Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa

torstai 22. toukokuuta 2014 päivittänyt: Beth Israel Medical Center

Musiikkiterapian vaikutukset kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa

Tutkijat yhdistävät perinteisen lääketieteellisen hoidon integroivaan menetelmään - musiikkiterapiaan, joka sisältää erityisesti puhallinsoittoa, laulua ja musiikin visualisointeja - tutkiakseen vaikutuksia keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuisten fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Ensisijaisina tavoitteina on lisätä hengitystoimintaa ja vähentää hengitystieoireita ja sairaalahoitoja hengityksen, päivittäisen elämän toimintakyvyn, psyykkisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi aikuisilla 45-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii multimodaalisen psyko-musiikkiterapian vaikutusta hengitystieoireisiin (hengityshäiriö), masennukseen ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun keuhkojen kuntoutuksen aikana kahden Sinai-vuoren Beth Israelin: The Alice -osaston yhteistoiminnassa. Lawrence Center for Health and Rehabilitation ja The Louis Armstrong Center for Music and Medicine

1. Suunnittelu Tutkimuskohorttiin kuuluivat potilaat, joilla oli vähintään keskivaikea COPD GOLD-luokituksen mukaan sekä muita kroonisia vammauttavia hengityselinsairauksia. Osallistumiskriteereiksi määriteltiin osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan (PR) sekä kyky osallistua musiikkiterapiaistuntoihin vähintään kerran viikossa viidellä kuudesta viikoittaisesta istunnosta. Potilaiden edellytettiin olevan lääketieteellisesti vakaat samanaikaisesti, jotta he voivat osallistua keuhkojen kuntoutusohjelmaan. Tavanomaista, rutiininomaista keuhkojen kuntouttavaa lääketieteellistä hoitoa käytettiin musiikkiterapian ja PR:n kontrollina, ja potilasvalinta tehtiin tietokoneella generoidulla satunnaistusprotokollalla. Interventioon sisältyi elävän musiikin kuuntelua visualisoinnilla, puhallinsoittoa ja laulamista, joilla tutkittiin niiden vaikutuksia havaittuun hengenahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun. Potilaat saivat valita helposti soitettavista puhallinsoittimista eli nokkahuilusta, liukupillistä, huuliharppua jne. ja opastettiin niiden käyttöä. Yhdeksänkymmentäkahdeksan koehenkilöä arvioitiin mahdollisiksi ehdokkaiksi tutkimukseen. Heistä 30 jätettiin pois, koska he eivät sitoutuneet osallistumaan tarvittavaan määrään musiikkiterapiaistuntoja joko odotettavissa olevan ajankäytön tai henkilökohtaisten/lääketieteellisten huolenaiheiden vuoksi. Ne 68 potilasta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen (Iän keskiarvo: 70,1), satunnaistettiin ja 38 jaettiin hoitoryhmään ja 30 kontrolliryhmään. Nämä 68 potilasta, jotka olivat äskettäin ilmoittautuneet Alice Lawrence Centeriin, olivat vapaaehtoisesti pyrkineet osallistumaan aktiiviseen PR-toimintaan mainosten ja mainoslehtisten kautta, jotka oli lähetetty paikkakunnalla sekä kaikkialla sairaalassa ja siihen liittyvissä toimistoissa. Viikoittaiset musiikkiterapiaistunnot kestivät 45 minuuttia, 6 viikon ajan, enintään 6 hengen ryhmissä.

2- Menetelmä Jokaisen istunnon alussa ja lopussa potilaita pyydettiin arvioimaan nykyisen hengenahdistuksen voimakkuus piirtämällä ympyrä erilaisiin keuhkojen kuviin, jotka edustivat hengenahdistuksen laajuutta (VAS). istunnon, jotta voidaan arvioida hoidon subjektiivista vaikutusta potilaiden käsitykseen hengenahdistusta. CRQ ja BDI annettiin myös PR-ohjelman alussa ja sen jälkeen kuuden viikon kuluttua PR-ohjelman lopussa. Musiikkiterapiaryhmässä jokainen istunto sisälsi musiikin visualisointeja, puhallinsoittimen soittoa ja laulamista, tarjoten suoria menetelmiä hengityksen ohjauksen kanssa työskentelyyn sekä aktiivisia musiikintekokokemuksia optimaalisen hengityksen tukemiseksi, itseilmaisun edistämiseksi ja selviytymismahdollisuuksien lisäämiseksi. kroonisten hengitystiesairauksien haasteiden kanssa.

3 - Tulostoimenpiteet

Ensisijaisia ​​seurauksia olivat masennusoireet, sairauskohtaiset elämänlaatutekijät ja potilaiden havaittu hengenahdistus:

  • Masennusoireet arvioitiin käyttämällä Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS), BDI-II:n 7 kohdan alaskaalaa. BDI-FS mittaa merkkejä ja oireita, kuten surua, pessimismiä, menneitä epäonnistumisia, anhedoniaa, itseinhoa, itsekritiikkiä ja itsemurha-ajatuksia tai -ajatuksia.
  • Kroonisen hengityskyselyn itseraportoidulla (CRQ-SR) mittaamalla sairauskohtainen elämänlaatu on jaettu neljään ulottuvuuteen: hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja hallinta, ja jokaisessa kysymyksessä on 7-pisteinen Likert-asteikko. Hengenahdistus liittyy potilaan hengenahdistus- ja hengitysvaikeusoireisiin. Mestaruus liittyy potilaan tunteeseen, että hän hallitsee sairautensa ja oireensa. Tunteet liittyvät potilaan yleiseen mielialaan. Väsymys liittyy potilaan energiatasoon. Mittasimme CRQ-SR-alueen pisteet tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen sen päätyttyä, välittömästi viimeisen istunnon jälkeen kuuden viikon kuluttua).
  • Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko. Tämä mittaa havaittua hengenahdistusta tai hengenahdistusta osallistujilla musiikkiterapiaistuntojen aikana. VAS on laajalti käytössä hengenahdistuksen sekä muiden oireiden, mm. kipu, ahdistuneisuus (merkintä liitteeseen)

    4-Tilastollinen analyysi Jokainen ensisijaisten tulosten riippuvainen mittari (masennus, hengenahdistus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu) analysoitiin käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallia (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3), joka sisälsi yksittäisen koehenkilöiden välisen tekijän (hoito vs. Kontrolli) ja yksi koehenkilöiden sisäinen tekijä (jakso - ilmoittautuminen vs. seuranta 6 viikkoa myöhemmin) Hoitoryhmän erojen testi ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 viikon kohdalla tehtiin käyttämällä suunniteltua kontrastia pienimmän neliön keskiarvoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vähintään keskivaikea GOLD-luokituksen mukainen COPD sekä muita kroonisia vammauttavia hengityselinsairauksia. Osallistumiskriteereiksi määriteltiin osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan (PR) sekä kyky osallistua musiikkiterapiaistuntoihin vähintään kerran viikossa viidellä kuudesta viikoittaisesta istunnosta.
  • Potilaiden edellytettiin olevan lääketieteellisesti vakaa samanaikaisesti, jotta he voivat osallistua keuhkojen kuntoutusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä – musiikkiterapia
Kokeellinen ryhmä osallistuu kerran viikossa 6 viikon ajan ryhmämusiikkiterapiaistuntoon yksinkertaisten puhallinsoittimien soittoa, laulua ja musiikin visualisointia käyttäen. Musiikkiterapiaistunto kestää 45 minuuttia. ja rohkaisee potilaita käyttämään hengitystekniikoita rentoutumisvasteen saavuttamiseksi. Pursotetut tekniikat, joihin liittyy laulamista, musiikin improvisaatiota, tukevat hengitystappia ja tarjoavat tukevia selviytymistyylejä. Puhallinsoittimien käytössä keskitytään tehokkaaseen hengittämiseen ja uloshengityksen pidentämiseen musiikin sävyjen pidentämiseksi ja hengityksen hallinnan siirtämiseksi. Musiikin visualisointi, joka sisältää syvähengitystekniikoita, tarjoaa optimaalisen mielen ja kehon yhteyden, vaikuttaa hengitysrytmiin epäsuorilla tavoilla samalla, kun se vähentää stressiä, päästää muuttuneisiin tiloihin ja rohkaisee parantavia mielikuvia.
Ei väliintuloa: Normaali keuhkojen kuntoutus

Keuhkojen kuntoutus on ohjelma ihmisille, joilla on krooninen keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti, emfyseema ja krooninen keuhkoputkentulehdus. Keuhkojen kuntoutuksen tavoitteena on parantaa elämänlaatua:

Hengityselinten oireiden ja komplikaatioiden vähentäminen Kannustaminen itsehallintaan ja päivittäisen toiminnan hallintaan Fyysisen kuntoilun ja harjoitussuorituksen parantaminen henkisen hyvinvoinnin parantaminen sairaalahoitojen vähentäminen

Keuhkojen kuntoutusohjelmat sisältävät:

Lääketieteellinen hallinta Harjoitus Hengityksen uudelleenkoulutus Koulutus Emotionaalinen tuki Ravitsemusneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu krooninen hengitystiekysely (CRQ-SR)
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
CRQ-SR on jaettu neljään ulottuvuuteen: hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja mestaruus, ja jokaiseen kysymykseen on 7-pisteinen Likert-asteikko. Hengenahdistus liittyy potilaan hengenahdistus- ja hengitysvaikeusoireisiin. Mestaruus liittyy potilaan tunteeseen, että hän hallitsee sairautensa ja oireensa. Tunteet liittyvät potilaan yleiseen mielialaan. Väsymys liittyy potilaan energiatasoon. Potilaat raportoivat yleensä tuntevansa olonsa paremmaksi, kun keskimääräinen parannus on 0,5 mittasuhdetta kohden. Muutokset välillä 0,75 ja 1,25 edustavat tärkeitä muutoksia, joiden suuruusluokka on kohtalainen, ja muutokset, jotka ovat suurempia kuin 1,5, edustavat tärkeitä suuria muutoksia.
jopa kuusi viikkoa
Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS)
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
BDI-FS), BDI-II:n 7 kohdan alaasteikko. BDI-FS mittaa merkkejä ja oireita, kuten surua, pessimismiä, menneitä epäonnistumisia, anhedoniaa, itseinhoa, itsekritiikkiä ja itsemurha-ajatuksia tai -ajatuksia. (P5:22). Jokaiseen BDI:n kysymykseen vastataan asteikolla 0-3 (nolla on vähän tai ei mitään ja 3 edustaa kyseisen ominaisuuden korkeaa tasoa). Siksi 7 kysymyksen summan asteikko on 0-21. Ehdotettu pistemäärä on 0-3 = minimaaliset masennuksen oireet, 4-6 = lieviä masennuksen oireita, 7-9 = keskivaikeita masennuksen oireita ja 10-21 = vaikeita masennuksen oireita.
jopa kuusi viikkoa
Havaitun hengenahdistus Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Vain hoitoryhmä. Sitä hallinnoidaan ennen jokaista musiikkiterapiaistuntoa ja sen jälkeen. (6 viikkoa)
Visuaalinen analoginen asteikko, joka koostui peräkkäisistä keuhkovedoista, jotka edustavat hengenahdistusta numeerisella luokitusasteikolla. Tätä yksiulotteista instrumenttia käytetään yleisesti hengenahdistuksen mittaamiseen.
Vain hoitoryhmä. Sitä hallinnoidaan ennen jokaista musiikkiterapiaistuntoa ja sen jälkeen. (6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa