эмоциональная функция и мастерство, с 7-балльной шкалой Лайкерта. ответ на каждый вопрос. Одышка относится к симптомам пациента одышки и затрудненного дыхания. Мастерство относится к ощущению пациентом контроля над своей болезнью и симптомами. Эмоции связаны с общим настроением пациента. Усталость относится к уровню энергии пациента. Мы измерили баллы домена CRQ-SR во время включения в исследование и еще раз по его завершению, сразу после заключительного сеанса через шесть недель).
  • Шкала визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Это измеряет воспринимаемую одышку или одышку у участников во время сеансов музыкальной терапии. ВАШ широко используется для измерения одышки, а также других симптомов, например. боль, тревога (примечание к приложению)

    4. Статистический анализ Каждая из зависимых мер первичных исходов (депрессия, одышка и качество жизни, связанное со здоровьем) была проанализирована с использованием обобщенной линейной смешанной модели (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3), включающей один фактор между субъектами (лечение против Контроль) и один фактор внутри субъектов (Период - зачисление по сравнению с последующим наблюдением через 6 недель) Проверка различия между группами лечения при включении и через 6 недель была проведена с использованием запланированного контраста по методу наименьших квадратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с ХОБЛ не ниже средней степени тяжести по классификации GOLD, а также с другими хроническими инвалидизирующими заболеваниями органов дыхания. Критерии включения были определены как участие в программе легочной реабилитации (PR), а также возможность посещать сеансы музыкальной терапии не реже одного раза в неделю в течение 5 из 6 еженедельных сеансов.
  • Пациенты должны были быть стабильными с медицинской точки зрения, что позволяло им участвовать в программе легочной реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная группа - музыкальная терапия
Экспериментальная группа участвует в сеансе групповой музыкальной терапии один раз в неделю в течение 6 недель, используя игру на простых духовых инструментах, пение и визуализацию музыки. Сеанс музыкальной терапии длится 45 мин. и побуждает пациентов использовать дыхательные техники для достижения релаксации. Структурированные техники, включающие пение, музыкальную импровизацию, поддерживают дыхание и обеспечивают поддерживающие стили совладания. Использование духовых инструментов предполагает концентрацию на эффективном дыхании и удлинение выдоха для продления музыкальных тонов и передачи контроля над дыханием. Визуализация музыки, включающая техники глубокого дыхания, обеспечивает оптимальную связь между разумом и телом, влияет на ритмы дыхания косвенными средствами, снижая при этом стресс, получая доступ к измененным состояниям и поощряя исцеляющие образы.
Без вмешательства: Стандартная легочная реабилитация

Легочная реабилитация — это программа, позволяющая людям с хроническими заболеваниями легких, такими как ХОБЛ, эмфизема и хронический бронхит, вести полноценную, приносящую удовлетворение жизнь и восстанавливать их функциональные возможности. Легочная реабилитация направлена ​​на улучшение качества жизни за счет:

Уменьшение респираторных симптомов и осложнений Поощрение самоконтроля и контроля над повседневным функционированием Улучшение физического состояния и работоспособности Улучшение эмоционального благополучия Сокращение числа госпитализаций

Программы легочной реабилитации включают:

Медицинское управление Упражнения Повторное обучение дыханию Обучение Эмоциональная поддержка Консультации по питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельный опросник по хроническим респираторным заболеваниям (CRQ-SR)
Временное ограничение: до шести недель
CRQ-SR разделен на четыре измерения: одышка, усталость, эмоциональная функция и мастерство, с ответом по 7-балльной шкале Лайкерта на каждый вопрос. Одышка относится к симптомам пациента одышки и затрудненного дыхания. Мастерство относится к ощущению пациентом контроля над своей болезнью и симптомами. Эмоции связаны с общим настроением пациента. Усталость относится к уровню энергии пациента. Пациенты обычно сообщают об улучшении самочувствия со средним улучшением на 0,5 по каждому измерению. Изменения между 0,75 и 1,25 представляют собой важные изменения умеренной величины, а изменения более 1,5 представляют собой важные изменения большой величины.
до шести недель
Инвентаризация депрессии Бека, 2-е издание - Fast Screen (BDI-FS)
Временное ограничение: до шести недель
BDI-FS), подшкала из 7 пунктов BDI-II. BDI-FS измеряет признаки и симптомы, такие как грусть, пессимизм, прошлые неудачи, ангедония, нелюбовь к себе, самокритичность и суицидальные мысли или идеи. (стр. 5:22). Ответы на каждый вопрос BDI даются по шкале от 0 до 3 (ноль означает мало или нет, а 3 означает высокий уровень рассматриваемой характеристики). Поэтому шкала суммы 7 вопросов идет от 0 до 21. Предлагаемая оценка: 0–3 = минимальные симптомы депрессии, 4–6 = легкие симптомы депрессии, 7–9 = умеренные симптомы депрессии и 10–21 = тяжелые симптомы депрессии.
до шести недель
Воспринимаемая одышка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Только лечебная группа. Его вводят до и после каждого сеанса музыкальной терапии. (6 недель)
Визуальная аналоговая шкала, состоящая из последовательности вдохов, представляющих процесс одышки с числовой оценочной шкалой. Этот одномерный инструмент обычно используется для измерения одышки.
Только лечебная группа. Его вводят до и после каждого сеанса музыкальной терапии. (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться