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Musicoterapia no Tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

22 de maio de 2014 atualizado por: Beth Israel Medical Center

Os Efeitos da Musicoterapia no Tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

Os investigadores combinam cuidados médicos tradicionais com uma modalidade integrativa - musicoterapia, especificamente incluindo instrumentos de sopro, canto e visualizações de música - para estudar os efeitos na função física e na qualidade de vida de adultos com DPOC. Os principais objetivos são aumentar a função respiratória e reduzir os sintomas respiratórios e hospitalizações, a fim de melhorar a respiração, a capacidade funcional para as atividades da vida diária, o bem-estar psicológico e a qualidade de vida em adultos com 45 anos ou mais diagnosticados com DPOC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examina o efeito de uma intervenção psicomusical multimodal nos sintomas respiratórios (dispneia), depressão e qualidade de vida de pacientes com doença pulmonar durante a Reabilitação Pulmonar, no esforço combinado de dois departamentos do Monte Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation e The Louis Armstrong Center for Music and Medicine

1. Desenho A coorte do estudo incluiu pacientes com DPOC pelo menos moderada de acordo com a classificação GOLD, bem como outras doenças respiratórias crônicas incapacitantes. Os critérios de inclusão foram definidos como estar inscrito em um programa de Reabilitação Pulmonar (RP), bem como a capacidade de frequentar sessões de musicoterapia pelo menos uma vez por semana em 5 de 6 sessões semanais. Os pacientes deveriam estar medicamente estáveis ​​simultaneamente, permitindo-lhes participar do programa de reabilitação pulmonar. Cuidados médicos padrão de reabilitação pulmonar de rotina foram usados ​​como controle para musicoterapia mais RP e a seleção de pacientes foi fornecida por um protocolo de randomização gerado por computador. A intervenção incluiu ouvir música ao vivo com visualização, tocar sopro e cantar para estudar seus efeitos na dispnéia percebida, depressão e qualidade de vida. Os pacientes puderam escolher entre instrumentos de sopro fáceis de tocar, como flauta doce, apito, gaita, etc., e foram instruídos sobre seu uso. Noventa e oito indivíduos foram avaliados como candidatos potenciais para o estudo. Trinta deles foram excluídos porque não se comprometeriam a participar do número necessário de sessões de musicoterapia, seja devido ao compromisso de tempo previsto ou por questões pessoais/médicas. Os 68 pacientes que concordaram em participar da investigação (média de idade: 70,1), foram randomizados e 38 foram alocados para o grupo de tratamento e 30 para o grupo de controle. Esses 68 pacientes recém-inscritos no Alice Lawrence Center procuraram voluntariamente participar de relações públicas por meio de publicidade e panfletos afixados na comunidade e em todo o hospital e consultórios afiliados. As sessões semanais de musicoterapia duraram 45 minutos, por um período de 6 semanas, em grupos de 6 participantes ou menos.

2- Método No início e no final de cada sessão, os pacientes foram solicitados a pontuar a intensidade da falta de ar atual, desenhando um círculo em diferentes imagens dos pulmões que representavam a extensão da dispneia (VAS). sessão, a fim de avaliar o efeito subjetivo do tratamento na percepção de dispnéia do paciente. CRQ e BDI também foram administrados no início do programa de RP e, posteriormente, em 6 semanas, no final do programa de RP. No grupo de musicoterapia, todas as sessões incluíam visualizações musicais, tocar instrumentos de sopro e cantar, fornecendo métodos diretos de trabalhar com o controle da respiração e oferecendo experiências ativas de fazer música para apoiar a respiração ideal, promover a autoexpressão e aumentar as oportunidades de enfrentamento com os desafios das doenças respiratórias crônicas.

3-Medidas de resultados

Os resultados primários foram sintomas depressivos, fatores de qualidade de vida específicos da doença e dispneia percebida pelos pacientes:

  • Os sintomas depressivos foram avaliados usando o Inventário de Depressão de Beck 2ª edição-Fast Screen (BDI-FS), uma subescala de 7 itens do BDI-II. O BDI-FS mede sinais e sintomas como tristeza, pessimismo, fracasso passado, anedonia, antipatia por si mesmo, autocrítica e pensamentos ou ideação suicida.
  • A qualidade de vida específica da doença medida pelo Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR) é dividida em quatro dimensões de dispneia, fadiga, função emocional e domínio, com uma escala de resposta Likert de 7 pontos para cada pergunta. A dispneia refere-se aos sintomas de falta de ar e dificuldade em respirar do paciente. O domínio refere-se à sensação do paciente de ter controle sobre sua doença e sintomas. A emoção está relacionada ao humor geral do paciente. A fadiga está relacionada ao nível de energia do paciente. Medimos os escores de domínio do CRQ-SR no momento da inscrição no estudo e novamente na conclusão, imediatamente após a sessão final após seis semanas).
  • Escala Visual Analógica (VAS). Isso mede a percepção de dispnéia ou falta de ar nos participantes durante as sessões de musicoterapia. A VAS é amplamente utilizada na medição da falta de ar, bem como de outros sintomas, por ex. dor, ansiedade (anotar no apêndice)

    4-Análise estatística Cada uma das medidas dependentes dos resultados primários (Depressão, Dispneia e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde) foi analisada usando um modelo misto linear generalizado (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3) envolvendo um único fator entre os sujeitos (Tratamento vs .Controle) e um único fator dentro dos indivíduos (Período - inscrição vs. acompanhamento 6 semanas depois) As diferenças de teste do grupo de tratamento na inscrição e em 6 semanas foram feitas usando contraste planejado nas médias dos mínimos quadrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente com pelo menos DPOC moderada de acordo com a classificação GOLD, bem como outras doenças respiratórias crónicas incapacitantes. Os critérios de inclusão foram definidos como estar inscrito em um programa de Reabilitação Pulmonar (RP), bem como a capacidade de frequentar sessões de musicoterapia pelo menos uma vez por semana em 5 de 6 sessões semanais.
  • Os pacientes deveriam estar clinicamente estáveis ​​simultaneamente, permitindo que participassem do programa de reabilitação pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento - Musicoterapia
O grupo experimental participa de uma sessão semanal de musicoterapia em grupo por 6 semanas, usando instrumentos de sopro simples, canto e visualização musical. A sessão de musicoterapia dura 45 min. e encoraja os pacientes a usar técnicas de respiração para obter uma resposta de relaxamento. Técnicas estruturadas envolvendo canto, improvisação musical apóiam padrões respiratórios e fornecem suporte a estilos de enfrentamento. O uso de instrumentos de sopro envolve um foco na respiração eficiente e no alongamento da expiração para prolongar os tons musicais e transferir o controle da respiração. A visualização musical envolvendo técnicas de respiração profunda fornece uma conexão mente-corpo ideal, influencia os ritmos respiratórios por meios mais indiretos, reduzindo o estresse, acessando estados alterados e incentivando imagens curativas.
Sem intervenção: Reabilitação Pulmonar Padrão

A reabilitação pulmonar é um programa para pessoas com doenças pulmonares crônicas como DPOC, enfisema e bronquite crônica levarem vidas plenas e satisfatórias e restabelecerem sua mais alta capacidade funcional. A reabilitação pulmonar visa melhorar a qualidade de vida por:

Diminuir sintomas e complicações respiratórias Incentivar o autogerenciamento e o controle sobre o funcionamento diário Melhorar o condicionamento físico e o desempenho do exercício Melhorar o bem-estar emocional Reduzir hospitalizações

Os programas de reabilitação pulmonar incluem:

Gestão médica Exercício Reciclagem respiratória Educação Apoio emocional Aconselhamento nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Respiratório Crônico Autorrelatado (CRQ-SR)
Prazo: até seis semanas
O CRQ-SR é dividido em quatro dimensões de dispneia, fadiga, função emocional e maestria, com resposta em escala Likert de 7 pontos para cada questão. A dispneia refere-se aos sintomas de falta de ar e dificuldade em respirar do paciente. O domínio refere-se à sensação do paciente de ter controle sobre sua doença e sintomas. A emoção está relacionada ao humor geral do paciente. A fadiga está relacionada ao nível de energia do paciente. Os pacientes geralmente relatam que se sentem melhor com uma melhora média de 0,5 por dimensão. Mudanças entre 0,75 e 1,25 representam mudanças importantes de moderada magnitude, e mudanças maiores que 1,5 representam mudanças importantes de grande magnitude.
até seis semanas
Inventário de Depressão de Beck 2ª edição-Fast Screen (BDI-FS)
Prazo: até seis semanas
BDI-FS), uma subescala de 7 itens do BDI-II. O BDI-FS mede sinais e sintomas como tristeza, pessimismo, fracasso passado, anedonia, antipatia por si mesmo, autocrítica e pensamentos ou ideação suicida. (P5:22). Cada questão do BDI é respondida em uma escala de 0 a 3 (zero significa pouco ou nada e 3 representa alto nível da característica em questão). Portanto a escala para a soma das 7 questões vai de 0 a 21. A pontuação sugerida é 0-3 = sintomas mínimos de depressão, 4-6 = sintomas leves de depressão, 7-9 = sintomas moderados de depressão e 10-21 = sintomas graves de depressão.
até seis semanas
Dispnéia percebida Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Apenas grupo de tratamento. É administrado antes e depois de cada sessão de musicoterapia. (6 semanas)
Uma escala visual analógica, consistia em uma sucessão de desenhos pulmonares representando o processo de falta de ar com uma escala de classificação numérica. Esse instrumento unidimensional é comumente utilizado na mensuração da dispneia.
Apenas grupo de tratamento. É administrado antes e depois de cada sessão de musicoterapia. (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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