Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom

22. maj 2014 opdateret af: Beth Israel Medical Center

Virkningerne af musikterapi i behandlingen af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom

Efterforskerne kombinerer traditionel lægebehandling med en integrerende modalitet - musikterapi specifikt inklusive blæsespil, sang og musikvisualiseringer - for at studere virkningerne på fysisk funktion og livskvalitet for voksne med KOL. De primære mål er at øge åndedrætsfunktionen og reducere åndedrætssymptomer og hospitalsindlæggelser for at forbedre vejrtrækningen, funktionsevnen til daglige aktiviteter, psykisk velvære og livskvalitet hos voksne 45 år og derover, der er diagnosticeret med KOL

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​en multimodal psyko-musikterapi-intervention på luftvejssymptomer (dyspnø), depression og livskvalitet hos patienter med lungesygdom under lungerehabilitering, i den kombinerede indsats fra to afdelinger af Mount Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence Center for Sundhed og Rehabilitering og Louis Armstrong Center for Musik og Medicin

1. Desing Studiekohorten omfattede patienter med mindst moderat KOL i henhold til GOLD-klassifikationen samt andre kronisk invaliderende luftvejssygdomme. Inklusionskriterier blev defineret som at være tilmeldt et pulmonal rehabiliteringsprogram (PR) samt evnen til at deltage i musikterapisessioner mindst én gang om ugen i 5 ud af 6 ugentlige sessioner. Patienterne skulle være medicinsk stabile, så de samtidig kunne deltage i lungerehabiliteringsprogrammet. Standard, rutinemæssig pulmonal rehabiliterende medicinsk behandling blev brugt som kontrol til musikterapi plus PR og patientvalg blev leveret af en computergenereret randomiseringsprotokol. Interventionen omfattede lytning af levende musik med visualisering, blæsespil og sang for at studere deres effekt på opfattet dyspnø, depression og livskvalitet. Patienterne fik lov til at vælge mellem let at spille blæseinstrumenter, dvs. blokfløjte, glidefløjte, mundharmonika osv. og blev instrueret i deres brug. 98 forsøgspersoner blev vurderet som potentielle kandidater til undersøgelsen. Tredive af dem blev udelukket, fordi de ikke ville forpligte sig til at deltage i det nødvendige antal musikterapisessioner, enten på grund af det forventede tidsforpligtelse eller personlige/medicinske bekymringer. De 68 patienter, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen (aldersgennemsnit: 70,1), blev randomiseret, og 38 blev allokeret til behandlingsgruppen og 30 til kontrolgruppen. Disse 68 patienter, der var nyindskrevet i Alice Lawrence Centeret, havde frivilligt søgt at deltage i aktiv PR gennem reklamer og flyers, der blev lagt ud i lokalsamfundet og i hele hospitalets og tilknyttede kontorpraksis. De ugentlige musikterapisessioner varede 45 minutter, i en periode på 6 uger, i grupper på 6 deltagere eller derunder.

2- Metode Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver session blev patienterne bedt om at måle intensiteten af ​​aktuel åndenød ved at tegne en cirkel på forskellige billeder af lunger, der repræsenterede omfanget af dyspnø (VAS). Disse registrerede mål ville blive indsamlet i slutningen af ​​hver session, for at evaluere den subjektive effekt af behandlingen på patientens opfattelse af dyspnø. CRQ og BDI blev også administreret i begyndelsen af ​​PR-programmet og efterfølgende ved 6 uger, slutningen af ​​PR-programmet. I musikterapigruppen indeholdt hver session musikvisualiseringer, blæseinstrumentspil og sang, hvilket gav direkte metoder til at arbejde med åndedrætskontrol og tilbyde aktive musikoplevelser for at understøtte optimal vejrtrækning, fremme selvudfoldelse og øge mulighederne for mestring. med udfordringerne ved kroniske luftvejssygdomme.

3-Resultatmål

Primære resultater var depressive symptomer, sygdomsspecifikke livskvalitetsfaktorer og patienters opfattede dyspnø:

  • Depressive symptomer blev evalueret ved hjælp af Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS), en 7-element underskala af BDI-II. BDI-FS måler tegn og symptomer såsom tristhed, pessimisme, tidligere svigt, anhedoni, selv-modvilje, selvkritik og selvmordstanker eller -forestillinger.
  • Sygdomsspecifik livskvalitet målt ved Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR) er opdelt i fire dimensioner af dyspnø, træthed, følelsesmæssig funktion og mestring, med en 7-punkts Likert-skala-respons for hvert spørgsmål. Dyspnø relaterer sig til en patients symptomer på åndenød og åndedrætsbesvær. Mestring relaterer sig til en patients følelse af at have kontrol over sin sygdom og symptomer. Følelser relaterer sig til en patients generelle humør. Træthed relaterer til en patients energiniveau. Vi målte CRQ-SR-domænescores på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen og igen ved afslutning umiddelbart efter den sidste session efter seks uger).
  • Visual Analogue Scale (VAS) skala. Dette måler opfattet dyspnø eller åndenød hos deltagere under musikterapisessionerne. VAS er meget brugt til måling af åndenød samt andre symptomer, f.eks. smerte, angst (kommentarer til appendiks)

    4-Statistisk analyse Hvert af de afhængige mål for primære resultater (depression, dyspnø og sundhedsrelateret livskvalitet) blev analyseret ved hjælp af en generaliseret lineær blandet model (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3), der involverede en enkelt faktor mellem individer (behandling vs. Kontrol) og en enkelt faktor inden for forsøgspersoner (Periode - indskrivning vs. opfølgning 6 uger senere) Test af behandlingsgruppeforskelle ved indskrivning og efter 6 uger blev foretaget ved anvendelse af planlagt kontrast på mindste kvadraters middelværdier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med mindst moderat KOL i henhold til GOLD-klassifikationen samt andre kronisk invaliderende luftvejssygdomme. Inklusionskriterier blev defineret som at være tilmeldt et pulmonal rehabiliteringsprogram (PR) samt evnen til at deltage i musikterapisessioner mindst én gang om ugen i 5 ud af 6 ugentlige sessioner.
  • Patienterne skulle være medicinsk stabile samtidig med at de kunne deltage i lungerehabiliteringsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe - Musikterapi
Forsøgsgruppen deltager i en ugentlig gruppe musikterapi session i 6 uger ved at spille på simple blæseinstrumenter, sang og musikvisualisering. Musikterapisessionen varer 45 min. og opfordrer patienter til at bruge åndedrætsteknikker for at opnå en afspændingsrespons. Ekstruderede teknikker, der involverer sang, musikimprovisation understøtter åndedræt og giver understøttende mestringsstile. Brugen af ​​blæseinstrumenter involverer et fokus på at trække vejret effektivt og forlænge udåndingen for at forlænge musikalske toner og overføre åndedrætskontrol. Musikvisualisering, der involverer dybe vejrtrækningsteknikker, giver optimal forbindelse mellem sind og krop, påvirker vejrtrækningsrytmer gennem mere indirekte midler, mens den reducerer stress, får adgang til ændrede tilstande og tilskynder til helbredende billeder.
Ingen indgriben: Standard lungerehabilitering

Lungerehabilitering er et program til mennesker med kroniske lungesygdomme som KOL, emfysem og kronisk bronkitis, der fører et fyldigt, tilfredsstillende liv og genopretter dem til deres højeste funktionelle kapacitet. Lungerehabilitering har til formål at forbedre livskvaliteten ved at:

Reducering af luftvejssymptomer og komplikationer Fremme af selvledelse og kontrol over daglig funktion Forbedring af fysisk kondition og træningspræstation Forbedring af følelsesmæssigt velvære Reduktion af hospitalsindlæggelser

Lungerehabiliteringsprogrammer omfatter:

Medicinsk ledelse Motion Åndedræt genoptræning Uddannelse Følelsesmæssig støtte Ernæringsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR)
Tidsramme: op til seks uger
CRQ-SR er opdelt i fire dimensioner af dyspnø, træthed, følelsesmæssig funktion og beherskelse, med et 7-punkts Likert-skalasvar for hvert spørgsmål. Dyspnø relaterer sig til en patients symptomer på åndenød og åndedrætsbesvær. Mestring relaterer sig til en patients følelse af at have kontrol over sin sygdom og symptomer. Følelser relaterer sig til en patients generelle humør. Træthed relaterer til en patients energiniveau. Patienter rapporterer generelt, at de har det bedre med en gennemsnitlig forbedring på 0,5 pr. dimension. Ændringer mellem 0,75 og 1,25 repræsenterer vigtige ændringer af moderat størrelse, og ændringer større end 1,5 repræsenterer vigtige ændringer af stor størrelse.
op til seks uger
Beck Depression Inventory 2. udgave-Fast Screen (BDI-FS)
Tidsramme: op til seks uger
BDI-FS), en 7-punkts underskala af BDI-II. BDI-FS måler tegn og symptomer såsom tristhed, pessimisme, tidligere svigt, anhedoni, selv-modvilje, selvkritik og selvmordstanker eller -forestillinger. (P5:22). Hvert spørgsmål på BDI besvares på en skala fra 0-3 (nul er lille eller ingen, og 3 repræsenterer et højt niveau af den pågældende egenskab). Derfor går skalaen for summen af ​​de 7 spørgsmål fra 0-21. Den foreslåede scoring er 0-3 = minimale symptomer på depression, 4-6 = milde symptomer på depression, 7-9 = moderate symptomer på depression og 10-21 = svære symptomer på depression.
op til seks uger
Opfattet dyspnø Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Kun behandlingsgruppe. Det administreres før og efter hver musikterapisession. (6 uger)
En visuel analog skala bestod af en række lungetegninger, der repræsenterede åndenødsprocessen med en numerisk vurderingsskala. Dette endimensionelle instrument bruges almindeligvis til måling af dyspnø.
Kun behandlingsgruppe. Det administreres før og efter hver musikterapisession. (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psyko-musikterapi

Abonner