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Musicoterapia nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva

22 maggio 2014 aggiornato da: Beth Israel Medical Center

Gli effetti della musicoterapia nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva

I ricercatori combinano l'assistenza medica tradizionale con una modalità integrativa - la musicoterapia che include in particolare il suono del vento, il canto e le visualizzazioni musicali - per studiare gli effetti sulla funzione fisica e sulla qualità della vita per gli adulti con BPCO. Gli obiettivi primari sono aumentare la funzione respiratoria e ridurre i sintomi respiratori e i ricoveri al fine di migliorare la respirazione, la capacità funzionale per le attività della vita quotidiana, il benessere psicologico e la qualità della vita negli adulti di età pari o superiore a 45 anni a cui viene diagnosticata la BPCO

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina l'effetto di un intervento di psicomusicoterapia multimodale sui sintomi respiratori (dispnea), sulla depressione e sulla qualità della vita dei pazienti con malattia polmonare durante la riabilitazione polmonare, nello sforzo congiunto di due dipartimenti del Monte Sinai Beth Israel: The Alice Lawrence Center for Health and Rehabilitation e The Louis Armstrong Center for Music and Medicine

1. Progettazione La coorte dello studio includeva pazienti con BPCO almeno moderata secondo la classificazione GOLD e altre malattie respiratorie croniche invalidanti. I criteri di inclusione sono stati definiti come l'iscrizione a un programma di riabilitazione polmonare (PR) e la possibilità di partecipare a sessioni di musicoterapia almeno una volta alla settimana per 5 delle 6 sessioni settimanali. I pazienti dovevano essere stabili dal punto di vista medico contemporaneamente consentendo loro di partecipare al programma di riabilitazione polmonare. L'assistenza medica riabilitativa polmonare standard e di routine è stata utilizzata come controllo della musicoterapia più PR e la selezione del paziente è stata fornita da un protocollo di randomizzazione generato dal computer. L'intervento ha incluso l'ascolto di musica dal vivo con visualizzazione, la riproduzione del vento e il canto intrapreso per studiare i loro effetti sulla dispnea percepita, sulla depressione e sulla qualità della vita. Ai pazienti è stato permesso di scegliere tra strumenti a fiato facili da suonare, ad esempio flauto dolce, fischietto a scorrimento, armonica, ecc. e sono stati istruiti sul loro uso. Novantotto soggetti sono stati valutati come potenziali candidati per lo studio. Trenta di loro sono stati esclusi perché non si sarebbero impegnati a partecipare al numero richiesto di sessioni di musicoterapia a causa dell'impegno di tempo previsto o per motivi personali/medici. I 68 pazienti che hanno accettato di partecipare all'indagine (Età media: 70,1), sono stati randomizzati e 38 sono stati assegnati al gruppo di trattamento e 30 al gruppo di controllo. Questi 68 pazienti che erano stati recentemente arruolati nel Centro Alice Lawrence avevano cercato volontariamente di partecipare attivamente alle pubbliche relazioni attraverso pubblicità e volantini affissi nella comunità e in tutto l'ospedale e le pratiche dell'ufficio affiliato. Le sessioni settimanali di musicoterapia sono durate 45 minuti, per un periodo di 6 settimane, in gruppi di 6 partecipanti o meno.

2- Metodo All'inizio e alla fine di ogni sessione ai pazienti è stato chiesto di segnare l'intensità della dispnea attuale disegnando un cerchio su diverse immagini di polmoni che rappresentavano l'estensione della dispnea (VAS). Queste misure registrate sarebbero state raccolte alla fine di ogni sessione sessione, al fine di valutare l'effetto soggettivo del trattamento sulla percezione della dispnea da parte del paziente. Anche CRQ e BDI sono stati somministrati all'inizio del programma PR e successivamente a 6 settimane, alla fine del programma PR. Nel gruppo di musicoterapia, ogni sessione includeva visualizzazioni musicali, suonare strumenti a fiato e cantare, fornendo metodi diretti per lavorare con il controllo del respiro e offrendo esperienze di produzione musicale attiva per supportare una respirazione ottimale, favorire l'espressione di sé e aumentare le opportunità per far fronte con le sfide delle malattie respiratorie croniche.

3-Misure di risultato

Gli esiti primari erano i sintomi depressivi, i fattori di qualità della vita specifici della malattia e la dispnea percepita dai pazienti:

  • I sintomi depressivi sono stati valutati utilizzando il Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS), una sottoscala a 7 item del BDI-II. Il BDI-FS misura segni e sintomi come tristezza, pessimismo, fallimento passato, anedonia, antipatia per se stessi, autocritica e pensieri o ideazioni suicidarie.
  • La qualità della vita specifica per malattia, misurata dal Chronic Respiratory Questionnaire Self-Reported (CRQ-SR) è suddivisa in quattro dimensioni di dispnea, affaticamento, funzione emotiva e padronanza, con una risposta su scala Likert a 7 punti per ciascuna domanda. La dispnea si riferisce ai sintomi di mancanza di respiro e difficoltà respiratorie del paziente. La padronanza si riferisce alla sensazione del paziente di avere il controllo sulla sua malattia e sui suoi sintomi. L'emozione si riferisce all'umore generale di un paziente. La fatica si riferisce al livello di energia di un paziente. Abbiamo misurato i punteggi del dominio CRQ-SR al momento dell'arruolamento nello studio e di nuovo al completamento, immediatamente dopo la sessione finale dopo sei settimane).
  • Scala Visual Analogue Scale (VAS). Questo misura la dispnea percepita o la mancanza di respiro nei partecipanti durante le sessioni di musicoterapia. La VAS è ampiamente utilizzata nella misurazione della dispnea e di altri sintomi, ad es. dolore, ansia (annotare in appendice)

    4-Analisi statistica Ciascuna delle misure dipendenti degli esiti primari (depressione, dispnea e qualità della vita correlata alla salute) è stata analizzata utilizzando un modello misto lineare generalizzato (SAS Proc GLIMMIX, SAS 9.3) che coinvolge un singolo fattore tra soggetti (trattamento vs. . Controllo) e un singolo fattore all'interno dei soggetti (Periodo - arruolamento vs follow-up 6 settimane dopo) Test delle differenze del gruppo di trattamento all'arruolamento ea 6 settimane sono state effettuate utilizzando il contrasto pianificato sulle medie dei minimi quadrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con BPCO almeno moderata secondo la classificazione GOLD e altre malattie respiratorie croniche invalidanti. I criteri di inclusione sono stati definiti come l'iscrizione a un programma di riabilitazione polmonare (PR) e la possibilità di partecipare a sessioni di musicoterapia almeno una volta alla settimana per 5 delle 6 sessioni settimanali.
  • I pazienti dovevano essere stabili dal punto di vista medico contemporaneamente consentendo loro di partecipare al programma di riabilitazione polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento - Musicoterapia
Il gruppo sperimentale partecipa a una sessione settimanale di musicoterapia di gruppo per 6 settimane utilizzando semplici strumenti a fiato, cantando e visualizzando la musica. La seduta di Musicoterapia dura 45 min. e incoraggia i pazienti a utilizzare tecniche di respirazione per ottenere una risposta di rilassamento. Tecniche avanzate che coinvolgono il canto, l'improvvisazione musicale supporta gli schemi del respiro e fornisce stili di coping di supporto. L'uso di strumenti a fiato implica un focus sulla respirazione efficiente e l'allungamento dell'espirazione per prolungare i toni musicali e trasferire il controllo del respiro. La visualizzazione musicale che coinvolge tecniche di respirazione profonda fornisce una connessione mente-corpo ottimale, influenza i ritmi respiratori attraverso mezzi più indiretti riducendo allo stesso tempo lo stress, accedendo a stati alterati e incoraggiando le immagini di guarigione.
Nessun intervento: Riabilitazione polmonare standard

La riabilitazione polmonare è un programma per le persone con malattie polmonari croniche come BPCO, enfisema e bronchite cronica che conducono una vita piena e soddisfacente e le riportano alla loro massima capacità funzionale. La riabilitazione polmonare ha lo scopo di migliorare la qualità della vita attraverso:

Diminuire i sintomi respiratori e le complicanze Incoraggiare l'autogestione e il controllo sul funzionamento quotidiano Migliorare il condizionamento fisico e le prestazioni fisiche Migliorare il benessere emotivo Ridurre i ricoveri

I programmi di riabilitazione polmonare includono:

Gestione medica Esercizio Riqualificazione respiratoria Educazione Supporto emotivo Consulenza nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario respiratorio cronico auto-segnalato (CRQ-SR)
Lasso di tempo: fino a sei settimane
CRQ-SR è suddiviso in quattro dimensioni di dispnea, affaticamento, funzione emotiva e padronanza, con una risposta su scala Likert a 7 punti per ogni domanda. La dispnea si riferisce ai sintomi di mancanza di respiro e difficoltà respiratorie del paziente. La padronanza si riferisce alla sensazione del paziente di avere il controllo sulla sua malattia e sui suoi sintomi. L'emozione si riferisce all'umore generale di un paziente. La fatica si riferisce al livello di energia di un paziente. I pazienti generalmente riferiscono di sentirsi meglio con un miglioramento medio di 0,5 per dimensione. I cambiamenti tra 0,75 e 1,25 rappresentano cambiamenti importanti di entità moderata e i cambiamenti superiori a 1,5 rappresentano cambiamenti importanti di grande entità.
fino a sei settimane
Beck Depression Inventory 2nd edition-Fast Screen (BDI-FS)
Lasso di tempo: fino a sei settimane
BDI-FS), una sottoscala a 7 item della BDI-II. Il BDI-FS misura segni e sintomi come tristezza, pessimismo, fallimento passato, anedonia, antipatia per se stessi, autocritica e pensieri o ideazioni suicidarie. (P5:22). A ogni domanda sul BDI viene data una risposta su una scala da 0 a 3 (zero indica poco o nessuno e 3 rappresenta un livello elevato della caratteristica in questione). Pertanto la scala per la somma delle 7 domande va da 0-21. Il punteggio suggerito è 0-3 = sintomi minimi di depressione, 4-6 = sintomi lievi di depressione, 7-9 = sintomi moderati di depressione e 10-21 = sintomi gravi di depressione.
fino a sei settimane
Dispnea percepita Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Solo gruppo di trattamento. Viene somministrato prima e dopo ogni sessione di musicoterapia. (6 settimane)
Una scala analogica visiva, consisteva in una successione di aspirazioni polmonari che rappresentavano il processo di dispnea con una scala di valutazione numerica. Questo strumento unidimensionale è comunemente usato nella misurazione della dispnea.
Solo gruppo di trattamento. Viene somministrato prima e dopo ogni sessione di musicoterapia. (6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicomusicoterapia

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